Studie av Biotene OralBalance Gel för munvård hos kritiskt sjuka mekaniskt ventilerade nyfödda

Långvarig mekanisk ventilation är en känd riskfaktor starkt förknippad med ventilatorassocierad pneumoni (VAP). Eftersom dödstalen för VAP är höga, har förebyggandet av VAP fokuserat på användningen av "VAP-buntar". Oral dekontaminering, genom att minska den mikrobiella bördan i en patients munhåla, är en viktig del av VAP-paketstrategin för att minska VAP-frekvensen hos mekaniskt ventilerade vuxna och äldre barn. Det finns dock inga publicerade studier av munvårdsprodukter för VAP-prevention hos mekaniskt ventilerade nyfödda. Biotene OralBalance® gel innehåller antibakteriella aktiva ingredienser, inklusive laktoperoxidas, lysozym och laktoferrin, alla enzymer med bakteriostatisk eller bakteriedödande aktivitet på selektiv oral mikroflora. Vi antar att genom att direkt minska den orala mikrobiella bördan minskar vi indirekt antalet VAP. Detta kommer att återspeglas i den minskade tiden för mekanisk ventilation i gruppen av spädbarn som får Biotene OralBalance® gel.

Detta är en prospektiv, randomiserad, omaskerad, kontrollerad studie med 40 mekaniskt ventilerade spädbarn rekryterade från nivå IV plantskola vid Forsyth Medical Center, Winston-Salem, NC. Deltagarna kommer att randomiseras till två lika grupper, stratifierade efter graviditetsålderskategorier: <28 veckor och >=28 veckor samt flerbarnsfödslar. Tjugo spädbarn kommer att få Biotene OralBalance® gel (Intervention Group) och 20 spädbarn kommer att få pinnprover med sterilt vatten (Control Group) för tidsinställd munvård. Båda studiegrupperna kommer att få NICU-standarden ventilatorassocierad pneumoni (VAP), en kombination av strategier som syftar till att minska frekvensen av VAP.