Estudo de Segurança de Interferon Lambda Plus Peguilado Simples ou 2 Agentes Antivirais Diretos com Ribavirina (D-LITE)
23 de setembro de 2015 atualizado por: Bristol-Myers Squibb
Um estudo randomizado de fase 2B para avaliar a segurança e a eficácia do interferon lambda peguilado (BMS-914143) administrado com ribavirina mais um agente antiviral direto único (BMS-790052 ou BMS-650032) versus Pegasys administrado com ribavirina (parte A) e de Interferon lambda peguilado (BMS-914143) administrado com ou sem ribavirina mais 2 agentes antivirais diretos (BMS-790052 e BMS-650032) (parte B) em indivíduos sem tratamento prévio para hepatite C crônica genótipo 1
O objetivo deste estudo é determinar se a terapia combinada com Interferon Lambda Peguilado (BMS-914143) mais Ribavirina (RBV) com um único agente antiviral direto (BMS-790052 ou BMS-650032) por 24 semanas é eficaz e segura para o tratamento de Hepatite C crônica (CHC) em comparação com a terapia padrão atual com interferon peguilado alfa-2a mais RBV por 48 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Biológico: Interferon lambda peguilado (pegIFNλ)
- Medicamento: BMS-790052 (Inibidor NS5A)
- Medicamento: Ribavirina (RBV)
- Biológico: Interferon lambda peguilado (pegIFNλ)
- Medicamento: Ribavirina (RBV)
- Biológico: Interferon lambda peguilado (pegIFNλ)
- Medicamento: Ribavirina (RBV)
- Medicamento: BMS-790052 (Inibidor NS5A)
- Medicamento: Placebo (PBO) para BMS-650032 (Placebo para Inibidor de Protease NS3)
- Medicamento: BMS-650032 (Inibidor de Protease NS3)
- Medicamento: BMS-650032 (Inibidor de Protease NS3)
- Medicamento: Placebo (PBO) para BMS-790052 (Placebo para Inibidor NS5A)
- Biológico: Interferon alfa-2a peguilado (pegIFNα-2a)
- Medicamento: Placebo para Ribavirina (RBV)
- Medicamento: Placebo para Ribavirina (RBV)
Descrição detalhada
Classificação do estudo: Farmacocinética/ Farmacodinâmica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
165
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha, 45122
- Local Institution
-
Frankfurt, Alemanha, 60590
- Local Institution
-
Hamburg, Alemanha, 20246
- Local Institution
-
-
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Clayton Vic, Victoria, Austrália, 3168
- Local Institution
-
Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Austrália, 6001
- Local Institution
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Local Institution
-
Valencia, Espanha, 46010
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Desert Medical Group Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver and Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
- Johns Hopkins University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Bristol-Myers Squibb/David E. Bernstein, Md
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
- Carolinas Center For Liver Disease
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- St. Luke'S Episcopal Hospital - Baylor College Of Medicine
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Texas Liver Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Metropolitan Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
-
-
-
Clichy Cedex, França, 92118
- Local Institution
-
Creteil, França, 94000
- Local Institution
-
Montpellier Cedex 5, França, 34295
- Local Institution
-
Nice Cedex 03, França, 06202
- Local Institution
-
Paris Cedex 12, França, 75571
- Local Institution
-
Paris Cedex 14, França, 75679
- Local Institution
-
-
-
-
-
Pisa, Itália, 56124
- Local Institution
-
Roma, Itália, 00161
- Local Institution
-
-
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japão, 7348511
- Local Institution
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japão, 060-0033
- Local Institution
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japão, 2138587
- Local Institution
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japão, 5458586
- Local Institution
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japão, 3500495
- Local Institution
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japão, 105-0001
- Local Institution
-
Musashino-shi, Tokyo, Japão, 180-0023
- Local Institution
-
-
-
-
-
Christchurch, Nova Zelândia, 8011
- Local Institution
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nova Zelândia, 1010
- Local Institution
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00927
- Fundacion De Investigacion de Diego
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com.
