Estudio del gel Biotene OralBalance para el cuidado bucal en recién nacidos en estado crítico con ventilación mecánica

La ventilación mecánica prolongada es un factor de riesgo conocido fuertemente asociado con la neumonía asociada al ventilador (VAP). Dado que las tasas de mortalidad por VAP son altas, la prevención de la VAP se ha centrado en el uso de "paquetes de VAP". La descontaminación oral, al reducir la carga microbiana dentro de la cavidad oral de un paciente, es una parte esencial de la estrategia del paquete de NAV para reducir las tasas de NAV en adultos y niños mayores con ventilación mecánica. Sin embargo, no hay estudios publicados de productos para el cuidado bucal para la prevención de NAVM en recién nacidos con ventilación mecánica. El gel Biotene OralBalance® contiene ingredientes activos antibacterianos, que incluyen lactoperoxidasa, lisozima y lactoferrina, todas enzimas con actividad bacteriostática o bactericida en la microflora oral selectiva. Presumimos que al reducir directamente la carga microbiana oral, indirectamente reducimos el número de VAP. Esto se reflejará en la reducción del tiempo de ventilación mecánica en el grupo de lactantes que reciben el gel Biotene OralBalance®.

Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado, sin enmascarar y controlado con 40 bebés con ventilación mecánica reclutados de la sala de recién nacidos de nivel IV en Forsyth Medical Center, Winston-Salem, NC. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos iguales, estratificados por categorías de edad gestacional: <28 semanas y >=28 semanas, así como nacimientos múltiples. Veinte bebés recibirán gel Biotene OralBalance® (Grupo de intervención) y 20 bebés recibirán hisopos con agua estéril (Grupo de control) para el cuidado oral programado. Ambos grupos de estudio recibirán el paquete estándar de neumonía asociada a la ventilación (VAP) de la UCIN, una combinación de estrategias destinadas a reducir la tasa de VAP.