Säkerhetsstudie av pegylerat interferon Lambda Plus enstaka eller 2 direkta antivirala medel med ribavirin (D-LITE)
23 september 2015 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
En randomiserad fas 2B studie för att utvärdera säkerheten och effekten av pegylerat interferon Lambda (BMS-914143) administrerat med ribavirin plus ett enstaka direkt antiviralt medel (BMS-790052 eller BMS-650032) kontra Pegasys administrerat med ribavirin och (del A) Pegylerat interferon Lambda (BMS-914143) administrerat med eller utan Ribavirin Plus 2 direkta antivirala medel (BMS-790052 och BMS-650032) (del B) vid kronisk hepatit C genotyp-1 behandlingsnaiva patienter
Syftet med denna studie är att fastställa om kombinationsbehandling med Pegylated Interferon Lambda (BMS-914143) plus Ribavirin (RBV) med ett enda direkt antiviralt medel (BMS-790052 eller BMS-650032) under 24 veckor är effektiv och säker för behandling av Kronisk hepatit C (CHC) jämfört med nuvarande standardbehandling med Pegylated Interferon Alpha-2a plus RBV under 48 veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Biologisk: Pegylerat interferon Lambda (pegIFNλ)
- Läkemedel: BMS-790052 (NS5A-hämmare)
- Läkemedel: Ribavirin (RBV)
- Biologisk: Pegylerat interferon Lambda (pegIFNλ)
- Läkemedel: Ribavirin (RBV)
- Biologisk: Pegylerat interferon Lambda (pegIFNλ)
- Läkemedel: Ribavirin (RBV)
- Läkemedel: BMS-790052 (NS5A-hämmare)
- Läkemedel: Placebo (PBO) för BMS-650032 (Placebo för NS3-proteashämmare)
- Läkemedel: BMS-650032 (NS3 proteashämmare)
- Läkemedel: BMS-650032 (NS3 proteashämmare)
- Läkemedel: Placebo (PBO) för BMS-790052 (Placebo för NS5A-hämmare)
- Biologisk: Pegylerat interferon Alfa-2a (pegIFNa-2a)
- Läkemedel: Placebo för Ribavirin (RBV)
- Läkemedel: Placebo för Ribavirin (RBV)
Detaljerad beskrivning
Studieklassificering: Farmakokinetik/Farmakodynamik
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
165
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Clayton Vic, Victoria, Australien, 3168
- Local Institution
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6001
- Local Institution
-
-
-
-
-
Clichy Cedex, Frankrike, 92118
- Local Institution
-
Creteil, Frankrike, 94000
- Local Institution
-
Montpellier Cedex 5, Frankrike, 34295
- Local Institution
-
Nice Cedex 03, Frankrike, 06202
- Local Institution
-
Paris Cedex 12, Frankrike, 75571
- Local Institution
-
Paris Cedex 14, Frankrike, 75679
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
- Desert Medical Group Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver and Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
- Johns Hopkins University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Bristol-Myers Squibb/David E. Bernstein, Md
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
- Carolinas Center For Liver Disease
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- St. Luke'S Episcopal Hospital - Baylor College Of Medicine
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
- Texas Liver Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
- Metropolitan Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
-
-
-
Pisa, Italien, 56124
- Local Institution
-
Roma, Italien, 00161
- Local Institution
-
-
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 7348511
- Local Institution
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
- Local Institution
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 2138587
- Local Institution
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 5458586
- Local Institution
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japan, 3500495
- Local Institution
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-0001
- Local Institution
-
Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-0023
- Local Institution
-
-
-
-
-
Christchurch, Nya Zeeland, 8011
- Local Institution
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nya Zeeland, 1010
- Local Institution
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Fundacion De Investigacion de Diego
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Local Institution
-
Valencia, Spanien, 46010
- Local Institution
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45122
- Local Institution
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Local Institution
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Local Institution
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
För mer information om deltagande i BMS kliniska prövningar, besök www.BMSStudyConnect.com.
