- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01304576
Orientációs agnózia: Klinikai és anatómiai vizsgálat (AGNORIENT)
2014. szeptember 1. frissítette: University Hospital, Rouen
Orientációs agnózia: neuropszichológiai értékelés, kapcsolódó tünetek, klinikai és anatómiai összefüggések
A térbeli adatok feldolgozásáért, pontosabban egy tárgy vagy kép tájolásáért felelős agyterület a parietális lebenyben található, különösen a jobb oldalon.
Ennek a régiónak a diszfunkciója a tárgyak és képek orientációjának felismerésének zavarát eredményezné, amit a vizsgálók orientációs agnóziának neveznek.
Az irodalomban számos elszigetelt esetet számolnak be, de a kutatók számára a tudáshiányt soha nem kutatták szisztematikusan, vagy helyezték kilátásba más neuropszichológiai hiányosságokhoz képest.
Ezenkívül az ilyen rendellenességért felelős lézió pontos helye továbbra is bizonytalan.
A tanulmány célja (1) az orientációs agnosia meglétének felderítése jobb oldali parietális lézió esetén, és (2) az ilyen hiány jobb megértése, amely lehetővé teszi a rendellenesség jobb kezelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Idem
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Haute-Normandie
-
Rouen, Haute-Normandie, Franciaország, 76031
- CHU de rouen - Hôpitaux de Rouen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18 és 80 év között
- francia nyelv
- jobb oldali parietális elváltozás az agyi képalkotáson (a CT-vizsgálat elegendő), beleértve a stroke-ot, az artériás malformációt, az izolált tumoros elváltozást
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- korábbi neurológiai anamnézis, kivéve a nem szövődményes migrént és a stabilizált epilepsziát, rohamok nélkül 5 éve
- korábbi pszichiátriai anamnézis, kivéve a depressziót kórházi kezelés nélkül > egy hét vagy szorongást legfeljebb egy szorongásoldó kezeléssel
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés
- súlyos koponyatraumatizmus
- egyéb súlyos krónikus patológia
- pszichotróp gyógyszer, amely nem hipnotikus vagy szorongásoldó, alacsony dózisban, dózismódosítás nélkül legalább egy hónapig
- látás károsodás
- motoros vagy szenzoros hiány elegendő ahhoz, hogy lehetetlenné tegye a neuropszichológiai teszteket
- bírói vagy közigazgatási szabadság nélküli beteg
- jogi védelmet nyújtanak, vagy nem tudják kifejezni hozzájárulásukat
- terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beteg jobb oldali parietális elváltozásokkal
|
Kísérleti teszt az orientációs agnóziáról és standard neuropszichológiai tesztek.
Agyi MRI
|
|
Aktív összehasonlító: beteg bal oldali parietális elváltozásokkal
|
Kísérleti teszt az orientációs agnóziáról és standard neuropszichológiai tesztek.
Agyi MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
orientációs agnózia értékelés
Időkeret: 1 héttől 6 hónapig (átlag)
|
orientációs agnózia teszt
|
1 héttől 6 hónapig (átlag)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kapcsolódó klinikai tünetek, különösen az apraxia
Időkeret: 1 héttől 6 hónapig (átlag)
|
1 héttől 6 hónapig (átlag)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier MARTINAUD, Doctor, Service de neurologie et centre mémoire de ressources et recherche
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 23.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009/126/HP
- number ID RCB 2009-A01005-52 (Egyéb azonosító: Afssaps)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .