Manganforbedret magnetisk resonansavbildning hos friske frivillige og personer med multippel sklerose

Bakgrunn:

– Kontrastmidler er legemidler som får visse kroppsområder eller abnormiteter til å vises bedre på bildestudier, for eksempel magnetisk resonanstomografi (MRI). Mangafodipir er et MR-kontrastmiddel med mangan som er godkjent for MR-skanning av lever og bukspyttkjertel. Fordi kontrastmidler med mangan også har vist seg å være nyttige for å studere problemer med nervesystemet, er forskere interessert i å finne ut om mangafodipir kan brukes til MR-skanning av hjernen eller øyet, to områder som ofte opplever problemer forårsaket av lidelser som påvirker nervesystemet, som multippel sklerose. Det er imidlertid nødvendig med mer informasjon om mangafodipir vil være nyttig for dette formålet, eller hvordan man best kan bruke det i MR-undersøkelser av øye og hjerne. For å studere mangafodipir nærmere, er forskere interessert i å studere bruken hos både individer med multippel sklerose og friske frivillige.

Bakgrunn:

– Kontrastmidler er legemidler som får visse kroppsområder eller abnormiteter til å vises bedre på bildestudier, for eksempel magnetisk resonanstomografi (MRI). Mangafodipir er et MR-kontrastmiddel med mangan som er godkjent for MR-skanning av lever og bukspyttkjertel. Fordi kontrastmidler med mangan også har vist seg å være nyttige for å studere problemer med nervesystemet, er forskere interessert i å finne ut om mangafodipir kan brukes til MR-skanning av hjernen eller øyet, to områder som ofte opplever problemer forårsaket av lidelser som påvirker nervesystemet, som multippel sklerose. Det er imidlertid nødvendig med mer informasjon om mangafodipir vil være nyttig for dette formålet, eller hvordan man best kan bruke det i MR-undersøkelser av øye og hjerne. For å studere mangafodipir nærmere, er forskere interessert i å studere bruken hos både individer med multippel sklerose og friske frivillige.

Mål:

- For å evaluere sikkerheten og effektiviteten til mangafodipir i avbildningsstudier av nervesykdommer som påvirker øyet og hjernen.

Kvalifisering:

- Personer mellom 18 og 70 år som enten har fått diagnosen multippel sklerose eller er friske frivillige.

Design:

• Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse, sykehistorie og blodprøver.
• Deltakerne vil ha opptil 10 polikliniske besøk for screening og MR-skanning over en periode på opptil 2 måneder. Deltakerne vil bli delt inn i øye- og hjernegrupper, basert på hvilket område som skal studeres under skanningene. (Deltakere som har ledig tid kan være kvalifisert for studier i begge grupper.)
• Deltakerne vil ha en innledende MR-skanning som en del av screeningsprosessen.
• Ved det første besøket vil deltakerne ha en baseline MR-skanning én gang før de får mangafodipir.
• Deltakerne vil ha opptil fem MR-skanninger, med følgende prosedyrer:
• Øyebildegruppe: MR-skanning vil bli planlagt til bestemte tider mellom 2 og 48 timer etter mottak av mangafodipir. Øye MR-deltakere vil bruke en mørk kontaktlinse og et øyeplaster i 30 minutter før de får mangafodipir, og la begge virke i opptil 8 timer. Det andre øyet vil forbli avdekket.
• Hjernebildegruppe: MR-skanninger vil bli planlagt til bestemte tider mellom 48 timer og 7 dager etter mottak av mangafodipir.
• Deltakerne vil ha en oppfølging MR-skanning 1 måned etter å ha fått mangafodipir. Denne skanningen gjøres for å se hvor lenge mangafodipir kan påvirke MR-bilder av hjernen.