- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01304576
Orientering Agnosia: Klinisk og anatomisk undersøgelse (AGNORIENT)
1. september 2014 opdateret af: University Hospital, Rouen
Orienteringsagnosi: Neuropsykologisk evaluering, associerede symptomer, kliniske og anatomiske sammenhænge
Det område af hjernen, der er ansvarlig for visuospatial behandling af data og mere specifikt orienteringen af et objekt eller billede, er placeret i parietallappen, især på højre side.
En dysfunktion af denne region ville resultere i en forstyrrelse af genkendelse af orienteringen af objekter og billeder, som efterforskerne kalder orienteringsagnosi.
Adskillige isolerede tilfælde er rapporteret i litteraturen, men for efterforskerne er vidensunderskud aldrig blevet systematisk undersøgt eller sat i perspektiv sammenlignet med andre neuropsykologiske mangler.
Desuden forbliver den præcise placering af læsionen, der er ansvarlig for en sådan lidelse, usikker.
Formålet med denne undersøgelse er (1) at påvise eksistensen af orienteringsagnosi i tilfælde af højre parietal læsion og (2) at forbedre forståelsen af et sådant underskud, hvilket muliggør bedre håndtering af denne lidelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Idem
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Frankrig, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18 og 80 år
- fransk sprog
- højre parietal læsion på cerebral billeddannelse (CT-scanning er tilstrækkelig), inklusive slagtilfælde, arteriel misdannelse, isoleret tumorlæsion
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- tidligere neurologisk historie undtagen ikke-kompliceret migræne og stabiliseret epilepsi uden anfald siden 5 år
- tidligere psykiatrisk historie undtagen depression uden hospitalsindlæggelse > en uge eller angst med maksimalt én angstbehandling
- stof- eller alkoholmisbrug
- alvorlig kraniel traumatisme
- anden alvorlig kronisk patologi
- anden psykotrop medicin end et hypnotikum eller et anxiolytikum i lave doser uden dosisændring i mindst en måned
- synsnedsættelse
- motorisk eller sensorisk underskud tilstrækkelig til at umuliggøre neuropsykologiske tests
- patient uden retslig eller administrativ frihed
- foranstaltning af retlig beskyttelse eller ingen, der er i stand til at udtrykke deres samtykke
- graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient med højre parietale læsioner
|
Eksperimentel test om orienteringsagnosi og standard neuropsykologiske tests.
Cerebral MR
|
|
Aktiv komparator: patient med venstre parietale læsioner
|
Eksperimentel test om orienteringsagnosi og standard neuropsykologiske tests.
Cerebral MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
orientering agnosia evaluering
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder (gennemsnit)
|
orienteringsagnosi test
|
1 uge til 6 måneder (gennemsnit)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
associerede kliniske symptomer især apraksi
Tidsramme: 1 uge til 6 måneder (gennemsnit)
|
1 uge til 6 måneder (gennemsnit)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2011
Først opslået (Skøn)
25. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Anden identifikator: Afssaps)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuropsykologisk test
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillEnvironmental Protection Agency (EPA)SuspenderetSund og raskForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaRekruttering
-
Ballad HealthRekrutteringLungekræft (NSCLC)Forenede Stater
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetDiabetes mellitus under graviditetForenede Stater
-
Queen Elizabeth Hospital, Hong KongAfsluttetLivskvalitet | Diabetes mellitus | Kognitiv svækkelse | Diabetisk perifer neuropatisk smerte | Diabetisk perifer neuropatiHong Kong
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyAfsluttetTakykardi, Ventrikulær | Defibrillatorer, implanterbareNorge