Manganförstärkt magnetisk resonanstomografi hos friska frivilliga och personer med multipel skleros

Bakgrund:

– Kontrastmedel är läkemedel som gör att vissa kroppsområden eller avvikelser visar sig bättre vid bildundersökningar, som magnetisk resonanstomografi (MRT). Mangafodipir är ett MRT-kontrastmedel med mangan som har godkänts för MRT-undersökningar av lever och bukspottkörtel. Eftersom kontrastmedel med mangan också har visat sig vara användbara för att studera problem med nervsystemet, är forskare intresserade av att avgöra om mangafodipir kan användas för MR-undersökningar av hjärnan eller ögat, två områden som ofta upplever problem som orsakas av störningar som påverkar nervsystemet, såsom multipel skleros. Det behövs dock mer information om huruvida mangafodipir kommer att vara användbar för detta ändamål, eller hur man bäst använder det vid MRI-undersökningar av ögat och hjärnan. För att studera mangafodipir närmare är forskare intresserade av att studera dess användning hos både individer med multipel skleros och friska frivilliga.

Bakgrund:

– Kontrastmedel är läkemedel som gör att vissa kroppsområden eller avvikelser visar sig bättre vid bildundersökningar, som magnetisk resonanstomografi (MRT). Mangafodipir är ett MRT-kontrastmedel med mangan som har godkänts för MRT-undersökningar av lever och bukspottkörtel. Eftersom kontrastmedel med mangan också har visat sig vara användbara för att studera problem med nervsystemet, är forskare intresserade av att avgöra om mangafodipir kan användas för MR-undersökningar av hjärnan eller ögat, två områden som ofta upplever problem som orsakas av störningar som påverkar nervsystemet, såsom multipel skleros. Det behövs dock mer information om huruvida mangafodipir kommer att vara användbar för detta ändamål, eller hur man bäst använder det vid MRI-undersökningar av ögat och hjärnan. För att studera mangafodipir närmare är forskare intresserade av att studera dess användning hos både individer med multipel skleros och friska frivilliga.

Mål:

- Att utvärdera säkerheten och effektiviteten av mangafodipir i avbildningsstudier av nervsjukdomar som påverkar ögat och hjärnan.

Behörighet:

- Individer mellan 18 och 70 år som antingen har fått diagnosen multipel skleros eller är friska frivilliga.

Design:

• Deltagarna kommer att screenas med en fysisk undersökning, sjukdomshistoria och blodprov.
• Deltagarna kommer att ha upp till 10 polikliniska besök för screening och MR-undersökningar under en period på upp till 2 månader. Deltagarna kommer att delas in i ögon- och hjärngrupper, baserat på vilket område som kommer att studeras under skanningarna. (Deltagare som har ledig tid kan vara behöriga att studera i båda grupperna.)
• Deltagarna kommer att göra en första MR-undersökning som en del av screeningprocessen.
• Vid det första besöket kommer deltagarna att genomgå en baslinje-MR-undersökning en gång innan de får mangafodipir.
• Deltagarna kommer att göra upp till fem MR-undersökningar, med följande procedurer:
• Ögonbildsgrupp: MRT-undersökningar kommer att schemaläggas vid specifika tidpunkter mellan 2 och 48 timmar efter att ha fått mangafodipir. Ögon MRT-deltagare kommer att bära en mörk kontaktlins och ett ögonlapp i 30 minuter innan de får mangafodipir, och lämna båda på i upp till 8 timmar. Det andra ögat kommer att förbli avtäckt.
• Hjärnavbildningsgrupp: MRT-undersökningar kommer att schemaläggas vid specifika tidpunkter mellan 48 timmar och 7 dagar efter att ha fått mangafodipir.
• Deltagarna kommer att ha en uppföljande MRT-undersökning 1 månad efter att de fått mangafodipir. Denna skanning görs för att se hur länge mangafodipir kan påverka MR-bilder av hjärnan.