Estudo do Biotene OralBalance Gel para Cuidados Orais em Recém-Nascidos Ventilados Mecanicamente Enfermos Críticos

A ventilação mecânica prolongada é um fator de risco conhecido fortemente associado à pneumonia associada ao ventilador (PAV). Como as taxas de mortalidade por PAV são altas, a prevenção de PAV tem se concentrado no uso de "pacotes de PAV". A descontaminação oral, ao reduzir a carga microbiana na cavidade oral do paciente, é uma parte essencial da estratégia do pacote PAV para reduzir as taxas de PAV em adultos e crianças mais velhas ventilados mecanicamente. No entanto, não há estudos publicados de produtos de higiene bucal para prevenção de PAV em neonatos ventilados mecanicamente. O gel Biotene OralBalance® contém ingredientes ativos antibacterianos, incluindo lactoperoxidase, lisozima e lactoferrina, todas enzimas com atividade bacteriostática ou bactericida na microflora oral seletiva. Nossa hipótese é que, ao reduzir diretamente a carga microbiana oral, reduzimos indiretamente o número de PAV. Isso se refletirá na redução do tempo de ventilação mecânica no grupo de bebês que receberam o gel Biotene OralBalance®.

Este é um estudo prospectivo, randomizado, não mascarado e controlado com 40 bebês ventilados mecanicamente recrutados no berçário de nível IV do Forsyth Medical Center, Winston-Salem, NC. Os participantes serão randomizados em dois grupos iguais, estratificados por categorias de idade gestacional: <28 semanas e >=28 semanas, bem como nascimentos múltiplos. Vinte bebês receberão o gel Biotene OralBalance® (Grupo de Intervenção) e 20 bebês receberão zaragatoas com água estéril (Grupo de Controle) para cuidados orais cronometrados. Ambos os grupos de estudo receberão o pacote padrão de pneumonia associada ao ventilador (PAV) da UTIN, uma combinação de estratégias destinadas a reduzir a taxa de PAV.