- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01309932
Sikkerhedsundersøgelse af pegyleret interferon Lambda Plus enkelt eller 2 direkte antivirale midler med ribavirin (D-LITE)
23. september 2015 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
En fase 2B, randomiseret undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af pegyleret interferon Lambda (BMS-914143) administreret med ribavirin plus et enkelt direkte antiviralt middel (BMS-790052 eller BMS-650032) versus Pegasys administreret med ribavirin og (del A) Pegyleret interferon Lambda (BMS-914143) administreret med eller uden Ribavirin Plus 2 direkte antivirale midler (BMS-790052 og BMS-650032) (del B) i kronisk hepatitis C genotype-1 behandlingsnaive forsøgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kombinationsbehandling med Pegylated Interferon Lambda (BMS-914143) plus Ribavirin (RBV) med et enkelt direkte antiviralt middel (BMS-790052 eller BMS-650032) i 24 uger er effektiv og sikker til behandling af Kronisk hepatitis C (CHC) sammenlignet med nuværende standardbehandling med pegyleret interferon Alpha-2a plus RBV i 48 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Biologisk: Pegyleret interferon Lambda (pegIFNλ)
- Medicin: BMS-790052 (NS5A-hæmmer)
- Medicin: Ribavirin (RBV)
- Biologisk: Pegyleret interferon Lambda (pegIFNλ)
- Medicin: Ribavirin (RBV)
- Biologisk: Pegyleret interferon Lambda (pegIFNλ)
- Medicin: Ribavirin (RBV)
- Medicin: BMS-790052 (NS5A-hæmmer)
- Medicin: Placebo (PBO) for BMS-650032 (Placebo for NS3 proteasehæmmer)
- Medicin: BMS-650032 (NS3 proteasehæmmer)
- Medicin: BMS-650032 (NS3 proteasehæmmer)
- Medicin: Placebo (PBO) for BMS-790052 (Placebo for NS5A-hæmmer)
- Biologisk: Pegyleret interferon Alfa-2a (pegIFNa-2a)
- Medicin: Placebo for Ribavirin (RBV)
- Medicin: Placebo for Ribavirin (RBV)
Detaljeret beskrivelse
Studieklassifikation: Farmakokinetik/Farmakodynamik
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
165
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien, 5000
- Local Institution
-
-
Victoria
-
Clayton Vic, Victoria, Australien, 3168
- Local Institution
-
Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
- Local Institution
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6001
- Local Institution
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
California
-
Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
- Desert Medical Group Inc.
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado Denver and Hospital
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University School of Medicine
-
-
Maryland
-
Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
- Johns Hopkins University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Bristol-Myers Squibb/David E. Bernstein, Md
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
- Carolinas Center For Liver Disease
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- St. Luke'S Episcopal Hospital - Baylor College Of Medicine
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Texas Liver Institute
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
- Metropolitan Research
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
-
-
-
Clichy Cedex, Frankrig, 92118
- Local Institution
-
Creteil, Frankrig, 94000
- Local Institution
-
Montpellier Cedex 5, Frankrig, 34295
- Local Institution
-
Nice Cedex 03, Frankrig, 06202
- Local Institution
-
Paris Cedex 12, Frankrig, 75571
- Local Institution
-
Paris Cedex 14, Frankrig, 75679
- Local Institution
-
-
-
-
-
Pisa, Italien, 56124
- Local Institution
-
Roma, Italien, 00161
- Local Institution
-
-
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 7348511
- Local Institution
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 060-0033
- Local Institution
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 2138587
- Local Institution
-
-
Osaka
-
Osaka-shi, Osaka, Japan, 5458586
- Local Institution
-
-
Saitama
-
Iruma-gun, Saitama, Japan, 3500495
- Local Institution
-
-
Tokyo
-
Minato-ku, Tokyo, Japan, 105-0001
- Local Institution
-
Musashino-shi, Tokyo, Japan, 180-0023
- Local Institution
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand, 8011
- Local Institution
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, New Zealand, 1010
- Local Institution
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Fundacion de Investigacion de Diego
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Local Institution
-
Valencia, Spanien, 46010
- Local Institution
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45122
- Local Institution
-
Frankfurt, Tyskland, 60590
- Local Institution
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Local Institution
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Besøg www.BMSStudyConnect.com for mere information om deltagelse i BMS kliniske forsøg.