Critério de inclusão:
- Hepatite crônica C, genótipo 1
- HCV RNA >100.000 UI/mL na triagem;
- Soronegativo para Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e Antígeno de Superfície da Hepatite B (HBsAg);
- Biópsia hepática nos últimos 2 anos; indivíduos com cirrose compensada podem se inscrever e serão limitados a aproximadamente 10%
Critério de exclusão:
- Qualquer evidência de doença hepática que não seja HCV;
- Co-infecção com HIV;
- Carcinoma hepatocelular diagnosticado ou suspeito;
- Histórico médico ou anormalidades nos valores laboratoriais que proibiriam o uso de interferon peguilado alfa-2a ou ribavirina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: A1: pegIFNλ+BMS-790052+Placebo para BMS-650032+Ribavirina
Parte A
|
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 ou 48 semanas, dependendo da resposta
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Uma vez ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 48 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutânea, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Uma vez ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 0 mg, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: A2: pegIFNλ+BMS-650032+Placebo para BMS-790052+Ribavirina
Parte A
|
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 ou 48 semanas, dependendo da resposta
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 48 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutânea, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 200 mg, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 200 mg, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 0 mg, Uma vez ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A3: pegIFNα-2a+PBO para BMS-790052+PBO para BMS-650032+RBV
Parte A
|
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 48 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 0 mg, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 0 mg, Uma vez ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutânea, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 48 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: A4: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Ribavirina (24 semanas)
Parte B
|
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 ou 48 semanas, dependendo da resposta
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Uma vez ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 48 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutânea, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Uma vez ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 200 mg, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 200 mg, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: A5: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Ribavirina (16 semanas)
Parte B
|
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 ou 48 semanas, dependendo da resposta
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Uma vez ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 48 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutânea, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 1000 ou 1200 mg com base no peso, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Uma vez ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 200 mg, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 200 mg, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: A6: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Placebo para RBV (24 semanas)
Parte B
|
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 ou 48 semanas, dependendo da resposta
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Uma vez ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutânea, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Uma vez ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 200 mg, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 200 mg, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 0 mg, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 0 mg, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: A7: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Placebo para RBV (16 semanas)
Parte B
|
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 ou 48 semanas, dependendo da resposta
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Uma vez ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutânea, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 24 semanas
Outros nomes:
Solução, Subcutâneo, 180 μg/mL, Uma vez por semana, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 60 mg, Uma vez ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 200 mg, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 200 mg, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 0 mg, Duas vezes ao dia, 24 semanas
Outros nomes:
Comprimidos, Oral, 0 mg, Duas vezes ao dia, 16 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Segurança e tolerabilidade (conforme medido pela frequência de eventos adversos graves (SAEs), reduções de dose e interrupções devido a eventos adversos (EAs)
Prazo: Até o final do tratamento (máximo de 48 semanas) mais 30 dias
|
Até o final do tratamento (máximo de 48 semanas) mais 30 dias
|
|
Atividade antiviral determinada pela proporção de indivíduos do genótipo 1 do vírus da hepatite C (HCV) com resposta virológica sustentada de 24 semanas (SVR24)
Prazo: No final do tratamento (máximo de 48 semanas)
|
No final do tratamento (máximo de 48 semanas)
|
|
Atividade antiviral determinada pela proporção de indivíduos do genótipo 1 do vírus da hepatite C (HCV) com resposta virológica sustentada de 24 semanas (SVR24)
Prazo: Pós-tratamento Semana 24
|
Pós-tratamento Semana 24
