Estudio de seguridad de interferón lambda pegilado más uno o dos agentes antivirales directos con ribavirina (D-LITE)
23 de septiembre de 2015 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio aleatorizado de fase 2B para evaluar la seguridad y la eficacia del interferón lambda pegilado (BMS-914143) administrado con ribavirina más un único agente antiviral directo (BMS-790052 o BMS-650032) frente a Pegasys administrado con ribavirina (Parte A) y de Interferón lambda pegilado (BMS-914143) administrado con o sin agentes antivirales directos Ribavirin Plus 2 (BMS-790052 y BMS-650032) (Parte B) en sujetos sin tratamiento previo con genotipo 1 de hepatitis C crónica
El propósito de este estudio es determinar si la terapia combinada con interferón lambda pegilado (BMS-914143) más ribavirina (RBV) con un solo agente antiviral directo (BMS-790052 o BMS-650032) durante 24 semanas es eficaz y segura para el tratamiento de Hepatitis C crónica (CHC) en comparación con la terapia estándar actual con interferón alfa-2a pegilado más RBV durante 48 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Biológico: Interferón lambda pegilado (pegIFNλ)
- Droga: BMS-790052 (inhibidor NS5A)
- Droga: Ribavirina (RBV)
- Biológico: Interferón lambda pegilado (pegIFNλ)
- Droga: Ribavirina (RBV)
- Biológico: Interferón lambda pegilado (pegIFNλ)
- Droga: Ribavirina (RBV)
- Droga: BMS-790052 (inhibidor NS5A)
- Droga: Placebo (PBO) para BMS-650032 (Placebo para inhibidor de proteasa NS3)
- Droga: BMS-650032 (inhibidor de la proteasa NS3)
- Droga: BMS-650032 (inhibidor de la proteasa NS3)
- Droga: Placebo (PBO) para BMS-790052 (Placebo para inhibidor de NS5A)
- Biológico: Interferón pegilado alfa-2a (pegIFNα-2a)
- Droga: Placebo para ribavirina (RBV)
- Droga: Placebo para ribavirina (RBV)
Descripción detallada
Clasificación del estudio: farmacocinética/farmacodinámica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
165
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 45122
- Local Institution
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Frankfurt, Alemania, 60590
- Local Institution
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Hamburg, Alemania, 20246
- Local Institution
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South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Local Institution
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Victoria
-
Clayton Vic, Victoria, Australia, 3168
- Local Institution
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Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Local Institution
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Barcelona, España, 08003
- Local Institution
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Valencia, España, 46010
- Local Institution
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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California
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Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Desert Medical Group Inc.
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver and Hospital
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School of Medicine
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Maryland
-
Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Johns Hopkins University
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Bristol-Myers Squibb/David E. Bernstein, Md
-
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North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
- Carolinas Center For Liver Disease
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- St. Luke'S Episcopal Hospital - Baylor College Of Medicine
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Texas Liver Institute
-
-
Virginia
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Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Metropolitan Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
-
-
-
Clichy Cedex, Francia, 92118
- Local Institution
-
Creteil, Francia, 94000
- Local Institution
-
Montpellier Cedex 5, Francia, 34295
- Local Institution
-
Nice Cedex 03, Francia, 06202
- Local Institution
-
Paris Cedex 12, Francia, 75571
- Local Institution
-
Paris Cedex 14, Francia, 75679
- Local Institution
-
-
-
-
-
Pisa, Italia, 56124
- Local Institution
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Roma, Italia, 00161
- Local Institution
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-
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Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japón, 7348511
- Local Institution
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japón, 060-0033
- Local Institution
-
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Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japón, 2138587
- Local Institution
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Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japón, 5458586
- Local Institution
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japón, 3500495
- Local Institution
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japón, 105-0001
- Local Institution
-
Musashino-shi, Tokyo, Japón, 180-0023
- Local Institution
-
-
-
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-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
- Local Institution
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-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nueva Zelanda, 1010
- Local Institution
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San Juan, Puerto Rico, 00927
- Fundacion de Investigacion de Diego
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Para obtener más información sobre la participación en ensayos clínicos de BMS, visite www.BMSStudyConnect.com.
Criterios de inclusión:
- Hepatitis C crónica, genotipo 1
- ARN del VHC >100 000 UI/mL en la selección;
- Seronegativo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg);
- Biopsia hepática en los 2 años anteriores; los sujetos con cirrosis compensada pueden inscribirse y tendrán un límite de aproximadamente el 10 %
Criterio de exclusión:
- Cualquier evidencia de enfermedad hepática distinta del VHC;
- Coinfección con el VIH;
- Carcinoma hepatocelular diagnosticado o sospechado;
- Historial médico o anomalías en los valores de laboratorio que prohibirían el uso de interferón alfa-2a pegilado o ribavirina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: A1: pegIFNλ+BMS-790052+placebo para BMS-650032+ribavirina
Parte A
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Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 o 48 semanas según la respuesta
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Una vez al día, 24 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 48 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 16 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Una vez al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 0 mg, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: A2: pegIFNλ+BMS-650032+placebo para BMS-790052+ribavirina
Parte A
|
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 o 48 semanas según la respuesta
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 48 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 16 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 200 mg, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 200 mg, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 0 mg, Una vez al día, 24 semanas
Otros nombres:
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: A3: pegIFNα-2a+PBO para BMS-790052+PBO para BMS-650032+RBV
Parte A
|
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 48 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 0 mg, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 0 mg, Una vez al día, 24 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 48 semanas
Otros nombres:
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|
EXPERIMENTAL: A4: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Ribavirina (24 semanas)
Parte B
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Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 o 48 semanas según la respuesta
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Una vez al día, 24 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 48 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 16 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Una vez al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 200 mg, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 200 mg, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: A5: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Ribavirina (16 semanas)
Parte B
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Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 o 48 semanas según la respuesta
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Una vez al día, 24 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 48 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 16 semanas
Otros nombres:
Tabletas, Oral, 1000 o 1200 mg según el peso, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Una vez al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 200 mg, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 200 mg, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
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|
EXPERIMENTAL: A6: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+placebo para RBV (24 semanas)
Parte B
|
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 o 48 semanas según la respuesta
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Una vez al día, 24 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Una vez al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 200 mg, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 200 mg, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 0 mg, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 0 mg, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
|
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EXPERIMENTAL: A7: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+placebo para RBV (16 semanas)
Parte B
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Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 o 48 semanas según la respuesta
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Una vez al día, 24 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 24 semanas
Otros nombres:
Solución, subcutánea, 180 μg/mL, una vez por semana, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Una vez al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 200 mg, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 200 mg, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 0 mg, dos veces al día, 24 semanas
Otros nombres:
Comprimidos, Oral, 0 mg, dos veces al día, 16 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Seguridad y tolerabilidad (medida por la frecuencia de eventos adversos graves (SAE), reducciones de dosis y discontinuaciones debido a eventos adversos (AE)
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento (máximo de 48 semanas) más 30 días
|
Hasta el final del tratamiento (máximo de 48 semanas) más 30 días
|
|
Actividad antiviral determinada por la proporción de sujetos del genotipo 1 del virus de la hepatitis C (HCV) con respuesta virológica sostenida de 24 semanas (SVR24)
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (máximo de 48 semanas)
|
Al final del tratamiento (máximo de 48 semanas)
|
|
Actividad antiviral determinada por la proporción de sujetos del genotipo 1 del virus de la hepatitis C (HCV) con respuesta virológica sostenida de 24 semanas (SVR24)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento Semana 24
|
Post-tratamiento Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de sujetos con genotipo 1 del VHC con definición de Protocolo de respuesta virológica (PDR) para la Parte A y la Parte B
Periodo de tiempo: Semanas 4, semanas 12 y semanas posteriores al tratamiento 24
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|
Semanas 4, semanas 12 y semanas posteriores al tratamiento 24
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|
Proporción de sujetos con una disminución de 2 log o más en los niveles de ácido ribonucleico (ARN) del virus de la hepatitis C (VHC) desde el inicio o niveles indetectables de ARN del VHC
Periodo de tiempo: Semanas 2, Semanas 4 y Semanas 12
|
Semanas 2, Semanas 4 y Semanas 12
|
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Proporción de sujetos con avance viral, definido como > 1 log10 de aumento confirmado en el ARN del VHC sobre el nadir o ARN del VHC confirmado ≥ Límite inferior de cuantificación (LLOQ) después de un ARN del VHC indetectable confirmado durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Post-tratamiento Semana 48
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Post-tratamiento Semana 48
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|
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Proporción de sujetos con ARN del VHC indetectable al final del tratamiento que desarrollan niveles detectables de ARN del VHC en el período de seguimiento posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: Post-tratamiento Semana 48
|
Post-tratamiento Semana 48
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Niveles séricos de ácido ribonucleico (ARN) del VHC a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Días 1, 3, Semanas 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 y final del tratamiento (Semana 16, 24 o 48 dependiendo de la asignación del tratamiento)
|
Días 1, 3, Semanas 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 y final del tratamiento (Semana 16, 24 o 48 dependiendo de la asignación del tratamiento)
|
|
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Proporción de sujetos con ARN del VHC indetectable a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Días 1, 3, Semanas 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 y final del tratamiento (Semana 16, 24 o 48 dependiendo de la asignación del tratamiento)
|
Días 1, 3, Semanas 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 y final del tratamiento (Semana 16, 24 o 48 dependiendo de la asignación del tratamiento)
|
|
|
Tiempo hasta la eliminación viral, definida como la ausencia de ARN del VHC detectable
Periodo de tiempo: Día 1, 3, Semana 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, fin del tratamiento (Semana 48), Postratamiento en las Semanas 4, 12, 24, 36, 48 y 56
|
Día 1, 3, Semana 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, fin del tratamiento (Semana 48), Postratamiento en las Semanas 4, 12, 24, 36, 48 y 56
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Niveles séricos de pegIFNλ y pegIFNα-2a y niveles plasmáticos de BMS-790052 y BMS-650032: En el grupo de subestudio PK Concentración sérica/plasmática máxima observada (Cmax)
Periodo de tiempo: La Cmax se determinará en la dosis 5 (semana de visita del estudio 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 y 0 - 168 h para pegIFNλ y pegIFNα-2a)
|
La Cmax se determinará en la dosis 5 (semana de visita del estudio 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 y 0 - 168 h para pegIFNλ y pegIFNα-2a)
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|
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Niveles séricos de pegIFNλ y pegIFNα-2a y niveles plasmáticos de BMS-790052 y BMS-650032: En el grupo de subestudio PK Tiempo hasta la concentración máxima (Tmax)
Periodo de tiempo: Tmax se determinará en la dosis 5 (semana de visita de estudio 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 y 0 - 168 h para pegIFNλ y pegIFNα-2a)
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Tmax se determinará en la dosis 5 (semana de visita de estudio 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 y 0 - 168 h para pegIFNλ y pegIFNα-2a)
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Niveles séricos de pegIFNλ y pegIFNα-2a y niveles plasmáticos de BMS-790052 y BMS-650032: En el grupo de subestudio PK Concentración sérica/plasmática mínima observada (Cmin)
Periodo de tiempo: Cmin se determinará en la dosis 5 (semana de visita de estudio 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 y 0 - 168 h para pegIFNλ y pegIFNα-2a)
|
Cmin se determinará en la dosis 5 (semana de visita de estudio 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 y 0 - 168 h para pegIFNλ y pegIFNα-2a)
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Niveles séricos de pegIFNλ y pegIFNα-2a y niveles plasmáticos de BMS-790052 y BMS-650032: En el grupo de subestudio PK Área bajo la curva de concentración sérica/plasmática-tiempo durante un intervalo de dosis AUC(TAU)
Periodo de tiempo: El AUC(TAU) se determinará en la dosis 5 (semana de visita del estudio 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 y 0 - 168 h para pegIFNλ y pegIFNα-2a)
|
El AUC(TAU) se determinará en la dosis 5 (semana de visita del estudio 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 y 0 - 168 h para pegIFNλ y pegIFNα-2a)
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Niveles séricos de pegIFNλ y pegIFNα-2a y niveles plasmáticos de BMS-790052 y BMS-650032: en todos los sujetos, se evaluarán las concentraciones mínimas (Cmín)
Periodo de tiempo: Valles al inicio (semana 0), semanas 2, 4, 8, 12, 16 y 24
|
Valles al inicio (semana 0), semanas 2, 4, 8, 12, 16 y 24
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Proporción de sujetos con respuesta virológica sostenida de 12 semanas (SVR12), definida como ARN del VHC indetectable
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (máximo de 48 semanas) y seguimiento Semana 12
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Al final del tratamiento (máximo de 48 semanas) y seguimiento Semana 12
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Proporción de sujetos con respuesta virológica sostenida de 4 semanas (SVR4), definida como ARN del VHC indetectable
Periodo de tiempo: Al final del tratamiento (máximo de 48 semanas) y seguimiento Semana 4
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Al final del tratamiento (máximo de 48 semanas) y seguimiento Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Agentes Anti-VIH
- Agentes antirretrovirales
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Inhibidores de la proteasa viral
- Interferones
- Interferón-alfa
- Ribavirina
- Peginterferón alfa-2a
- Interferón alfa-2
- Inhibidores de la proteasa
- Asunaprevir
- Inhibidores de la proteasa del VIH
Otros números de identificación del estudio
- AI452-008
- 2010-022568-11 (EUDRACT_NUMBER)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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