Исследование безопасности пегилированного интерферона лямбда плюс одного или двух противовирусных препаратов прямого действия с рибавирином (D-LITE)
23 сентября 2015 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Фаза 2B, рандомизированное исследование по оценке безопасности и эффективности пегилированного интерферона лямбда (BMS-914143), вводимого с рибавирином плюс одно противовирусное средство прямого действия (BMS-790052 или BMS-650032), по сравнению с пегасисом, вводимым с рибавирином (часть A), и Пегилированный интерферон лямбда (BMS-914143), вводимый с или без рибавирина плюс 2 прямых противовирусных агента (BMS-790052 и BMS-650032) (часть B) у субъектов, ранее не получавших лечения хронического гепатита C генотипа-1
Цель этого исследования — определить, является ли комбинированная терапия пегилированным интерфероном лямбда (BMS-914143) плюс рибавирином (RBV) с одним противовирусным препаратом прямого действия (BMS-790052 или BMS-650032) в течение 24 недель, эффективна и безопасна для лечения Хронический гепатит С (ХГС) по сравнению с текущей стандартной терапией пегилированным интерфероном альфа-2а плюс рибавирин в течение 48 недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Биологический: Пегилированный интерферон лямбда (pegIFNλ)
- Лекарство: BMS-790052 (ингибитор NS5A)
- Лекарство: Рибавирин (RBV)
- Биологический: Пегилированный интерферон лямбда (pegIFNλ)
- Лекарство: Рибавирин (RBV)
- Биологический: Пегилированный интерферон лямбда (pegIFNλ)
- Лекарство: Рибавирин (RBV)
- Лекарство: BMS-790052 (ингибитор NS5A)
- Лекарство: Плацебо (PBO) для BMS-650032 (плацебо для ингибитора протеазы NS3)
- Лекарство: BMS-650032 (ингибитор протеазы NS3)
- Лекарство: BMS-650032 (ингибитор протеазы NS3)
- Лекарство: Плацебо (PBO) для BMS-790052 (плацебо для ингибитора NS5A)
- Биологический: Пегилированный интерферон альфа-2а (pegIFNα-2a)
- Лекарство: Плацебо для рибавирина (RBV)
- Лекарство: Плацебо для рибавирина (RBV)
Подробное описание
Классификация исследований: фармакокинетика/фармакодинамика
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
165
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Clayton Vic, Victoria, Австралия, 3168
- Local Institution
-
Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Австралия, 6001
- Local Institution
-
-
-
-
-
Essen, Германия, 45122
- Local Institution
-
Frankfurt, Германия, 60590
- Local Institution
-
Hamburg, Германия, 20246
- Local Institution
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08003
- Local Institution
-
Valencia, Испания, 46010
- Local Institution
-
-
-
-
-
Pisa, Италия, 56124
- Local Institution
-
Roma, Италия, 00161
- Local Institution
-
-
-
-
-
Christchurch, Новая Зеландия, 8011
- Local Institution
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Новая Зеландия, 1010
- Local Institution
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
- Fundacion De Investigacion de Diego
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- Desert Medical Group Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver and Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale University School Of Medicine
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
- Johns Hopkins University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Bristol-Myers Squibb/David E. Bernstein, Md
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
- Carolinas Center For Liver Disease
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- St. Luke'S Episcopal Hospital - Baylor College Of Medicine
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
- Texas Liver Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
- Metropolitan Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
-
-
-
Clichy Cedex, Франция, 92118
- Local Institution
-
Creteil, Франция, 94000
- Local Institution
-
Montpellier Cedex 5, Франция, 34295
- Local Institution
-
Nice Cedex 03, Франция, 06202
- Local Institution
-
Paris Cedex 12, Франция, 75571
- Local Institution
-
Paris Cedex 14, Франция, 75679
- Local Institution
-
-
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Япония, 7348511
- Local Institution
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Япония, 060-0033
- Local Institution
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Япония, 2138587
- Local Institution
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Япония, 5458586
- Local Institution
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Япония, 3500495
- Local Institution
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Япония, 105-0001
- Local Institution
-
Musashino-shi, Tokyo, Япония, 180-0023
- Local Institution
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях BMS посетите сайт www.BMSStudyConnect.com.
Критерии включения:
- Хронический гепатит С, генотип 1
- РНК ВГС >100 000 МЕ/мл при скрининге;
- Серонегативен в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и поверхностного антигена гепатита В (HBsAg);
- Биопсия печени в течение предшествующих 2 лет; субъекты с компенсированным циррозом печени могут зарегистрироваться и будут ограничены примерно 10%
Критерий исключения:
- Любые признаки заболевания печени, кроме ВГС;
- Коинфекция с ВИЧ;
- Диагностированная или подозреваемая гепатоцеллюлярная карцинома;
- Медицинский анамнез или отклонения лабораторных показателей, которые запрещают использование пегилированного интерферона альфа-2а или рибавирина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A1: pegIFNλ+BMS-790052+плацебо для BMS-650032+рибавирин
Часть А
|
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 или 48 недель в зависимости от ответа
Другие имена:
Таблетки, перорально, 60 мг, один раз в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 48 недель
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 60 мг, один раз в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, внутрь, 0 мг, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A2: pegIFNλ+BMS-650032+плацебо для BMS-790052+рибавирин
Часть А
|
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 или 48 недель в зависимости от ответа
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 48 недель
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 200 мг, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 200 мг, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 0 мг, один раз в день, 24 недели
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A3: pegIFNα-2a+PBO для BMS-790052+PBO для BMS-650032+RBV
Часть А
|
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 48 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, внутрь, 0 мг, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 0 мг, один раз в день, 24 недели
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 48 недель
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A4: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+рибавирин (24 недели)
Часть Б
|
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 или 48 недель в зависимости от ответа
Другие имена:
Таблетки, перорально, 60 мг, один раз в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 48 недель
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 60 мг, один раз в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 200 мг, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 200 мг, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A5: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+рибавирин (16 недель)
Часть Б
|
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 или 48 недель в зависимости от ответа
Другие имена:
Таблетки, перорально, 60 мг, один раз в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 48 недель
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 1000 или 1200 мг в зависимости от веса, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 60 мг, один раз в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 200 мг, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 200 мг, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A6: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+плацебо для RBV (24 недели)
Часть Б
|
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 или 48 недель в зависимости от ответа
Другие имена:
Таблетки, перорально, 60 мг, один раз в день, 24 недели
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 недели
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 60 мг, один раз в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 200 мг, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 200 мг, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, внутрь, 0 мг, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 0 мг, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: A7: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+плацебо для RBV (16 недель)
Часть Б
|
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 или 48 недель в зависимости от ответа
Другие имена:
Таблетки, перорально, 60 мг, один раз в день, 24 недели
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 24 недели
Другие имена:
Раствор, подкожно, 180 мкг/мл, один раз в неделю, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 60 мг, один раз в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, перорально, 200 мг, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 200 мг, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
Таблетки, внутрь, 0 мг, два раза в день, 24 недели
Другие имена:
Таблетки, перорально, 0 мг, два раза в день, 16 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность и переносимость (измеряемые частотой серьезных нежелательных явлений (СНЯ), снижением дозы и прекращением приема из-за нежелательных явлений (НЯ)
Временное ограничение: До конца лечения (максимум 48 недель) плюс 30 дней
|
До конца лечения (максимум 48 недель) плюс 30 дней
|
|
Противовирусная активность, определяемая по доле субъектов с генотипом 1 вируса гепатита С (ВГС) с 24-недельным устойчивым вирусологическим ответом (УВО24)
Временное ограничение: В конце лечения (максимум 48 недель)
|
В конце лечения (максимум 48 недель)
|
|
Противовирусная активность, определяемая по доле субъектов с генотипом 1 вируса гепатита С (ВГС) с 24-недельным устойчивым вирусологическим ответом (УВО24)
Временное ограничение: 24-я неделя после лечения
|
24-я неделя после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с ВГС генотипа 1 с протоколом определения вирусологического ответа (PDR) для части A и части B
Временное ограничение: 4-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя после лечения
|
|
4-я неделя, 12-я неделя и 24-я неделя после лечения
|
|
Доля субъектов со снижением уровня рибонуклеиновой кислоты (РНК) вируса гепатита С (ВГС) на 2 или более логарифмических единиц по сравнению с исходным уровнем или с неопределяемым уровнем РНК ВГС
Временное ограничение: 2-я неделя, 4-я неделя и 12-я неделя
|
2-я неделя, 4-я неделя и 12-я неделя
|
|
|
Доля субъектов с вирусным прорывом, определяемым как подтвержденное > 1 log10 увеличение РНК ВГС по сравнению с наименьшим значением или подтвержденное РНК ВГС ≥ нижнего предела количественного определения (LLOQ) после подтвержденного неопределяемого уровня РНК ВГС во время лечения
Временное ограничение: 48-я неделя после лечения
|
48-я неделя после лечения
|
|
|
Доля субъектов с неопределяемым уровнем РНК ВГС в конце лечения, у которых в период наблюдения после лечения выявляются определяемые уровни РНК ВГС
Временное ограничение: 48-я неделя после лечения
|
48-я неделя после лечения
|
|
|
Уровни рибонуклеиновой кислоты (РНК) ВГС в сыворотке с течением времени
Временное ограничение: День 1, 3, недели 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 и конец лечения (16, 24 или 48 неделя в зависимости от назначения лечения)
|
День 1, 3, недели 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 и конец лечения (16, 24 или 48 неделя в зависимости от назначения лечения)
|
|
|
Доля субъектов с неопределяемой РНК ВГС с течением времени
Временное ограничение: День 1, 3, недели 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 и конец лечения (16, 24 или 48 неделя в зависимости от назначения лечения)
|
День 1, 3, недели 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 и конец лечения (16, 24 или 48 неделя в зависимости от назначения лечения)
|
|
|
Время до элиминации вируса, определяемое как отсутствие обнаруживаемой РНК ВГС
Временное ограничение: День 1, 3, неделя 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, конец лечения (неделя 48), после лечения на неделе 4, 12, 24, 36, 48 и 56
|
День 1, 3, неделя 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, конец лечения (неделя 48), после лечения на неделе 4, 12, 24, 36, 48 и 56
|
|
|
Уровни pegIFNλ и pegIFNα-2a в сыворотке и уровни BMS-790052 и BMS-650032 в плазме: в подгруппе фармакокинетического исследования Максимальная наблюдаемая концентрация в сыворотке/плазме (Cmax)
Временное ограничение: Cmax будет определяться при дозе 5 (4-я неделя исследовательского визита: 0–12 ч для BMS-650032, 0–24 ч для BMS-790052 и 0–168 ч для pegIFNλ и pegIFNα-2a).
|
Cmax будет определяться при дозе 5 (4-я неделя исследовательского визита: 0–12 ч для BMS-650032, 0–24 ч для BMS-790052 и 0–168 ч для pegIFNλ и pegIFNα-2a).
|
|
|
Уровни pegIFNλ и pegIFNα-2a в сыворотке и уровни BMS-790052 и BMS-650032 в плазме: В подгруппе исследования фармакокинетики Время достижения максимальной концентрации (Tmax)
Временное ограничение: Tmax будет определяться при дозе 5 (4-я неделя исследовательского визита: 0–12 ч для BMS-650032, 0–24 ч для BMS-790052 и 0–168 ч для pegIFNλ и pegIFNα-2a).
|
Tmax будет определяться при дозе 5 (4-я неделя исследовательского визита: 0–12 ч для BMS-650032, 0–24 ч для BMS-790052 и 0–168 ч для pegIFNλ и pegIFNα-2a).
|
|
|
Уровни pegIFNλ и pegIFNα-2a в сыворотке и уровни BMS-790052 и BMS-650032 в плазме: в подгруппе фармакокинетического исследования Минимальная наблюдаемая концентрация в сыворотке/плазме (Cmin)
Временное ограничение: Cmin будет определяться при дозе 5 (4-я неделя исследовательского визита: 0–12 ч для BMS-650032, 0–24 ч для BMS-790052 и 0–168 ч для pegIFNλ и pegIFNα-2a).
|
Cmin будет определяться при дозе 5 (4-я неделя исследовательского визита: 0–12 ч для BMS-650032, 0–24 ч для BMS-790052 и 0–168 ч для pegIFNλ и pegIFNα-2a).
|
|
|
Уровни pegIFNλ и pegIFNα-2a в сыворотке и уровни BMS-790052 и BMS-650032 в плазме: в подгруппе исследования фармакокинетики Площадь под кривой зависимости концентрации в сыворотке/плазме от времени в течение интервала одной дозы AUC(TAU)
Временное ограничение: AUC(TAU) будет определяться при дозе 5 (4-я неделя исследовательского визита: 0–12 ч для BMS-650032, 0–24 ч для BMS-790052 и 0–168 ч для pegIFNλ и pegIFNα-2a).
|
AUC(TAU) будет определяться при дозе 5 (4-я неделя исследовательского визита: 0–12 ч для BMS-650032, 0–24 ч для BMS-790052 и 0–168 ч для pegIFNλ и pegIFNα-2a).
|
|
|
Уровни pegIFNλ и pegIFNα-2a в сыворотке и уровни BMS-790052 и BMS-650032 в плазме: у всех субъектов будут оцениваться минимальные концентрации (Ctrough)
Временное ограничение: Впадины на исходном уровне (неделя 0), недели 2, 4, 8, 12, 16 и 24
|
Впадины на исходном уровне (неделя 0), недели 2, 4, 8, 12, 16 и 24
|
|
|
Доля субъектов с 12-недельным устойчивым вирусологическим ответом (УВО12), определяемым как неопределяемая РНК ВГС
Временное ограничение: В конце лечения (максимум 48 недель) и последующем наблюдении на 12-й неделе
|
В конце лечения (максимум 48 недель) и последующем наблюдении на 12-й неделе
|
|
|
Доля субъектов с 4-недельным устойчивым вирусологическим ответом (УВО4), определяемым как неопределяемая РНК ВГС
Временное ограничение: В конце лечения (максимум 48 недель) и последующем наблюдении на 4-й неделе
|
В конце лечения (максимум 48 недель) и последующем наблюдении на 4-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Гепатит
- Гепатит С
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Противовирусные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агенты против ВИЧ
- Антиретровирусные агенты
- Антиметаболиты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы вирусной протеазы
- Интерфероны
- Интерферон-альфа
- Рибавирин
- Пегинтерферон альфа-2а
- Интерферон альфа-2
- Ингибиторы протеазы
- Асунапревир
- Ингибиторы протеазы ВИЧ
Другие идентификационные номера исследования
- AI452-008
- 2010-022568-11 (EUDRACT_NUMBER)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .