Магнитно-резонансная томография с усилением марганца у здоровых добровольцев и людей с рассеянным склерозом

Задний план:

- Контрастные вещества — это препараты, которые улучшают видимость определенных участков тела или аномалий при визуализирующих исследованиях, таких как магнитно-резонансная томография (МРТ). Мангафодипир — контрастное вещество для МРТ с марганцем, одобренное для МРТ-сканирования печени и поджелудочной железы. Поскольку было показано, что контрастные агенты с марганцем также полезны при изучении проблем с нервной системой, исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, можно ли использовать мангафодипир для МРТ-сканирования головного мозга или глаз, двух областей, которые часто испытывают проблемы, вызванные расстройствами, которые влияют на нервной системы, например рассеянный склероз. Однако требуется больше информации о том, будет ли мангафодипир полезен для этой цели или как лучше всего использовать его при МРТ-сканировании глаза и головного мозга. Чтобы более внимательно изучить мангафодипир, исследователи заинтересованы в изучении его использования как у людей с рассеянным склерозом, так и у здоровых добровольцев.

Задний план:

- Контрастные вещества — это препараты, которые улучшают видимость определенных участков тела или аномалий при визуализирующих исследованиях, таких как магнитно-резонансная томография (МРТ). Мангафодипир — контрастное вещество для МРТ с марганцем, одобренное для МРТ-сканирования печени и поджелудочной железы. Поскольку было показано, что контрастные агенты с марганцем также полезны при изучении проблем с нервной системой, исследователи заинтересованы в том, чтобы определить, можно ли использовать мангафодипир для МРТ-сканирования головного мозга или глаз, двух областей, которые часто испытывают проблемы, вызванные расстройствами, которые влияют на нервной системы, например рассеянный склероз. Однако требуется больше информации о том, будет ли мангафодипир полезен для этой цели или как лучше всего использовать его при МРТ-сканировании глаза и головного мозга. Чтобы более внимательно изучить мангафодипир, исследователи заинтересованы в изучении его использования как у людей с рассеянным склерозом, так и у здоровых добровольцев.

Цели:

- Оценить безопасность и эффективность мангафодипира при визуализирующих исследованиях нервных расстройств, поражающих глаза и головной мозг.

Право на участие:

- Лица в возрасте от 18 до 70 лет с диагнозом рассеянный склероз или здоровые добровольцы.

Дизайн:

• Участники будут проверены с физическим осмотром, историей болезни и анализами крови.
• Участники будут иметь до 10 амбулаторных посещений для скрининга и МРТ в течение периода до 2 месяцев. Участники будут разделены на группы «Глаз» и «Мозг» в зависимости от того, какая область будет изучаться во время сканирования. (Участники, у которых есть свободное время, могут иметь право на участие в обеих группах.)
• Участники пройдут первоначальное МРТ-сканирование в рамках процесса скрининга.
• При первом посещении участники пройдут базовое МРТ один раз перед получением мангафодипира.
• Участникам предстоит пройти до пяти МРТ-сканирований со следующими процедурами:
• Группа визуализации глаз: МРТ-сканирование будет назначено в определенное время между 2 и 48 часами после приема мангафодипира. Участники МРТ глаз будут носить темные контактные линзы и повязку на глаз в течение 30 минут перед получением мангафодипира и оставлять их на срок до 8 часов. Другой глаз останется открытым.
• Группа визуализации головного мозга: МРТ будет назначено в определенное время между 48 часами и 7 днями после приема мангафодипира.
• Участники пройдут повторное МРТ через 1 месяц после приема мангафодипира. Это сканирование проводится, чтобы увидеть, как долго мангафодипир может влиять на МРТ-изображения головного мозга.