Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET Scan Imaging för att bedöma respons hos patienter med esofaguscancer som får kombinationskemoterapi

10 april 2023 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Randomiserad fas II-studie av PET-skanningsriktad kombinerad modalitetsterapi vid matstrupscancer

MOTIVERING: PET-skanningar som görs under kemoterapi kan hjälpa läkare att bedöma en patients svar på behandlingen och hjälpa till att planera den bästa behandlingen.

SYFTE: Denna randomiserade fas II-studie studerar PET-skanning för att bedöma respons hos patienter med matstrupscancer som får kombinationskemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • För att inducera en fullständig patologisk respons (pCR)-frekvens på 20 % vid positronemissionstomografi (PET) skannar icke-svarare behandlade med antingen induktion FOLFOX eller karboplatin/paklitaxel, som sedan går över till den andra behandlingen under strålbehandling.

Sekundär

  • Att jämföra PET/CT-svar mellan induktionsbehandlingsarmarna.
  • Att jämföra pCR mellan induktionsbehandlingsarmarna bland PET/CT-skanningssvarare.
  • Att direkt jämföra pCR mellan induktionsbehandlingsarmarna bland icke-svarare om båda behandlingsregimerna visar sig vara effektiva.
  • För att bestämma 8-månaders progressionsfri överlevnad (PFS) hos patienter med PET/CT-skanning och hos icke-svarare som behandlats med alternativ crossover-kemoradioterapi.
  • Uppskatta kurvorna för PFS och total överlevnad (OS) totalt och bland PET-responderare och PET/CT-icke-svarare genom induktionsbehandling.
  • För att bestämma graden av postoperativ anastomotisk läcka efter neoadjuvant kemoterapi följt av kemoradiation.
  • För att utvärdera immunhistokemi och RT-PCR av ERCC1, och genetiska polymorfismer av ERCC1, XPD och XRCC1.
  • Att utvärdera status och nivåer av metylering av nio biomarkörkandidatgener samt uttrycksnivåer av utvalda specifika mikroRNA, som kommer att korreleras med kemoradiationssvar.
  • Att jämföra livskvaliteten (QOL) för responders och non-responders (som fastställts av PET/CT-skanning) med förkirurgisk behandling för matstrupscancer, i termer av global QOL, fysiska symtom, fysisk funktion och känslomässigt välbefinnande.
  • Att undersöka sambandet mellan OS och QOL hos patienter med matstrupscancer som behandlas med kemoterapi, kemoradiationsterapi och kirurgi.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna stratifieras enligt T-stadiet (T1-2 vs T3-4) och nodalstatus (N0 vs N+). Patienterna randomiseras till 1 av 2 behandlingsarmar.

  • Arm I: Patienterna får modifierad FOLFOX-6-behandling innefattande oxaliplatin IV under 2 timmar och leukovorinkalcium IV under 2 timmar på dag 1 och fluorouracil IV kontinuerligt dag 1-5. Behandlingen upprepas var 14:e dag i 3 kurser. Patienterna genomgår sedan PET/CT-skanning. Patienter med responsiv sjukdom (tumörens metaboliska aktivitet minskade med ≥ 35 %) får 3 ytterligare behandlingskurer med FOLFOX-6 och genomgår samtidig strålbehandling (RT) (3D-konform eller intensitetsmodulerad) en gång dagligen, 5 dagar i veckan, i cirka 6 Veckor. Patienter utan respons på sjukdomen (tumörens metaboliska aktivitet minskade inte med 35%) går över till arm II under RT.
  • Arm II: Patienterna får karboplatin IV under 30 minuter och paklitaxel IV under 1 timme dag 1 och 8. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 2 kurer. Patienterna genomgår sedan PET/CT-skanning. Patienter med känslig sjukdom (tumörens metaboliska aktivitet minskar ≥ 35 %) fortsätter att få karboplatin IV under 30 minuter och paklitaxel IV under 1 timme en gång i veckan i 5 veckor och genomgår RT (3D-konform eller intensitetsmodulerad) en gång om dagen, 5 dagar en vecka, i cirka 6 veckor. Patienter utan respons på sjukdom (metabolisk aktivitet minskade inte med 35 %) går över till arm I under RT.

Inom 4-10 veckor efter avslutad neoadjuvant kemoradioterapi genomgår patienterna operation enligt det behandlande teamets bedömning.

Patienter kan genomgå blodprovtagning vid baslinjen och periodvis under studien för korrelativa studier. Patienter kan också fylla i frågeformulär om livskvalitet vid baslinjen och med jämna mellanrum under studien.

Efter avslutad studieterapi följs patienterna upp regelbundet i 5 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

257

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Förenta staterna, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Förenta staterna, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Förenta staterna, 96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Sioux City, Iowa, Förenta staterna, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58102
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • Forbes Regional Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Förenta staterna, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Förenta staterna, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Kirurgiskt resekterbart, histologiskt bekräftat esofagusadenokarcinom, inklusive Siewert gastroesofageal (GE) junction adenokarcinom typ 1 och 2
  • T1N1-3M0 eller T2-4NanyM0 bestämt med endoskopiskt ultraljud (EUS) och PET/CT (histologisk bekräftelse på lymfangrepp krävs inte); all sjukdom (tumör och noder) måste vara både kirurgiskt resekterbar och kunna inneslutas i ett strålterapiområde; ingen T4-tumör med tydliga tecken på invasion av kotpelaren, hjärtat, stora kärl eller trakeobronkialträd
  • Alla patienter måste ha lokoregional stadieindelning bestämt med endoskopiskt ultraljud (EUS) om det är tekniskt möjligt; endoskopirapporter eller efterföljande gastrointestinala (GI) kliniknotis bör tydligt ange både T- och N-stadiet
  • Inga tecken på fjärrmetastaser (enligt EUS eller PET/CT)
  • Patienter med cervikal, supraklavikulär eller annan nodal sjukdom som antingen inte ingår i strålningsfältet eller inte kan resekeras vid tidpunkten för esofagektomi är inte berättigade
  • Patienten måste ha förresektionsvävnad tillgänglig för central patologigranskning, i det fall att patienten har en pCR vid tidpunkten för kirurgisk resektion för att bekräfta diagnosen
  • Patienterna måste ha en fludeoxiglukos F 18 (FDG)-ivrig tumör med ett maximalt standardupptagsvärde (SUVmax) på >= 5,0 vid baslinje PET/CT-skanning av primärtumör; baslinje PET/CT-skanning bör utföras; om det är nödvändigt att upprepa PET/CT-skanningen vid baslinjen finns ersättningsinformation tillgänglig
  • Ingen tidigare malignitet inom 5 år efter registreringen, med undantag för basal- eller skivepitelcancer, eller in situ cancer i urinblåsan eller livmoderhalsen; patienter med tidigare malignitet som endast behandlats med kirurgi och sjukdomsfria i mer än 5 år är berättigade; dock, ingen tidigare thoraxstrålbehandling (RT) eller abdominal RT eller kemoterapi tillåts
  • Ingen känd kontraindikation för användning av fluorouracil, taxaner eller platinaföreningar
  • Ingen historia av allvarlig överkänslighetsreaktion mot Cremophor EL
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0-1
  • Patienten måste vara icke-gravid och icke ammande; kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest (minsta känslighet 25 IE/L eller motsvarande enheter humant koriongonadotropin [HCG]) inom 72 timmar före randomisering; kvinnor i fertil ålder inkluderar alla kvinnor som har upplevt menarche och som inte har genomgått kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller inte är postmenopausal (definierad som amenorré >= 12 månader i följd; eller kvinnor på hormonbehandling [HRT] med dokumenterad serumfollikelstimulerande hormon [FSH] nivå > 35mIU/ml); även kvinnor som använder orala, implanterade eller injicerbara preventivmedelshormoner eller mekaniska produkter såsom en intrauterin enhet eller barriärmetoder (diafragma, kondomer, spermiedödande medel) för att förhindra graviditet eller utövar abstinens eller där partnern är steril (t.ex. vasektomi), bör övervägas vara i fertil ålder
  • Absolut neutrofilantal (ANC) >= 1 500/μL
  • Trombocytantal >= 100 000/μL
  • Bilirubin =< 1,5 gånger övre normalgräns (ULN)
  • Beräknat kreatininclearance >= 60 ml/min
  • Aspartataminotransferas (AST)/alaninaminotransferas (ALT) =< 2,5 gånger ULN

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm I (FOLFOX-kur)
Patienterna får modifierad FOLFOX-6-behandling som omfattar oxaliplatin IV under 2 timmar och leukovorinkalcium IV under 2 timmar på dag 1 och fluorouracil IV kontinuerligt dag 1-5. Behandlingen upprepas var 14:e dag i 3 kurser. Patienterna genomgår sedan PET/CT-skanning. Patienter med responsiv sjukdom (tumörens metaboliska aktivitet minskade med >= 35 %) får 3 ytterligare behandlingskurer med FOLFOX-6 och genomgår samtidig RT (3D-konform eller intensitetsmodulerad) en gång dagligen, 5 dagar i veckan, i cirka 6 veckor. Patienter utan respons på sjukdomen (tumörens metaboliska aktivitet minskade inte med 35 %) går över till arm II under RT.
Läkemedel: Karboplatin
Givet IV
Strålning: Strålterapi
Genomgå RT
Läkemedel: Paklitaxel
Givet IV
Procedur: Datortomografi
Genomgå PET/CT-skanning
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå PET/CT-skanning
Läkemedel: Fluorouracil
Givet IV
Läkemedel: Oxaliplatin
Givet IV
Läkemedel: Leucovorin Kalcium
Givet IV
Experimentell: Arm II (karboplatin + paklitaxel + strålning)
Patienterna får karboplatin IV under 30 minuter och paklitaxel IV under 1 timme dag 1 och 8. Behandlingen upprepas var 21:e dag i 2 kurer. Patienterna genomgår sedan PET/CT-skanning. Patienter med responsiv sjukdom (tumörens metaboliska aktivitet minskar >= 35 %) fortsätter att få karboplatin IV under 30 minuter och paklitaxel IV under 1 timme en gång i veckan i 5 veckor och genomgår RT (3D-konform eller intensitetsmodulerad) en gång om dagen, 5 dagar i veckan, i cirka 6 veckor. Patienter utan respons på sjukdom (metabolisk aktivitet minskade inte med 35%) går över till arm I under RT
Läkemedel: Karboplatin
Givet IV
Strålning: Strålterapi
Genomgå RT
Läkemedel: Paklitaxel
Givet IV

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplett patologiskt svar (pCR) av PET/CT-icke-svarare
Tidsram: Upp till 5 år
Det primära effektmåttet för denna studie är andelen PET/CT-icke-svarare inom varje induktionsbehandlingsgrupp som rapporterar en pCR. En pCR definieras som att den inte har hittat någon tumör vid patologigranskning vid operation i alla resekerade lymfkörtlar och vävnader. Alla vävnader som provtas får INTE ha INGEN livsduglig tumör.
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PET/CT-svar mellan behandlingsarmar
Tidsram: Upp till 5 år
Ett PET/CT-svar på induktionsterapi definieras som tumörens metaboliska aktivitet som minskar med >=35 %, mätt med maximalt standardiserat upptagsvärde (SUVmax).
Upp till 5 år
pCR jämförd mellan induktionsbehandlingsarmar bland PET/CT-svarare
Tidsram: Upp till 5 år

Ett PET/CT-svar på induktionsterapi definieras som tumörens metaboliska aktivitet som minskar med >=35 %, eftersom >

>>

>>

>> mätt med maximalt standardiserat upptagsvärde (SUVmax). En pCR definieras som att den inte har hittat någon tumör vid patologigranskning vid operation i alla resekerade lymfkörtlar och vävnader. Alla vävnader som provtas får INTE ha INGEN livsduglig tumör.
Upp till 5 år
pCR jämförd bland icke-svarare mellan induktionsbehandlingsarmar om behandlingsregimer befinns vara effektiva
Tidsram: Upp till 5 år

Ett fullständigt patologiskt svar (pCR) definieras som att det inte finns någon tumör vid patologigranskning vid operation i alla resekerade lymfkörtlar och vävnader. Alla vävnader som provtas får INTE ha INGEN livsduglig tumör. En icke-svarare definierades som en minskning av PET/CT SUV (standardupptagsvärde) på mindre än 35 % efter induktion.>

>>>

>

>>> Bland patienterna som avslutade induktionsterapi och inte svarade jämfördes andelen patienter som rapporterade en pCR i varje arm.
Upp till 5 år
Progressionsfri överlevnad (PFS) bland PET/CT-icke-svarare inom varje induktionsbehandlingsgrupp
Tidsram: Upp till 5 år

En icke-svarare definierades som en minskning av PET/CT SUV (standardupptagsvärde) på mindre än 35 % efter induktion.

Bland patienterna som avslutade induktionsterapi och inte svarade jämfördes den progressionsfria överlevnaden i varje arm. PFS kommer att mätas från studiestart till dokumenterad progression eller dödsfall oavsett orsak. PFS kommer att uppskattas med hjälp av Kaplans och Meiers metod.
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2011

Första postat (Uppskatta)

11 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CALGB-80803
  • U10CA180821 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000698428 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02642 (Registeridentifierare: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera