Manganforstærket magnetisk resonansbilleddannelse hos raske frivillige og mennesker med multipel sklerose

Baggrund:

- Kontrastmidler er lægemidler, der får visse kropsområder eller abnormiteter til at dukke bedre op på billedundersøgelser, såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger. Mangafodipir er et MR-kontrastmiddel med mangan, der er godkendt til MR-scanninger af lever og bugspytkirtel. Fordi kontrastmidler med mangan også har vist sig at være nyttige til at studere problemer med nervesystemet, er forskere interesserede i at afgøre, om mangafodipir kan bruges til MR-scanninger af hjernen eller øjet, to områder, der ofte oplever problemer forårsaget af lidelser, der påvirker nervesystemet, såsom dissemineret sklerose. Der er dog behov for mere information om, hvorvidt mangafodipir vil være nyttig til dette formål, eller hvordan man bedst bruger det til MR-scanninger af øjet og hjernen. For at studere mangafodipir nærmere, er forskere interesserede i at studere dets anvendelse hos både personer med multipel sklerose og raske frivillige.

Baggrund:

- Kontrastmidler er lægemidler, der får visse kropsområder eller abnormiteter til at dukke bedre op på billedundersøgelser, såsom magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanninger. Mangafodipir er et MR-kontrastmiddel med mangan, der er godkendt til MR-scanninger af lever og bugspytkirtel. Fordi kontrastmidler med mangan også har vist sig at være nyttige til at studere problemer med nervesystemet, er forskere interesserede i at afgøre, om mangafodipir kan bruges til MR-scanninger af hjernen eller øjet, to områder, der ofte oplever problemer forårsaget af lidelser, der påvirker nervesystemet, såsom dissemineret sklerose. Der er dog behov for mere information om, hvorvidt mangafodipir vil være nyttig til dette formål, eller hvordan man bedst bruger det til MR-scanninger af øjet og hjernen. For at studere mangafodipir nærmere, er forskere interesserede i at studere dets anvendelse hos både personer med multipel sklerose og raske frivillige.

Mål:

- At evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​mangafodipir i billeddiagnostiske undersøgelser af nervesygdomme, der påvirker øjet og hjernen.

Berettigelse:

- Personer mellem 18 og 70 år, som enten har fået diagnosen dissemineret sklerose eller er raske frivillige.

Design:

• Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse, sygehistorie og blodprøver.
• Deltagerne vil have op til 10 ambulante besøg til screening og MR-scanninger over en periode på op til 2 måneder. Deltagerne vil blive opdelt i øjen- og hjernegrupper, baseret på hvilket område der vil blive undersøgt under scanningerne. (Deltagere, der har ledig tid, kan være berettiget til at studere i begge grupper.)
• Deltagerne vil have en indledende MR-scanning som en del af screeningsprocessen.
• Ved det første besøg vil deltagerne have en baseline MR-scanning én gang, før de får mangafodipir.
• Deltagerne vil have op til fem MR-scanninger med følgende procedurer:
• Øjenbilleddannelsesgruppe: MR-scanninger vil blive planlagt på bestemte tidspunkter mellem 2 og 48 timer efter modtagelse af mangafodipir. Øjen-MR-deltagere vil bære en mørk kontaktlinse og et øjenplaster i 30 minutter, før de får mangafodipir, og lade begge virke i op til 8 timer. Det andet øje vil forblive afdækket.
• Hjernebilleddannelsesgruppe: MR-scanninger vil blive planlagt på bestemte tidspunkter mellem 48 timer og 7 dage efter modtagelse af mangafodipir.
• Deltagerne vil have en opfølgende MR-scanning 1 måned efter at have fået mangafodipir. Denne scanning udføres for at se, hvor længe mangafodipir kan påvirke MR-billeder af hjernen.