- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01304576
Orientacja agnozja: badanie kliniczne i anatomiczne (AGNORIENT)
1 września 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Orientacja agnozja: ocena neuropsychologiczna, objawy towarzyszące, korelacje kliniczne i anatomiczne
Obszar mózgu odpowiedzialny za przetwarzanie danych wzrokowo-przestrzennych, a dokładniej orientację obiektu lub obrazu, znajduje się w płacie ciemieniowym, szczególnie po prawej stronie.
Dysfunkcja tego regionu skutkowałaby zaburzeniem rozpoznawania orientacji przedmiotów i obrazów, które badacze nazywają agnozją orientacyjną.
W literaturze opisano kilka pojedynczych przypadków, ale zdaniem badaczy deficyt wiedzy nigdy nie był systematycznie przeszukiwany ani ujmowany w perspektywie w porównaniu z innymi deficytami neuropsychologicznymi.
Ponadto dokładna lokalizacja zmiany odpowiedzialnej za takie zaburzenie pozostaje niepewna.
Celem tego badania jest (1) wykrycie istnienia agnozji orientacyjnej w przypadku zmiany prawej ciemieniowej oraz (2) lepsze zrozumienie takiego deficytu, co pozwoli na lepsze leczenie tego zaburzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten sam
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Francja, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek od 18 do 80 lat
- język francuski
- zmiana prawego ciemieniowa w badaniu obrazowym mózgu (wystarczy tomografia komputerowa), w tym udar, malformacja tętnicza, izolowana zmiana nowotworowa
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wywiad neurologiczny z wyjątkiem niepowikłanej migreny i ustabilizowanej padaczki bez napadów od 5 lat
- wywiad psychiatryczny z wyjątkiem depresji bez hospitalizacji > tygodnia lub lęku z maksymalnie jednym leczeniem przeciwlękowym
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- ciężki uraz czaszki
- inna ciężka przewlekła patologia
- leki psychotropowe inne niż nasenne lub przeciwlękowe w małych dawkach bez modyfikacji dawki przez co najmniej jeden miesiąc
- niedowidzenie
- deficyt motoryczny lub czuciowy wystarczający do uniemożliwienia przeprowadzenia testów neuropsychologicznych
- pacjenta bez wolności sądowej lub administracyjnej
- środka ochrony prawnej lub niezdolności do wyrażenia zgody
- ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent ze zmianami ciemieniowymi prawymi
|
Eksperymentalny test dotyczący agnozji orientacyjnej oraz standardowe testy neuropsychologiczne.
MRI mózgu
|
|
Aktywny komparator: pacjent ze zmianami ciemieniowymi po lewej stronie
|
Eksperymentalny test dotyczący agnozji orientacyjnej oraz standardowe testy neuropsychologiczne.
MRI mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena agnozji orientacyjnej
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy (średnio)
|
test agnozji orientacyjnej
|
1 tydzień do 6 miesięcy (średnio)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
towarzyszące objawy kliniczne, zwłaszcza apraksja
Ramy czasowe: 1 tydzień do 6 miesięcy (średnio)
|
1 tydzień do 6 miesięcy (średnio)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Inny identyfikator: Afssaps)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy neuropsychologiczne
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone