- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01304576
Orientamento Agnosia: studio clinico e anatomico (AGNORIENT)
1 settembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Rouen
Agnosia di orientamento: valutazione neuropsicologica, sintomi associati, correlazioni cliniche e anatomiche
L'area del cervello responsabile dell'elaborazione dei dati visuospaziali e più specificamente dell'orientamento di un oggetto o di un'immagine si trova nel lobo parietale, soprattutto sul lato destro.
Una disfunzione di questa regione comporterebbe un disturbo del riconoscimento dell'orientamento di oggetti e immagini che gli investigatori chiamano agnosia dell'orientamento.
Diversi casi isolati sono riportati in letteratura ma per gli investigatori il deficit di conoscenza non è mai stato ricercato sistematicamente, o messo in prospettiva rispetto ad altri deficit neuropsicologici.
Inoltre, la posizione precisa della lesione responsabile di tale disturbo rimane incerta.
Gli obiettivi di questo studio sono (1) rilevare l'esistenza di agnosia di orientamento in caso di lesione parietale destra e (2) migliorare la comprensione di tale deficit consentendo una migliore gestione di questo disturbo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Idem
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Francia, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 18 e gli 80 anni
- lingua francese
- lesione parietale destra all'imaging cerebrale (la TC è sufficiente), inclusi ictus, malformazione arteriosa, lesione tumorale isolata
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- precedente storia neurologica eccetto emicrania non complicata ed epilessia stabilizzata senza crisi da 5 anni
- precedente storia psichiatrica eccetto depressione senza ricovero > una settimana o ansia con massimo un trattamento ansiolitico
- abuso di droghe o alcol
- grave trauma cranico
- altre gravi patologie croniche
- farmaci psicotropi diversi da un ipnotico o un ansiolitico a basse dosi senza modifica della dose per almeno un mese
- deficit visivo
- deficit motorio o sensoriale sufficiente a rendere impossibili i test neuropsicologici
- paziente senza libertà giudiziaria o amministrativa
- misura di tutela legale o non in grado di esprimere il proprio consenso
- gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: paziente con lesioni parietali destre
|
Test sperimentale sull'agnosia dell'orientamento e test neuropsicologici standard.
Risonanza magnetica cerebrale
|
|
Comparatore attivo: paziente con lesioni parietali sinistre
|
Test sperimentale sull'agnosia dell'orientamento e test neuropsicologici standard.
Risonanza magnetica cerebrale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dell'agnosia di orientamento
Lasso di tempo: Da 1 settimana a 6 mesi (in media)
|
test di agnosia di orientamento
|
Da 1 settimana a 6 mesi (in media)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sintomi clinici associati, specialmente aprassia
Lasso di tempo: Da 1 settimana a 6 mesi (in media)
|
Da 1 settimana a 6 mesi (in media)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
25 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Altro identificatore: Afssaps)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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