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Imagerie TEP dans l'évaluation de la réponse chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage recevant une chimiothérapie combinée

10 avril 2023 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Essai randomisé de phase II sur la thérapie à modalités combinées dirigée par TEP dans le cancer de l'œsophage

JUSTIFICATION : Les TEP réalisées pendant la chimiothérapie peuvent aider les médecins à évaluer la réponse d'un patient au traitement et à planifier le meilleur traitement.

OBJECTIF: Cet essai randomisé de phase II étudie l'imagerie TEP pour évaluer la réponse chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage recevant une chimiothérapie combinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Induire un taux de réponse pathologique complète (pCR) de 20 % chez les non-répondeurs par tomographie par émission de positrons (TEP) traités par induction FOLFOX ou carboplatine/paclitaxel, qui passent ensuite à l'autre régime pendant la radiothérapie.

Secondaire

  • Comparer la réponse TEP/TDM entre les bras de traitement d'induction.
  • Comparer la pCR entre les bras de traitement d'induction parmi les répondeurs TEP/TDM.
  • Comparer directement la pCR entre les bras de traitement d'induction chez les non-répondeurs si les deux schémas thérapeutiques s'avèrent efficaces.
  • Déterminer la survie sans progression (SSP) à 8 mois chez les répondeurs par TEP/TDM et chez les non-répondeurs traités par chimioradiothérapie croisée alternative.
  • Estimer les courbes de SSP et de survie globale (OS), globales et parmi les répondeurs TEP et les non-répondeurs TEP/TDM par traitement d'induction.
  • Déterminer le taux de fuite anastomotique postopératoire après chimiothérapie néoadjuvante suivie d'une chimioradiothérapie.
  • Évaluer l'immunohistochimie et la RT-PCR de ERCC1, ainsi que les polymorphismes génétiques de ERCC1, XPD et XRCC1.
  • Évaluer l'état et les niveaux de méthylation de neuf gènes biomarqueurs candidats ainsi que les niveaux d'expression de microARN spécifiques sélectionnés, qui seront corrélés avec la réponse à la chimioradiothérapie.
  • Comparer la qualité de vie (QOL) des répondeurs et des non-répondeurs (telle que déterminée par TEP/TDM) au traitement préchirurgical du cancer de l'œsophage, en termes de qualité de vie globale, de symptômes physiques, de fonctionnement physique et de bien-être émotionnel.
  • Examiner l'association entre la SG et la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage traités par chimiothérapie, radiochimiothérapie et chirurgie.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique. Les patients sont stratifiés selon le stade T (T1-2 vs T3-4) et le statut ganglionnaire (N0 vs N+). Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras de traitement.

  • Bras I : Les patients reçoivent un traitement FOLFOX-6 modifié comprenant de l'oxaliplatine IV pendant 2 heures et de la leucovorine calcique IV pendant 2 heures le jour 1 et du fluorouracile IV en continu les jours 1 à 5. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 3 cycles. Les patients subissent ensuite un PET/CT scan. Les patients atteints d'une maladie réactive (activité métabolique tumorale diminuée de ≥ 35 %) reçoivent 3 cours supplémentaires de traitement par FOLFOX-6 et subissent une radiothérapie (RT) concomitante (conformité 3D ou modulée en intensité) une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant environ 6 jours. semaines. Les patients sans maladie réactive (l'activité métabolique de la tumeur n'a pas diminué de 35 %) passent au bras II pendant la RT.
  • Bras II : Les patients reçoivent du carboplatine IV pendant 30 minutes et du paclitaxel IV pendant 1 heure les jours 1 et 8. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 2 cycles. Les patients subissent ensuite un PET/CT scan. Les patients atteints d'une maladie réactive (diminution de l'activité métabolique de la tumeur ≥ 35 %) continuent de recevoir du carboplatine IV pendant 30 minutes et du paclitaxel IV pendant 1 heure une fois par semaine pendant 5 semaines et subissent une RT (conformité 3D ou modulée en intensité) une fois par jour, 5 jours une semaine, pendant environ 6 semaines. Les patients sans maladie réactive (l'activité métabolique n'a pas diminué de 35 %) passent au bras I pendant la RT.

Dans les 4 à 10 semaines suivant la fin de la chimioradiothérapie néoadjuvante, les patients subissent une intervention chirurgicale à la discrétion de l'équipe soignante.

Les patients peuvent subir un prélèvement sanguin au départ et périodiquement pendant l'étude pour les études corrélatives. Les patients peuvent également remplir des questionnaires de qualité de vie au départ et périodiquement pendant l'étude.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis périodiquement pendant 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

257

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Mountain View, California, États-Unis, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, États-Unis, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua, Hawaii, États-Unis, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, États-Unis, 96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, États-Unis, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
        • Forbes Regional Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, États-Unis, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, États-Unis, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, États-Unis, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, États-Unis, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, États-Unis, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, États-Unis, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Adénocarcinome de l'œsophage confirmé histologiquement résécable chirurgicalement, y compris les adénocarcinomes de la jonction gastro-œsophagienne (GE) de Siewert de types 1 et 2
  • T1N1-3M0 ou T2-4NanyM0 tel que déterminé par échographie endoscopique (EUS) et PET/CT (la confirmation histologique de l'atteinte lymphatique n'est pas requise) ; toute maladie (tumeur et ganglions) doit être à la fois résécable chirurgicalement et capable d'être confinée dans un champ de radiothérapie ; pas de tumeur T4 avec des signes évidents d'envahissement de la colonne vertébrale, du cœur, des gros vaisseaux ou de l'arbre trachéobronchique
  • Tous les patients doivent avoir une stadification locorégionale déterminée par échographie endoscopique (EUS) si cela est techniquement faisable ; les rapports d'endoscopie ou les notes cliniques gastro-intestinales (GI) ultérieures doivent indiquer clairement les stades T et N
  • Aucun signe de métastases à distance (tel que déterminé par EUS ou PET/CT)
  • Les patients atteints d'une maladie cervicale, supraclaviculaire ou d'une autre maladie nodale qui n'est pas incluse dans le champ de rayonnement ou qui ne peut pas être réséquée au moment de l'œsophagectomie ne sont pas éligibles
  • Le patient doit avoir un tissu de pré-résection disponible pour un examen central de la pathologie, au cas où le patient aurait une PCR au moment de la résection chirurgicale pour confirmer le diagnostic
  • Les patients doivent avoir une tumeur avide de fludésoxyglucose F 18 (FDG) avec une valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) >= 5,0 sur la TEP/TDM de base de la tumeur primaire ; une TEP/TDM de base doit être effectuée ; s'il est nécessaire de répéter la TEP/TDM de base, des informations sur le remboursement sont disponibles
  • Aucun antécédent de malignité dans les 5 ans suivant l'enregistrement, à l'exception des cancers cutanés basocellulaires ou épidermoïdes, ou des cancers in situ de la vessie ou du col de l'utérus ; les patients ayant des antécédents de malignité traités uniquement par chirurgie et sans maladie depuis plus de 5 ans sont éligibles ; cependant, aucune radiothérapie thoracique (RT) antérieure ou RT ou chimiothérapie abdominale n'est autorisée
  • Aucune contre-indication connue à l'utilisation de fluorouracile, de taxanes ou de composés de platine
  • Aucun antécédent de réaction d'hypersensibilité sévère au Cremophor EL
  • Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • La patiente ne doit pas être enceinte et ne pas allaiter ; les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (sensibilité minimale de 25 UI/L ou unités équivalentes de gonadotrophine chorionique humaine [HCG]) dans les 72 heures précédant la randomisation ; les femmes en âge de procréer comprennent toute femme qui a eu ses premières règles et qui n'a pas subi de stérilisation chirurgicale (hystérectomie, ligature bilatérale des trompes ou ovariectomie bilatérale) ou qui n'est pas ménopausée (définie comme une aménorrhée >= 12 mois consécutifs ; ou les femmes sous traitement hormonal substitutif [THS] avec taux documenté d'hormone folliculostimulante [FSH] > 35 mUI/mL) ; même les femmes qui utilisent des hormones contraceptives orales, implantées ou injectables ou des produits mécaniques tels qu'un dispositif intra-utérin ou des méthodes de barrière (diaphragme, préservatifs, spermicides) pour prévenir une grossesse ou pratiquer l'abstinence ou lorsque le partenaire est stérile (par exemple, vasectomie), doivent être envisagées être en âge de procréer
  • Numération absolue des neutrophiles (ANC) >= 1 500/μL
  • Numération plaquettaire >= 100 000/μL
  • Bilirubine =< 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
  • Clairance de la créatinine calculée >= 60 mL/min
  • Aspartate aminotransférase (AST)/alanine aminotransférase (ALT) = < 2,5 fois la LSN

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras I (régime FOLFOX)
Les patients reçoivent un traitement FOLFOX-6 modifié comprenant de l'oxaliplatine IV pendant 2 heures et de la leucovorine calcique IV pendant 2 heures le jour 1 et du fluorouracile IV en continu les jours 1 à 5. Le traitement se répète tous les 14 jours pendant 3 cycles. Les patients subissent ensuite un PET/CT scan. Les patients atteints d'une maladie réactive (activité métabolique tumorale diminuée de >= 35 %) reçoivent 3 cycles supplémentaires de traitement par FOLFOX-6 et subissent une RT simultanée (conforme 3D ou modulée en intensité) une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant environ 6 semaines. Les patients sans maladie réactive (l'activité métabolique de la tumeur n'a pas diminué de 35 %) passent au bras II pendant la RT.
Médicament: Carboplatine
Étant donné IV
Radiation: Radiothérapie
Subir une RT
Médicament: Paclitaxel
Étant donné IV
Procédure: Tomodensitométrie
Passer un PET/CT scan
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Passer un PET/CT scan
Médicament: Fluorouracile
Étant donné IV
Médicament: Oxaliplatine
Étant donné IV
Médicament: Leucovorine calcique
Étant donné IV
Expérimental: Bras II (carboplatine + paclitaxel + rayonnement)
Les patients reçoivent du carboplatine IV pendant 30 minutes et du paclitaxel IV pendant 1 heure les jours 1 et 8. Le traitement se répète tous les 21 jours pendant 2 cycles. Les patients subissent ensuite un PET/CT scan. Les patients atteints d'une maladie réactive (diminution de l'activité métabolique de la tumeur >= 35 %) continuent de recevoir du carboplatine IV pendant 30 minutes et du paclitaxel IV pendant 1 heure une fois par semaine pendant 5 semaines et subissent une RT (conformité 3D ou modulée en intensité) une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant environ 6 semaines. Les patients sans maladie réactive (l'activité métabolique n'a pas diminué de 35 %) passent au bras I pendant la RT
Médicament: Carboplatine
Étant donné IV
Radiation: Radiothérapie
Subir une RT
Médicament: Paclitaxel
Étant donné IV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse pathologique complète (pCR) des non-répondeurs PET/CT
Délai: Jusqu'à 5 ans
Le critère d'évaluation principal de cette étude est le pourcentage de non-répondeurs TEP/TDM dans chaque groupe de traitement d'induction rapportant une pCR. Une pCR est définie comme n'ayant aucune tumeur trouvée lors de l'examen pathologique lors de la chirurgie dans tous les ganglions lymphatiques et tissus réséqués. Tous les tissus prélevés ne doivent présenter AUCUNE tumeur viable.
Jusqu'à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse PET/CT entre les bras de traitement
Délai: Jusqu'à 5 ans
Une réponse PET/CT au traitement d'induction est définie comme une activité métabolique de la tumeur diminuant de >= 35 %, telle que mesurée par la valeur d'absorption standardisée maximale (SUVmax).
Jusqu'à 5 ans
PCR comparée entre les bras de traitement d'induction parmi les répondeurs TEP/TDM
Délai: Jusqu'à 5 ans

Une réponse TEP/TDM au traitement d'induction est définie comme une diminution de l'activité métabolique de la tumeur de >= 35 %, comme >

>>

>>

>> mesuré par la valeur d'absorption normalisée maximale (SUVmax). Une pCR est définie comme n'ayant aucune tumeur trouvée lors de l'examen pathologique lors de la chirurgie dans tous les ganglions lymphatiques et tissus réséqués. Tous les tissus prélevés ne doivent présenter AUCUNE tumeur viable.
Jusqu'à 5 ans
PCR comparée parmi les non-répondeurs entre les bras de traitement d'induction si les schémas thérapeutiques se sont révélés efficaces
Délai: Jusqu'à 5 ans

Une réponse pathologique complète (pCR) est définie comme n'ayant aucune tumeur trouvée lors de l'examen pathologique lors de la chirurgie dans tous les ganglions lymphatiques et tissus réséqués. Tous les tissus prélevés ne doivent présenter AUCUNE tumeur viable. Un non-répondeur a été défini comme ayant une diminution de la SUV (valeur d'absorption standard) PET/CT inférieure à 35 % après l'induction.>

>>>

>

>>> Parmi les patients ayant terminé le traitement d'induction et n'ayant pas répondu, le pourcentage de patients rapportant une pCR dans chaque bras a été comparé.
Jusqu'à 5 ans
Survie sans progression (SSP) parmi les non-répondeurs TEP/TDM dans chaque groupe de traitement d'induction
Délai: Jusqu'à 5 ans

Un non-répondeur a été défini comme ayant une diminution de la SUV (valeur d'absorption standard) TEP/CT inférieure à 35 % après l'induction.

Parmi les patients ayant terminé le traitement d'induction et n'ayant pas répondu, la survie sans progression dans chaque bras a été comparée. La SSP sera mesurée depuis l'entrée dans l'étude jusqu'à la progression documentée ou le décès quelle qu'en soit la cause. La SSP sera estimée à l'aide de la méthode de Kaplan et Meier.
Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2011

Première publication (Estimation)

11 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CALGB-80803
  • U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CDR0000698428 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02642 (Identificateur de registre: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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