- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01304576
Agnosie d'orientation : étude clinique et anatomique (AGNORIENT)
1 septembre 2014 mis à jour par: University Hospital, Rouen
Agnosie d'orientation : évaluation neuropsychologique, symptômes associés, corrélations cliniques et anatomiques
La zone du cerveau responsable du traitement visuospatial des données et plus précisément de l'orientation d'un objet ou d'une image est située dans le lobe pariétal, en particulier du côté droit.
Un dysfonctionnement de cette région se traduirait par un trouble de la reconnaissance de l'orientation des objets et des images que les chercheurs appellent agnosie d'orientation.
Plusieurs cas isolés sont rapportés dans la littérature mais pour les investigateurs le déficit de connaissance n'a jamais été systématiquement recherché, ni mis en perspective par rapport aux autres déficits neuropsychologiques.
De plus, la localisation précise de la lésion responsable d'un tel trouble reste incertaine.
Les objectifs de cette étude sont (1) de détecter l'existence d'une agnosie d'orientation en cas de lésion pariétale droite, et (2) d'améliorer la compréhension d'un tel déficit permettant une meilleure prise en charge de ce trouble.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Idem
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, France, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 80 ans
- langue française
- lésion pariétale droite en imagerie cérébrale (scanner suffisant), y compris accident vasculaire cérébral, malformation artérielle, lésion tumorale isolée
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antécédents neurologiques sauf migraine non compliquée et épilepsie stabilisée sans crise depuis 5 ans
- antécédent psychiatrique sauf dépression sans hospitalisation > une semaine ou anxiété avec maximum un traitement anxiolytique
- abus de drogue ou d'alcool
- traumatisme crânien grave
- autre pathologie chronique grave
- médicament psychotrope autre qu'un hypnotique ou un anxiolytique à faible dose sans modification de dose depuis au moins un mois
- déficience visuelle
- déficit moteur ou sensoriel suffisant pour rendre les tests neuropsychologiques impossibles
- patient sans liberté judiciaire ou administrative
- mesure de protection légale ou personne en mesure d'exprimer son consentement
- grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patient avec lésions pariétales droites
|
Test expérimental sur l'agnosie d'orientation et tests neuropsychologiques standards.
IRM cérébrale
|
|
Comparateur actif: patient avec lésions pariétales gauches
|
Test expérimental sur l'agnosie d'orientation et tests neuropsychologiques standards.
IRM cérébrale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de l'agnosie d'orientation
Délai: 1 semaine à 6 mois (moyenne)
|
test d'agnosie d'orientation
|
1 semaine à 6 mois (moyenne)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
symptômes cliniques associés, en particulier l'apraxie
Délai: 1 semaine à 6 mois (moyenne)
|
1 semaine à 6 mois (moyenne)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2011
Première publication (Estimation)
25 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Autre identifiant: Afssaps)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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