Inklusionskriterier:
- Kronisk hepatitis C, genotype 1
- HCV RNA >100.000 IE/ml ved screening;
- Seronegativ for humant immundefektvirus (HIV) og hepatitis B overfladeantigen (HBsAg);
- leverbiopsi inden for de foregående 2 år; forsøgspersoner med kompenseret skrumpelever kan tilmeldes og vil være begrænset til ca. 10 %
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert tegn på leversygdom bortset fra HCV;
- Co-infektion med HIV;
- Diagnosticeret eller mistænkt hepatocellulært karcinom;
- Sygehistorie eller abnormiteter i laboratorieværdier, der ville forbyde brugen af pegyleret interferon Alpha-2a eller Ribavirin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: A1: pegIFNλ+BMS-790052+Placebo for BMS-650032+Ribavirin
Del A
|
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 eller 48 uger afhængig af respons
Andre navne:
Tabletter, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 48 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, 1 gang om ugen, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 60 mg, 1 gang dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 0 mg, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: A2: pegIFNλ+BMS-650032+Placebo for BMS-790052+Ribavirin
Del A
|
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 eller 48 uger afhængig af respons
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 48 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, 1 gang om ugen, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 200 mg, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 200 mg, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 0 mg, 1 gang dagligt, 24 uger
Andre navne:
|
ACTIVE_COMPARATOR: A3: pegIFNa-2a+PBO for BMS-790052+PBO for BMS-650032+RBV
Del A
|
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 48 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 0 mg, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 0 mg, 1 gang dagligt, 24 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang ugentligt, 48 uger
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: A4: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Ribavirin (24 uger)
Del B
|
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 eller 48 uger afhængig af respons
Andre navne:
Tabletter, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 48 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, 1 gang om ugen, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 60 mg, 1 gang dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 200 mg, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 200 mg, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: A5: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Ribavirin (16 uger)
Del B
|
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 eller 48 uger afhængig af respons
Andre navne:
Tabletter, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 48 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, 1 gang om ugen, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 1000 eller 1200 mg baseret på vægt, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 60 mg, 1 gang dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 200 mg, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 200 mg, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: A6: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Placebo for RBV (24 uger)
Del B
|
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 eller 48 uger afhængig af respons
Andre navne:
Tabletter, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 24 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, 1 gang om ugen, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 60 mg, 1 gang dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 200 mg, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 200 mg, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 0 mg, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 0 mg, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: A7: pegIFNλ+BMS-790052+BMS-650032+Placebo for RBV (16 uger)
Del B
|
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 eller 48 uger afhængig af respons
Andre navne:
Tabletter, Oral, 60 mg, 1 gang dagligt, 24 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, én gang om ugen, 24 uger
Andre navne:
Opløsning, subkutan, 180 μg/ml, 1 gang om ugen, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, orale, 60 mg, 1 gang dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 200 mg, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 200 mg, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 0 mg, 2 gange dagligt, 24 uger
Andre navne:
Tabletter, Oral, 0 mg, 2 gange dagligt, 16 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sikkerhed og tolerabilitet (målt ved hyppigheden af alvorlige bivirkninger (SAE), dosisreduktioner og seponeringer på grund af bivirkninger (AE'er)
Tidsramme: Op til slutningen af behandlingen (maksimalt 48 uger) plus 30 dage
|
Op til slutningen af behandlingen (maksimalt 48 uger) plus 30 dage
|
Antiviral aktivitet som bestemt af andelen af Hepatitis C-virus (HCV) genotype 1-personer med 24-ugers vedvarende virologisk respons (SVR24)
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (maksimalt 48 uger)
|
Ved afslutning af behandlingen (maksimalt 48 uger)
|
Antiviral aktivitet som bestemt af andelen af Hepatitis C-virus (HCV) genotype 1-personer med 24-ugers vedvarende virologisk respons (SVR24)
Tidsramme: Efterbehandling uge 24
|
Efterbehandling uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andel af HCV genotype 1-personer med protokoldefinition af virologisk respons (PDR) for del A og del B
Tidsramme: Uge 4, Uge 12 og efterbehandling Uge 24
|
|
Uge 4, Uge 12 og efterbehandling Uge 24
|
Andel af forsøgspersoner med enten et 2-log eller større fald i hepatitis C virus (HCV) ribonukleinsyre (RNA) niveauer fra baseline eller upåviselige niveauer af HCV RNA
Tidsramme: Uge 2, Uge 4 og Uge 12
|
Uge 2, Uge 4 og Uge 12
|
|
Andel af forsøgspersoner med viralt gennembrud, defineret som bekræftet > 1 log10 stigning i HCV RNA over nadir eller bekræftet HCV RNA ≥ Nedre grænse for kvantificering (LLOQ) efter bekræftet upåviselig HCV RNA under behandling
Tidsramme: Efterbehandling uge 48
|
Efterbehandling uge 48
|
|
Andel af forsøgspersoner med upåviselig HCV-RNA ved afslutningen af behandlingen, som udvikler påviselige niveauer af HCV-RNA i opfølgningsperioden efter behandling
Tidsramme: Efterbehandling uge 48
|
Efterbehandling uge 48
|
|
Serum HCV Ribonukleinsyre (RNA) niveauer over tid
Tidsramme: Dag 1, 3, uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og afslutning af behandlingen (uge 16, 24 eller 48 afhængig af behandlingstildeling)
|
Dag 1, 3, uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og afslutning af behandlingen (uge 16, 24 eller 48 afhængig af behandlingstildeling)
|
|
Andel af forsøgspersoner med upåviselig HCV RNA over tid
Tidsramme: Dag 1, 3, uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og afslutning af behandlingen (uge 16, 24 eller 48 afhængig af behandlingstildeling)
|
Dag 1, 3, uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 og afslutning af behandlingen (uge 16, 24 eller 48 afhængig af behandlingstildeling)
|
|
Tid til viral clearance, defineret som fravær af påviselig HCV-RNA
Tidsramme: Dag 1, 3, uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, afslutning af behandlingen (uge 48), efterbehandling i uge 4, 12, 24, 36, 48 og 56
|
Dag 1, 3, uge 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 36, afslutning af behandlingen (uge 48), efterbehandling i uge 4, 12, 24, 36, 48 og 56
|
|
Serumniveauer af pegIFNλ og pegIFNα-2a og plasmaniveauer af BMS-790052 og BMS-650032: I PK-underundersøgelsesgruppe Maksimal observeret serum/plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Cmax vil blive bestemt ved dosis 5 (studiebesøg uge 4: 0 - 12 timer for BMS-650032, 0 - 24 timer for BMS-790052 og 0 - 168 timer for pegIFNλ og pegIFNα-2a)
|
Cmax vil blive bestemt ved dosis 5 (studiebesøg uge 4: 0 - 12 timer for BMS-650032, 0 - 24 timer for BMS-790052 og 0 - 168 timer for pegIFNλ og pegIFNα-2a)
|
|
Serumniveauer af pegIFNλ og pegIFNα-2a og plasmaniveauer af BMS-790052 og BMS-650032: I PK-underundersøgelsesgruppe Tid til maksimal koncentration (Tmax)
Tidsramme: Tmax vil blive bestemt ved dosis 5 (studiebesøg uge 4: 0 - 12 timer for BMS-650032, 0 - 24 timer for BMS-790052 og 0 - 168 timer for pegIFNλ og pegIFNα-2a)
|
Tmax vil blive bestemt ved dosis 5 (studiebesøg uge 4: 0 - 12 timer for BMS-650032, 0 - 24 timer for BMS-790052 og 0 - 168 timer for pegIFNλ og pegIFNα-2a)
|
|
Serumniveauer af pegIFNλ og pegIFNα-2a og plasmaniveauer af BMS-790052 og BMS-650032: I PK sub-undersøgelsesgruppe Minimal observeret serum/plasmakoncentration (Cmin)
Tidsramme: Cmin vil blive bestemt ved dosis 5 (studiebesøg uge 4: 0 - 12 timer for BMS-650032, 0 - 24 timer for BMS-790052 og 0 - 168 timer for pegIFNλ og pegIFNα-2a)
|
Cmin vil blive bestemt ved dosis 5 (studiebesøg uge 4: 0 - 12 timer for BMS-650032, 0 - 24 timer for BMS-790052 og 0 - 168 timer for pegIFNλ og pegIFNα-2a)
|
|
Serumniveauer af pegIFNλ og pegIFNα-2a og plasmaniveauer af BMS-790052 og BMS-650032: I PK-underundersøgelsesgruppe Areal under serum/plasmakoncentration-tid-kurven under ét dosisinterval AUC(TAU)
Tidsramme: AUC(TAU) vil blive bestemt ved dosis 5 (studiebesøg uge 4: 0 - 12 timer for BMS-650032, 0 - 24 timer for BMS-790052 og 0 - 168 timer for pegIFNλ og pegIFNα-2a)
|
AUC(TAU) vil blive bestemt ved dosis 5 (studiebesøg uge 4: 0 - 12 timer for BMS-650032, 0 - 24 timer for BMS-790052 og 0 - 168 timer for pegIFNλ og pegIFNα-2a)
|
|
Serumniveauer af pegIFNλ og pegIFNα-2a og plasmaniveauer af BMS-790052 og BMS-650032: I alle forsøgspersoner vil dalkoncentrationer blive vurderet (Ctrough)
Tidsramme: Troughs ved baseline (uge 0), uge 2, 4, 8, 12, 16 og 24
|
Troughs ved baseline (uge 0), uge 2, 4, 8, 12, 16 og 24
|
|
Andel af forsøgspersoner med 12-ugers vedvarende virologisk respons (SVR12), defineret som upåviselig HCV RNA
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (maksimalt 48 uger) og opfølgning uge 12
|
Ved afslutning af behandlingen (maksimalt 48 uger) og opfølgning uge 12
|
|
Andel af forsøgspersoner med 4-ugers vedvarende virologisk respons (SVR4), defineret som upåviselig HCV RNA
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (maksimalt 48 uger) og opfølgning uge 4
|
Ved afslutning af behandlingen (maksimalt 48 uger) og opfølgning uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2011
Først opslået (SKØN)
7. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Hepatitis
- Hepatitis C
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Virale proteasehæmmere
- Interferoner
- Interferon-alfa
- Ribavirin
- Peginterferon alfa-2a
- Interferon alfa-2
- Proteasehæmmere
- Asunaprevir
- HIV-proteasehæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- AI452-008
- 2010-022568-11 (EUDRACT_NUMBER)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis C
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsTrukket tilbageKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtKronisk hepatitis C virusinfektionIsrael
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionEgypten
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C viral infektionForenede Stater, New Zealand
-
Trek Therapeutics, PBCAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 4 | Hepatitis C viral infektionForenede Stater
-
AbbVieAfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C (HCV) | Hepatitis C genotype 1a
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetKronisk hepatitis C | Hepatitis C genotype 1 | Hepatitis C (HCV)Forenede Stater, Australien, Canada, Frankrig, Tyskland, New Zealand, Puerto Rico, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionKina
-
PharmaEssentiaAfsluttetKronisk hepatitis C virusinfektionKorea, Republikken, Taiwan, Kina
Kliniske forsøg med Pegyleret interferon Lambda (pegIFNλ)
-
Eiger BioPharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeHepatitis Delta VirusForenede Stater, Frankrig, Belgien, Spanien, Italien, Kalkun, Bulgarien, Tyskland, Israel, Rumænien, Georgien, Moldova, Republikken
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEiger BioPharmaceuticalsTrukket tilbageSARS-CoV-2
-
Raymond ChungEiger BioPharmaceuticalsAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetHepatitis C-virus (HCV)Australien, Belgien, Frankrig, Italien, Japan, Korea, Republikken, Mexico, Den Russiske Føderation, Taiwan, Forenede Stater, Chile, Hong Kong, Argentina, Holland, Det Forenede Kongerige, Singapore, New Zealand, Finland, Græke...
-
ZymoGeneticsAfsluttetHepatitis C, kroniskForenede Stater, Canada
-
Bristol-Myers SquibbTrukket tilbageHepatitis C-virus (HCV)Indien, Korea, Republikken, Polen, Taiwan, Spanien, Canada, Den Russiske Føderation, Colombia, Singapore, Holland, Irland, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Ungarn, Rumænien, Hong Kong, Kalkun, Forenede Stater, Kina, Egypten
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetKronisk hepatitis C-infektionFrankrig, Tyskland, Forenede Stater, Spanien, Canada, Argentina, Mexico, Belgien, Italien, Den Russiske Føderation, Det Forenede Kongerige, Polen
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetHepatitis D | Lever sygdomForenede Stater