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de indivíduos do genótipo 1 do HCV com definição de protocolo de resposta virológica (PDR) para Parte A e Parte B
Prazo: Semanas 4, Semanas 12 e Semanas 24 pós-tratamento
|
|
Semanas 4, Semanas 12 e Semanas 24 pós-tratamento
|
|
Proporção de indivíduos com uma redução de 2 log ou mais nos níveis de ácido ribonucleico (RNA) do vírus da hepatite C (HCV) desde a linha de base ou níveis indetectáveis de RNA do HCV
Prazo: Semanas 2, Semanas 4 e Semanas 12
|
Semanas 2, Semanas 4 e Semanas 12
|
|
|
Proporção de indivíduos com avanço viral, definido como aumento confirmado > 1 log10 no ARN do VHC acima do nadir ou ARN do VHC confirmado ≥ Limite inferior de quantificação (LLOQ) após ARN do VHC indetectável confirmado durante o tratamento
Prazo: Pós-tratamento Semana 48
|
Pós-tratamento Semana 48
|
|
|
Proporção de indivíduos com HCV RNA indetectável no final do tratamento que desenvolvem níveis detectáveis de HCV RNA no período de acompanhamento pós-tratamento
Prazo: Pós-tratamento Semana 48
|
Pós-tratamento Semana 48
|
|
|
Níveis séricos de ácido ribonucleico (RNA) do VHC ao longo do tempo
Prazo: Dias 1, 3, Semanas 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e final do tratamento (Semana 16, 24 ou 48, dependendo da atribuição do tratamento)
|
Dias 1, 3, Semanas 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e final do tratamento (Semana 16, 24 ou 48, dependendo da atribuição do tratamento)
|
|
|
Proporção de indivíduos com HCV RNA indetectável ao longo do tempo
Prazo: Dias 1, 3, Semanas 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e final do tratamento (Semana 16, 24 ou 48, dependendo da atribuição do tratamento)
|
Dias 1, 3, Semanas 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 e final do tratamento (Semana 16, 24 ou 48, dependendo da atribuição do tratamento)
|
|
|
Tempo para eliminação viral, definido como ausência de RNA do HCV detectável
Prazo: Dia 1, 3, Semana 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, fim do tratamento (Semana 48), Pós-Tratamento na Semana 4, 12, 24, 36, 48 e 56
|
Dia 1, 3, Semana 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, fim do tratamento (Semana 48), Pós-Tratamento na Semana 4, 12, 24, 36, 48 e 56
|
|
|
Níveis séricos de pegIFNλ e pegIFNα-2a e níveis plasmáticos de BMS-790052 e BMS-650032: No grupo de sub-estudo PK Concentração máxima observada no soro/plasma (Cmax)
Prazo: Cmax será determinado na Dose 5 (Semana de visita de estudo 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 e 0 - 168 h para pegIFNλ e pegIFNα-2a)
|
Cmax será determinado na Dose 5 (Semana de visita de estudo 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 e 0 - 168 h para pegIFNλ e pegIFNα-2a)
|
|
|
Níveis séricos de pegIFNλ e pegIFNα-2a e níveis plasmáticos de BMS-790052 e BMS-650032: No grupo de sub-estudo PK Tempo até a concentração máxima (Tmax)
Prazo: Tmax será determinado na Dose 5 (Semana de visita de estudo 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 e 0 - 168 h para pegIFNλ e pegIFNα-2a)
|
Tmax será determinado na Dose 5 (Semana de visita de estudo 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 e 0 - 168 h para pegIFNλ e pegIFNα-2a)
|
|
|
Níveis séricos de pegIFNλ e pegIFNα-2a e níveis plasmáticos de BMS-790052 e BMS-650032: No grupo de sub-estudo PK Concentração sérica/plasmática mínima observada (Cmin)
Prazo: A Cmin será determinada na Dose 5 (Semana de visita de estudo 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 e 0 - 168 h para pegIFNλ e pegIFNα-2a)
|
A Cmin será determinada na Dose 5 (Semana de visita de estudo 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 e 0 - 168 h para pegIFNλ e pegIFNα-2a)
|
|
|
Níveis séricos de pegIFNλ e pegIFNα-2a e níveis plasmáticos de BMS-790052 e BMS-650032: No grupo de sub-estudo PK Área sob a curva de concentração sérica/plasmática-tempo durante um intervalo de dose AUC(TAU)
Prazo: AUC(TAU) será determinado na Dose 5 (Semana de visita de estudo 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 e 0 - 168 h para pegIFNλ e pegIFNα-2a)
|
AUC(TAU) será determinado na Dose 5 (Semana de visita de estudo 4: 0 - 12 h para BMS-650032, 0 - 24 h para BMS-790052 e 0 - 168 h para pegIFNλ e pegIFNα-2a)
|
|
|
Níveis séricos de pegIFNλ e pegIFNα-2a e níveis plasmáticos de BMS-790052 e BMS-650032: Em todos os indivíduos, as concentrações mínimas serão avaliadas (Cvale)
Prazo: Vales na linha de base (semana 0), semanas 2, 4, 8, 12, 16 e 24
|
Vales na linha de base (semana 0), semanas 2, 4, 8, 12, 16 e 24
|
|
|
Proporção de indivíduos com resposta virológica sustentada de 12 semanas (SVR12), definida como HCV RNA indetectável
Prazo: No final do tratamento (máximo de 48 semanas) e acompanhamento Semana 12
|
No final do tratamento (máximo de 48 semanas) e acompanhamento Semana 12
|
|
|
Proporção de indivíduos com resposta virológica sustentada de 4 semanas (SVR4), definida como HCV RNA indetectável
Prazo: No final do tratamento (máximo de 48 semanas) e acompanhamento Semana 4
|
No final do tratamento (máximo de 48 semanas) e acompanhamento Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Infecções por Flaviviridae
- Hepatite, Viral, Humana
- Hepatite
- Hepatite C
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes anti-HIV
- Antirretrovirais
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Fatores imunológicos
- Inibidores de Protease Viral
- Interferons
- Interferon-alfa
- Ribavirina
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon alfa-2
- Inibidores de Protease
- Asunaprevir
- Inibidores da Protease do HIV
Outros números de identificação do estudo
- AI452-008
- 2010-022568-11 (EUDRACT_NUMBER)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .