Risonanza magnetica potenziata con manganese in volontari sani e persone con sclerosi multipla

Sfondo:

- Gli agenti di contrasto sono farmaci che fanno sì che determinate aree del corpo o anomalie si presentino meglio negli studi di imaging, come le scansioni di risonanza magnetica (MRI). Mangafodipir è un agente di contrasto MRI con manganese che è stato approvato per le scansioni MRI del fegato e del pancreas. Poiché i mezzi di contrasto con manganese si sono dimostrati utili anche nello studio dei problemi del sistema nervoso, i ricercatori sono interessati a determinare se il mangafodipir può essere utilizzato per le scansioni MRI del cervello o dell'occhio, due aree che spesso presentano problemi causati da disturbi che colpiscono del sistema nervoso, come la sclerosi multipla. Tuttavia, sono necessarie ulteriori informazioni sull'utilità del mangafodipir per questo scopo o su come utilizzarlo al meglio nelle scansioni MRI dell'occhio e del cervello. Per studiare più da vicino il mangafodipir, i ricercatori sono interessati a studiarne l'uso sia negli individui con sclerosi multipla che nei volontari sani.

Sfondo:

- Gli agenti di contrasto sono farmaci che fanno sì che determinate aree del corpo o anomalie si presentino meglio negli studi di imaging, come le scansioni di risonanza magnetica (MRI). Mangafodipir è un agente di contrasto MRI con manganese che è stato approvato per le scansioni MRI del fegato e del pancreas. Poiché i mezzi di contrasto con manganese si sono dimostrati utili anche nello studio dei problemi del sistema nervoso, i ricercatori sono interessati a determinare se il mangafodipir può essere utilizzato per le scansioni MRI del cervello o dell'occhio, due aree che spesso presentano problemi causati da disturbi che colpiscono del sistema nervoso, come la sclerosi multipla. Tuttavia, sono necessarie ulteriori informazioni sull'utilità del mangafodipir per questo scopo o su come utilizzarlo al meglio nelle scansioni MRI dell'occhio e del cervello. Per studiare più da vicino il mangafodipir, i ricercatori sono interessati a studiarne l'uso sia negli individui con sclerosi multipla che nei volontari sani.

Obiettivi:

- Valutare la sicurezza e l'efficacia del mangafodipir negli studi di imaging dei disturbi nervosi che colpiscono l'occhio e il cervello.

Eleggibilità:

- Individui di età compresa tra i 18 ei 70 anni a cui è stata diagnosticata la sclerosi multipla o che sono volontari sani.

Design:

• I partecipanti saranno sottoposti a screening con un esame fisico, anamnesi e esami del sangue.
• I partecipanti avranno fino a 10 visite ambulatoriali per screening e scansioni MRI per un periodo massimo di 2 mesi. I partecipanti saranno divisi in gruppi Eye e Brain, in base a quale area verrà studiata durante le scansioni. (I partecipanti che hanno tempo disponibile possono essere idonei per lo studio in entrambi i gruppi.)
• I partecipanti avranno una scansione MRI iniziale come parte del processo di screening.
• Alla prima visita, i partecipanti avranno una scansione MRI di base una volta prima di ricevere mangafodipir.
• I partecipanti avranno fino a cinque scansioni MRI, con le seguenti procedure:
• Gruppo di imaging oculare: le scansioni MRI saranno programmate in orari specifici tra 2 e 48 ore dopo aver ricevuto mangafodipir. I partecipanti alla risonanza magnetica oculare indosseranno una lente a contatto scura e una benda sull'occhio per 30 minuti prima di ricevere mangafodipir e lasciare entrambi per un massimo di 8 ore. L'altro occhio rimarrà scoperto.
• Gruppo di imaging cerebrale: le scansioni MRI saranno programmate in orari specifici tra 48 ore e 7 giorni dopo aver ricevuto mangafodipir.
• I partecipanti avranno una scansione MRI di follow-up 1 mese dopo aver ricevuto mangafodipir. Questa scansione viene eseguita per vedere per quanto tempo il mangafodipir può influenzare le immagini MRI del cervello.