Inklusionskriterier:
- Kronisk hepatit C, genotyp 1
- HCV RNA >100 000 IU/ml vid screening;
- Seronegativ för humant immunbristvirus (HIV) och Hepatit B-ytantigen (HBsAg);
- leverbiopsi inom föregående 2 år; försökspersoner med kompenserad cirros kan anmäla sig och kommer att begränsas till cirka 10 %
Exklusions kriterier:
- Alla tecken på leversjukdom förutom HCV;
- Samtidig infektion med HIV;
- Diagnostiserat eller misstänkt hepatocellulärt karcinom;
- Medicinsk historia eller avvikelser i laboratorievärden som skulle förbjuda användningen av pegylerat interferon Alpha-2a eller Ribavirin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: A1: pegIFNλ+BMS-790052+Placebo för BMS-650032+Ribavirin
Del A
|
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 eller 48 veckor beroende på svar
Andra namn:
Tabletter, orala, 60 mg, en gång dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 48 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 60 mg, en gång dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 0 mg, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: A2: pegIFNλ+BMS-650032+Placebo för BMS-790052+Ribavirin
Del A
|
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 eller 48 veckor beroende på svar
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 48 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 200 mg, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 200 mg, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 0 mg, en gång dagligen, 24 veckor
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A3: pegIFNa-2a+PBO för BMS-790052+PBO för BMS-650032+RBV
Del A
|
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 48 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 0 mg, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 0 mg, en gång dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 48 veckor
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: A4: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Ribavirin (24 veckor)
Del B
|
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 eller 48 veckor beroende på svar
Andra namn:
Tabletter, orala, 60 mg, en gång dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 48 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 60 mg, en gång dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 200 mg, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 200 mg, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: A5: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Ribavirin (16 veckor)
Del B
|
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 eller 48 veckor beroende på svar
Andra namn:
Tabletter, orala, 60 mg, en gång dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 48 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 1000 eller 1200 mg baserat på vikt, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 60 mg, en gång dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 200 mg, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 200 mg, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: A6: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Placebo för RBV (24 veckor)
Del B
|
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 eller 48 veckor beroende på svar
Andra namn:
Tabletter, orala, 60 mg, en gång dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 60 mg, en gång dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 200 mg, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 200 mg, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 0 mg, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 0 mg, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: A7: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Placebo för RBV (16 veckor)
Del B
|
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 eller 48 veckor beroende på svar
Andra namn:
Tabletter, orala, 60 mg, en gång dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 24 veckor
Andra namn:
Lösning, subkutan, 180 μg/ml, en gång i veckan, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 60 mg, en gång dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 200 mg, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 200 mg, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 0 mg, två gånger dagligen, 24 veckor
Andra namn:
Tabletter, orala, 0 mg, två gånger dagligen, 16 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Säkerhet och tolerabilitet (mätt som frekvensen av allvarliga biverkningar (SAE), dosminskningar och utsättningar på grund av biverkningar (AE)
Tidsram: Fram till slutet av behandlingen (max 48 veckor) plus 30 dagar
|
Fram till slutet av behandlingen (max 48 veckor) plus 30 dagar
|
|
Antiviral aktivitet bestäms av andelen Hepatit C-virus (HCV) genotyp 1-patienter med 24-veckors ihållande virologiskt svar (SVR24)
Tidsram: Vid slutet av behandlingen (max 48 veckor)
|
Vid slutet av behandlingen (max 48 veckor)
|
|
Antiviral aktivitet bestäms av andelen Hepatit C-virus (HCV) genotyp 1-patienter med 24-veckors ihållande virologiskt svar (SVR24)
Tidsram: Efterbehandling vecka 24
|
Efterbehandling vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel HCV genotyp 1-patienter med protokolldefinition av virologiskt svar (PDR) för del A och del B
Tidsram: Vecka 4, vecka 12 och efterbehandling vecka 24
|
|
Vecka 4, vecka 12 och efterbehandling vecka 24
|
|
Andel försökspersoner med antingen en 2-log eller större minskning av nivåerna av hepatit C-virus (HCV) ribonukleinsyra (RNA) från baslinjen eller oupptäckbara nivåer av HCV-RNA
Tidsram: Vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
Vecka 2, vecka 4 och vecka 12
|
|
|
Andel försökspersoner med viralt genombrott, definierad som bekräftad > 1 log10 ökning av HCV RNA över nadir eller bekräftad HCV RNA ≥ Nedre kvantifieringsgräns (LLOQ) efter bekräftat odetekterbart HCV RNA under behandling
Tidsram: Efterbehandling vecka 48
|
Efterbehandling vecka 48
|
|
|
Andel patienter med odetekterbart HCV-RNA i slutet av behandlingen som utvecklar detekterbara nivåer av HCV-RNA under uppföljningsperioden efter behandlingen
Tidsram: Efterbehandling vecka 48
|
Efterbehandling vecka 48
|
|
|
Serumnivåer av HCV-ribonukleinsyra (RNA) över tid
Tidsram: Dag 1, 3, vecka 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 och slutet av behandlingen (vecka 16, 24 eller 48 beroende på behandlingsuppgift)
|
Dag 1, 3, vecka 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 och slutet av behandlingen (vecka 16, 24 eller 48 beroende på behandlingsuppgift)
|
|
|
Andel försökspersoner med odetekterbart HCV-RNA över tid
Tidsram: Dag 1, 3, vecka 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 och slutet av behandlingen (vecka 16, 24 eller 48 beroende på behandlingsuppgift)
|
Dag 1, 3, vecka 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 och slutet av behandlingen (vecka 16, 24 eller 48 beroende på behandlingsuppgift)
|
|
|
Tid till viralt clearance, definierat som frånvaro av detekterbart HCV-RNA
Tidsram: Dag 1, 3, vecka 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, avslutad behandling (vecka 48), efterbehandling vid vecka 4, 12, 24, 36, 48 och 56
|
Dag 1, 3, vecka 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, avslutad behandling (vecka 48), efterbehandling vid vecka 4, 12, 24, 36, 48 och 56
|
|
|
Serumnivåer av pegIFNλ och pegIFNα-2a och plasmanivåer av BMS-790052 och BMS-650032: I PK-substudiegruppen Maximal observerad serum-/plasmakoncentration (Cmax)
Tidsram: Cmax kommer att bestämmas vid dos 5 (studiebesök vecka 4: 0 - 12 timmar för BMS-650032, 0 - 24 timmar för BMS-790052 och 0 - 168 timmar för pegIFNλ och pegIFNα-2a)
|
Cmax kommer att bestämmas vid dos 5 (studiebesök vecka 4: 0 - 12 timmar för BMS-650032, 0 - 24 timmar för BMS-790052 och 0 - 168 timmar för pegIFNλ och pegIFNα-2a)
|
|
|
Serumnivåer av pegIFNλ och pegIFNα-2a och plasmanivåer av BMS-790052 och BMS-650032: I PK-understudiegruppen Tid till maximal koncentration (Tmax)
Tidsram: Tmax kommer att bestämmas vid dos 5 (studiebesök vecka 4: 0 - 12 timmar för BMS-650032, 0 - 24 timmar för BMS-790052 och 0 - 168 timmar för pegIFNλ och pegIFNα-2a)
|
Tmax kommer att bestämmas vid dos 5 (studiebesök vecka 4: 0 - 12 timmar för BMS-650032, 0 - 24 timmar för BMS-790052 och 0 - 168 timmar för pegIFNλ och pegIFNα-2a)
|
|
|
Serumnivåer av pegIFNλ och pegIFNα-2a och plasmanivåer av BMS-790052 och BMS-650032: I PK-substudiegruppen Minimal observerad serum-/plasmakoncentration (Cmin)
Tidsram: Cmin kommer att bestämmas vid dos 5 (studiebesök vecka 4: 0 - 12 timmar för BMS-650032, 0 - 24 timmar för BMS-790052 och 0 - 168 timmar för pegIFNλ och pegIFNα-2a)
|
Cmin kommer att bestämmas vid dos 5 (studiebesök vecka 4: 0 - 12 timmar för BMS-650032, 0 - 24 timmar för BMS-790052 och 0 - 168 timmar för pegIFNλ och pegIFNα-2a)
|
|
|
Serumnivåer av pegIFNλ och pegIFNα-2a och plasmanivåer av BMS-790052 och BMS-650032: I PK-substudiegruppen Area under serum/plasmakoncentration-tidkurvan under ett dosintervall AUC(TAU)
Tidsram: AUC(TAU) kommer att bestämmas vid dos 5 (studiebesök vecka 4: 0 - 12 timmar för BMS-650032, 0 - 24 timmar för BMS-790052 och 0 - 168 timmar för pegIFNλ och pegIFNα-2a)
|
AUC(TAU) kommer att bestämmas vid dos 5 (studiebesök vecka 4: 0 - 12 timmar för BMS-650032, 0 - 24 timmar för BMS-790052 och 0 - 168 timmar för pegIFNλ och pegIFNα-2a)
|
|
|
Serumnivåer av pegIFNλ och pegIFNα-2a och plasmanivåer av BMS-790052 och BMS-650032: Hos alla försökspersoner kommer dalkoncentrationer att bedömas (Ctrough)
Tidsram: Dalarna vid baslinjen (vecka 0), vecka 2, 4, 8, 12, 16 och 24
|
Dalarna vid baslinjen (vecka 0), vecka 2, 4, 8, 12, 16 och 24
|
|
|
Andel försökspersoner med 12 veckor långvarigt virologiskt svar (SVR12), definierat som odetekterbart HCV RNA
Tidsram: Vid avslutad behandling (max 48 veckor) och uppföljning vecka 12
|
Vid avslutad behandling (max 48 veckor) och uppföljning vecka 12
|
|
|
Andel försökspersoner med 4 veckor långvarigt virologiskt svar (SVR4), definierat som odetekterbart HCV RNA
Tidsram: Vid slutet av behandlingen (max 48 veckor) och uppföljning vecka 4
|
Vid slutet av behandlingen (max 48 veckor) och uppföljning vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
7 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Hepatit
- Hepatit C
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Enzyminhibitorer
- Anti-HIV-medel
- Antiretrovirala medel
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Virala proteashämmare
- Interferoner
- Interferon-alfa
- Ribavirin
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon alfa-2
- Proteashämmare
- Asunaprevir
- HIV-proteashämmare
Andra studie-ID-nummer
- AI452-008
- 2010-022568-11 (EUDRACT_NUMBER)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .