Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация в оценке ответа у пациентов с раком пищевода, получающих комбинированную химиотерапию

10 апреля 2023 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Рандомизированное исследование фазы II комбинированной терапии рака пищевода под контролем ПЭТ

ОБОСНОВАНИЕ: ПЭТ-сканирование, проводимое во время химиотерапии, может помочь врачам оценить реакцию пациента на лечение и спланировать наилучшее лечение.

ЦЕЛЬ: Это рандомизированное исследование фазы II изучает визуализацию ПЭТ для оценки ответа у пациентов с раком пищевода, получающих комбинированную химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Чтобы вызвать полный патологический ответ (pCR) на уровне 20 % при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), сканируйте пациентов, не ответивших на лечение, получавших либо индукционный FOLFOX, либо карбоплатин/паклитаксел, которые затем переходят на другой режим во время лучевой терапии.

Среднее

  • Сравнить ответ ПЭТ/КТ между группами индукционного лечения.
  • Сравнить pCR между группами индукционного лечения среди ответивших на ПЭТ/КТ сканирование.
  • Непосредственно сравнить pCR между группами индукционного лечения среди пациентов, не ответивших на лечение, если обе схемы лечения оказались эффективными.
  • Определить 8-месячную выживаемость без прогрессирования (ВБП) у пациентов, ответивших на ПЭТ/КТ, и у пациентов, не ответивших на лечение, получавших альтернативную перекрестную химиолучевую терапию.
  • Оцените кривые ВБП и общей выживаемости (ОВ) в целом и среди ответивших на ПЭТ и не ответивших на ПЭТ/КТ с помощью индукционного лечения.
  • Определить частоту послеоперационной несостоятельности анастомоза после неоадъювантной химиотерапии с последующей химиолучевой терапией.
  • Оценить иммуногистохимию и ОТ-ПЦР ERCC1, а также генетические полиморфизмы ERCC1, XPD и XRCC1.
  • Оценить состояние и уровни метилирования девяти генов-кандидатов-биомаркеров, а также уровни экспрессии выбранных специфических микроРНК, которые будут коррелировать с ответом на химиолучевое воздействие.
  • Сравнить качество жизни (КЖ) ответивших и не ответивших на лечение (определяемое с помощью ПЭТ/КТ-сканирования) с дооперационным лечением рака пищевода с точки зрения общего качества жизни, физических симптомов, физического функционирования и эмоционального благополучия.
  • Изучить связь между общей выживаемостью и качеством жизни у больных раком пищевода, получавших химиотерапию, химиолучевую терапию и хирургическое вмешательство.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты стратифицированы в соответствии с Т-стадией (T1-2 против T3-4) и узловым статусом (N0 против N+). Пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп лечения.

  • Группа I: пациенты получают модифицированную терапию FOLFOX-6, включающую оксалиплатин в/в в течение 2 часов и лейковорин кальция в/в в течение 2 часов в 1-й день и фторурацил в/в непрерывно в 1-5 дни. Лечение повторяют каждые 14 дней в течение 3 курсов. Затем пациенты проходят ПЭТ/КТ. Пациенты с ответным заболеванием (метаболическая активность опухоли снижена на ≥ 35%) получают 3 дополнительных курса терапии FOLFOX-6 и одновременную лучевую терапию (ЛТ) (3D-конформную или модулированную по интенсивности) один раз в день, 5 дней в неделю, в течение примерно 6 недели. Пациенты без ответного заболевания (метаболическая активность опухоли не снизилась на 35%) переходят в группу II во время ЛТ.
  • Группа II: пациенты получают карбоплатин в/в в течение 30 минут и паклитаксел в/в в течение 1 часа в дни 1 и 8. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 2 курсов. Затем пациенты проходят ПЭТ/КТ. Пациенты с ответным заболеванием (снижение метаболической активности опухоли ≥ 35%) продолжают получать карбоплатин в/в в течение 30 минут и паклитаксел в/в в течение 1 часа один раз в неделю в течение 5 недель и проходят лучевую терапию (3D-конформную или модулированную по интенсивности) один раз в день, 5 дней. в неделю, примерно 6 недель. Пациенты без ответного заболевания (метаболическая активность не снизилась на 35%) переходят в группу I во время ЛТ.

В течение 4-10 недель после завершения неоадъювантной химиолучевой терапии больные подвергаются хирургическому вмешательству по усмотрению лечащей бригады.

