Zobrazování magnetickou rezonancí vylepšenou manganem u zdravých dobrovolníků a lidí s roztroušenou sklerózou

Pozadí:

- Kontrastní látky jsou léky, díky nimž se některé části těla nebo abnormality lépe zobrazují při zobrazovacích studiích, jako je zobrazení magnetickou rezonancí (MRI). Mangafodipir je MRI kontrastní látka s manganem, která byla schválena pro MRI vyšetření jater a slinivky břišní. Protože se ukázalo, že kontrastní látky s manganem jsou také užitečné při studiu problémů s nervovým systémem, vědci mají zájem zjistit, zda lze mangafodipir použít pro MRI skenování mozku nebo oka, což jsou dvě oblasti, kde se často vyskytují problémy způsobené poruchami, které ovlivňují nervový systém, jako je roztroušená skleróza. Je však zapotřebí více informací o tom, zda bude mangafodipir pro tento účel užitečný, nebo jak jej nejlépe použít při MRI skenech oka a mozku. Pro bližší studium mangafodipiru se vědci zajímají o studium jeho použití jak u jedinců s roztroušenou sklerózou, tak u zdravých dobrovolníků.

Pozadí:

- Kontrastní látky jsou léky, díky nimž se některé části těla nebo abnormality lépe zobrazují při zobrazovacích studiích, jako je zobrazení magnetickou rezonancí (MRI). Mangafodipir je MRI kontrastní látka s manganem, která byla schválena pro MRI vyšetření jater a slinivky břišní. Protože se ukázalo, že kontrastní látky s manganem jsou také užitečné při studiu problémů s nervovým systémem, vědci mají zájem zjistit, zda lze mangafodipir použít pro MRI skenování mozku nebo oka, což jsou dvě oblasti, kde se často vyskytují problémy způsobené poruchami, které ovlivňují nervový systém, jako je roztroušená skleróza. Je však zapotřebí více informací o tom, zda bude mangafodipir pro tento účel užitečný, nebo jak jej nejlépe použít při MRI skenech oka a mozku. Pro bližší studium mangafodipiru se vědci zajímají o studium jeho použití jak u jedinců s roztroušenou sklerózou, tak u zdravých dobrovolníků.

Cíle:

- Vyhodnotit bezpečnost a účinnost mangafodipiru v zobrazovacích studiích nervových poruch postihujících oko a mozek.

Způsobilost:

- Jednotlivci ve věku 18 až 70 let, u kterých byla buď diagnostikována roztroušená skleróza, nebo jsou zdraví dobrovolníci.

Design:

• Účastníci budou podrobeni fyzickému vyšetření, anamnéze a krevním testům.
• Účastníci absolvují až 10 ambulantních návštěv za účelem screeningu a vyšetření magnetickou rezonancí po dobu až 2 měsíců. Účastníci budou rozděleni do skupin Eye a Brain, podle toho, která oblast bude během skenování studována. (Účastníci, kteří mají k dispozici čas, mohou mít nárok na studium v ​​obou skupinách.)
• Účastníci budou mít počáteční vyšetření magnetickou rezonancí jako součást procesu screeningu.
• Při první návštěvě bude účastníkům před podáním mangafodipiru jednou provedeno základní vyšetření magnetickou rezonancí.
• Účastníci budou mít až pět vyšetření magnetickou rezonancí s následujícími postupy:
• Skupina očního zobrazování: MRI skeny budou naplánovány na konkrétní časy mezi 2 a 48 hodinami po podání mangafodipiru. Účastníci MRI očí budou nosit tmavé kontaktní čočky a oční náplasti po dobu 30 minut před podáním mangafodipiru a nechat je nasazené až 8 hodin. Druhé oko zůstane nezakryté.
• Skupina zobrazování mozku: MRI skeny budou naplánovány na konkrétní časy mezi 48 hodinami a 7 dny po obdržení mangafodipiru.
• Účastníci podstoupí kontrolní vyšetření magnetickou rezonancí 1 měsíc po podání mangafodipiru. Toto skenování se provádí, aby se zjistilo, jak dlouho může mangafodipir ovlivnit snímky mozku MRI.