У пациентов может быть взят образец крови на исходном уровне и периодически во время исследования для корреляционных исследований. Пациенты также могут заполнять анкеты по качеству жизни в начале исследования и периодически во время исследования.

После завершения исследуемой терапии пациенты периодически наблюдаются в течение 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

257

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Mountain View, California, Соединенные Штаты, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Соединенные Штаты, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Соединенные Штаты, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Соединенные Штаты, 96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, Соединенные Штаты, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15146
        • Forbes Regional Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Соединенные Штаты, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Хирургически резектабельная, гистологически подтвержденная аденокарцинома пищевода, включая аденокарциному Зиверта желудочно-пищеводного перехода (GE) типа 1 и 2
  • T1N1-3M0 или T2-4NanyM0 по данным эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) и ПЭТ/КТ (гистологического подтверждения поражения лимфатических сосудов не требуется); все заболевания (опухоли и узлы) должны быть как хирургически резектабельными, так и способными локализоваться в поле лучевой терапии; нет опухоли Т4 с явными признаками инвазии в позвоночник, сердце, крупные сосуды или трахеобронхиальное дерево
  • У всех пациентов должна быть определена местно-регионарная стадия с помощью эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ), если это технически возможно; отчеты об эндоскопии или последующая клиника желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) должны четко указывать стадии Т и N
  • Нет признаков отдаленных метастазов (по данным ЭУЗИ или ПЭТ/КТ)
  • Пациенты с шейным, надключичным или другим узловым заболеванием, которое либо не входит в поле облучения, либо не может быть резецировано во время эзофагэктомии, не подходят.
  • У пациента должна быть ткань до резекции, доступная для обзора центральной патологии, в случае, если у пациента есть pCR во время хирургической резекции для подтверждения диагноза.
  • Пациенты должны иметь флюдеоксиглюкозозависимую опухоль F 18 (FDG) с максимальным стандартным значением поглощения (SUVmax)> = 5,0 на исходном ПЭТ / КТ-сканировании первичной опухоли; следует выполнить базовое сканирование ПЭТ/КТ; при необходимости повторения исходного ПЭТ/КТ доступна информация о возмещении затрат
  • отсутствие предшествующих злокачественных новообразований в течение 5 лет после регистрации, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака мочевого пузыря in situ или рака шейки матки; пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе, получавшие только хирургическое лечение и не болевшие более 5 лет, имеют право на участие; однако предшествовавшая торакальная лучевая терапия (ЛТ), абдоминальная ЛТ или химиотерапия не разрешались
  • Нет известных противопоказаний к использованию фторурацила, таксанов или соединений платины.
  • Отсутствие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности на Cremophor EL
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1
  • Пациент должен быть небеременным и не кормящим грудью; женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в сыворотке крови или моче (минимальная чувствительность 25 МЕ/л или эквивалентных единиц хорионического гонадотропина человека [ХГЧ]) в течение 72 часов до рандомизации; женщины детородного возраста включают любую женщину, у которой наступило менархе и которая не подвергалась хирургической стерилизации (гистерэктомия, двусторонняя перевязка маточных труб или двусторонняя овариэктомия) или не находится в постменопаузе (определяется как аменорея >= 12 месяцев подряд; или женщины, получающие заместительную гормональную терапию) [ЗГТ] с подтвержденным уровнем фолликулостимулирующего гормона [ФСГ] в сыворотке > 35 мМЕ/мл); даже женщины, которые используют пероральные, имплантированные или инъекционные гормональные контрацептивы или механические средства, такие как внутриматочные средства, или барьерные методы (диафрагма, презервативы, спермициды) для предотвращения беременности или практикуют воздержание, или когда партнер бесплоден (например, вазэктомия), следует рассматривать иметь детородный потенциал
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1500/мкл
  • Количество тромбоцитов >= 100 000/мкл
  • Билирубин = < 1,5 раза выше верхней границы нормы (ВГН)
  • Расчетный клиренс креатинина >= 60 мл/мин
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ)/аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 2,5 раза выше ВГН

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (режим FOLFOX)
Пациенты получают модифицированную терапию FOLFOX-6, включающую оксалиплатин в/в в течение 2 часов и лейковорин кальция в/в в течение 2 часов в 1-й день и фторурацил в/в непрерывно в 1-5 дни. Лечение повторяют каждые 14 дней в течение 3 курсов. Затем пациенты проходят ПЭТ/КТ. Пациенты с ответным заболеванием (метаболическая активность опухоли снижена на >= 35%) получают 3 дополнительных курса терапии FOLFOX-6 и одновременную ЛТ (3D-конформную или модулированную по интенсивности) один раз в день, 5 дней в неделю, в течение приблизительно 6 недель. Пациенты без ответного заболевания (метаболическая активность опухоли не снизилась на 35%) переходят на группу II во время ЛТ.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Радиация: Радиационная терапия
Пройти РТ
Лекарство: Паклитаксел
Учитывая IV
Процедура: Компьютерная томография
Пройти ПЭТ/КТ сканирование
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ сканирование
Лекарство: Фторурацил
Учитывая IV
Лекарство: Оксалиплатин
Учитывая IV
Лекарство: Лейковорин Кальций
Учитывая IV
Экспериментальный: Группа II (карбоплатин + паклитаксел + облучение)
Пациенты получают карбоплатин в/в в течение 30 минут и паклитаксел в/в в течение 1 часа в дни 1 и 8. Лечение повторяют каждые 21 день в течение 2 курсов. Затем пациенты проходят ПЭТ/КТ. Пациенты с ответным заболеванием (снижение метаболической активности опухоли >= 35%) продолжают получать карбоплатин в/в в течение 30 минут и паклитаксел в/в в течение 1 часа один раз в неделю в течение 5 недель и проходят лучевую терапию (3D-конформную или модулированную по интенсивности) один раз в день, 5 дней в неделю в течение примерно 6 недель. Пациенты без ответного заболевания (метаболическая активность не снизилась на 35%) переходят на группу I во время ЛТ.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Радиация: Радиационная терапия
Пройти РТ
Лекарство: Паклитаксел
Учитывая IV

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный патологический ответ (pCR) у пациентов, не ответивших на ПЭТ/КТ
Временное ограничение: До 5 лет
Первичной конечной точкой этого исследования является процент неответивших на ПЭТ/КТ в каждой группе индукционного лечения, сообщивших о pCR. pCR определяется как отсутствие опухоли, обнаруженной при патоморфологическом обзоре во время операции во всех резецированных лимфатических узлах и тканях. Все отобранные ткани не должны иметь жизнеспособных опухолей.
До 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ответ ПЭТ/КТ между лечебными группами
Временное ограничение: До 5 лет
Ответ ПЭТ/КТ на индукционную терапию определяется как снижение метаболической активности опухоли на >=35%, что измеряется максимальным стандартизированным значением поглощения (SUVmax).
До 5 лет
pCR по сравнению между группами индукционного лечения среди ответивших на ПЭТ / КТ
Временное ограничение: До 5 лет

Ответ ПЭТ/КТ на индукционную терапию определяется как снижение метаболической активности опухоли на >=35%, так как>

>>

>>

>> измеряется максимальным стандартизированным значением поглощения (SUVmax). pCR определяется как отсутствие опухоли, обнаруженной при патоморфологическом обзоре во время операции во всех резецированных лимфатических узлах и тканях. Все отобранные ткани не должны иметь жизнеспособных опухолей.
До 5 лет
pCR сравнивали среди лиц, не ответивших на лечение, между группами индукционного лечения, если схемы лечения признаны эффективными
Временное ограничение: До 5 лет

Полный патологический ответ (pCR) определяется как отсутствие опухоли, обнаруженной при патоморфологическом обзоре во время операции во всех резецированных лимфатических узлах и тканях. Все отобранные ткани не должны иметь жизнеспособных опухолей. Неответчик определялся как имеющий снижение ПЭТ/КТ SUV (стандартное значение поглощения) менее чем на 35% после индукции.>

>>>

>

>>> Среди пациентов, которые завершили индукционную терапию и не ответили, сравнивали процент пациентов, сообщивших о pCR в каждой группе.
До 5 лет
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) среди пациентов, не ответивших на ПЭТ/КТ, в каждой группе индукционного лечения
Временное ограничение: До 5 лет

Неответчик определялся как имеющий снижение ПЭТ/КТ SUV (стандартное значение поглощения) менее чем на 35% после индукции.

Среди пациентов, завершивших индукционную терапию и не ответивших на лечение, сравнивали выживаемость без прогрессирования заболевания в каждой группе. ВБП будет измеряться с момента включения в исследование до документально подтвержденного прогрессирования или смерти по любой причине. ВБП будет оцениваться по методу Каплана и Мейера.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CALGB-80803
  • U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
  • CDR0000698428 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02642 (Идентификатор реестра: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться