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Imágenes de exploración PET en la evaluación de la respuesta en pacientes con cáncer de esófago que reciben quimioterapia combinada

10 de abril de 2023 actualizado por: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Ensayo aleatorizado de fase II de terapia de modalidad combinada dirigida por PET en cáncer de esófago

FUNDAMENTO: Las exploraciones PET realizadas durante la quimioterapia pueden ayudar a los médicos a evaluar la respuesta del paciente al tratamiento y ayudar a planificar el mejor tratamiento.

PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase II está estudiando la exploración por TEP para evaluar la respuesta en pacientes con cáncer de esófago que reciben quimioterapia combinada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Para inducir una tasa de respuesta patológica completa (pCR) del 20 % en tomografía por emisión de positrones (PET) que no responden tratados con FOLFOX de inducción o carboplatino/paclitaxel, que luego pasan al otro régimen durante la radioterapia.

Secundario

  • Comparar la respuesta de PET/CT entre los brazos de tratamiento de inducción.
  • Comparar pCR entre los brazos de tratamiento de inducción entre los respondedores a la exploración PET/CT.
  • Comparar directamente la pCR entre los brazos de tratamiento de inducción entre los no respondedores si ambos regímenes de tratamiento resultan eficaces.
  • Determinar la supervivencia libre de progresión (SLP) a los 8 meses en pacientes que respondieron a la exploración PET/CT y en pacientes que no respondieron tratados con quimiorradioterapia cruzada alternativa.
  • Estimar las curvas de SLP y supervivencia global (SG), global y entre respondedores PET y no respondedores PET/CT mediante tratamiento de inducción.
  • Determinar la tasa de fuga anastomótica posoperatoria después de quimioterapia neoadyuvante seguida de quimiorradioterapia.
  • Evaluar inmunohistoquímica y RT-PCR de ERCC1 y polimorfismos genéticos de ERCC1, XPD y XRCC1.
  • Evaluar el estado y los niveles de metilación de nueve genes biomarcadores candidatos, así como los niveles de expresión de microARN específicos seleccionados, que se correlacionarán con la respuesta a la quimiorradiación.
  • Comparar la calidad de vida (QOL) de los respondedores y no respondedores (según lo determinado por exploración PET/CT) con el tratamiento prequirúrgico para el cáncer de esófago, en términos de QOL global, síntomas físicos, funcionamiento físico y bienestar emocional.
  • Examinar la asociación entre la SG y la CdV en pacientes con cáncer de esófago tratados con quimioterapia, quimiorradioterapia y cirugía.

ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico. Los pacientes se estratifican según el estadio T (T1-2 frente a T3-4) y el estado de los ganglios (N0 frente a N+). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento.

  • Grupo I: los pacientes reciben terapia FOLFOX-6 modificada que comprende oxaliplatino IV durante 2 horas y leucovorina cálcica IV durante 2 horas el día 1 y fluorouracilo IV de forma continua los días 1 a 5. El tratamiento se repite cada 14 días durante 3 cursos. Luego, los pacientes se someten a una exploración PET/CT. Los pacientes con enfermedad que responde (disminución de la actividad metabólica del tumor en ≥ 35 %) reciben 3 cursos adicionales de terapia con FOLFOX-6 y se someten a radioterapia (RT) concurrente (conforme en 3D o de intensidad modulada) una vez al día, 5 días a la semana, durante aproximadamente 6 semanas. Los pacientes sin enfermedad que responde (la actividad metabólica del tumor no disminuyó en un 35 %) pasan al grupo II durante la RT.
  • Grupo II: los pacientes reciben carboplatino IV durante 30 minutos y paclitaxel IV durante 1 hora los días 1 y 8. El tratamiento se repite cada 21 días durante 2 ciclos. Luego, los pacientes se someten a una exploración PET/CT. Los pacientes con enfermedad que responde (disminución de la actividad metabólica del tumor ≥ 35 %) continúan recibiendo carboplatino IV durante 30 minutos y paclitaxel IV durante 1 hora una vez a la semana durante 5 semanas y se someten a RT (3D-conformal o de intensidad modulada) una vez al día, 5 días a la semana, durante aproximadamente 6 semanas. Los pacientes sin enfermedad que responde (la actividad metabólica no disminuyó en un 35 %) pasan al brazo I durante la RT.

Dentro de las 4 a 10 semanas posteriores a la finalización de la quimiorradioterapia neoadyuvante, los pacientes se someten a cirugía a discreción del equipo de tratamiento.

Los pacientes pueden someterse a una extracción de muestras de sangre al inicio y periódicamente durante el estudio para estudios correlativos. Los pacientes también pueden completar cuestionarios de calidad de vida al inicio y periódicamente durante el estudio.

Después de completar la terapia del estudio, los pacientes reciben un seguimiento periódico durante 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

257

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Estados Unidos, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, Estados Unidos, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Voorhees, New Jersey, Estados Unidos, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58102
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15146
        • Forbes Regional Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Estados Unidos, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Estados Unidos, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

  • Adenocarcinoma de esófago resecable quirúrgicamente, confirmado histológicamente, incluidos los adenocarcinomas de la unión gastroesofágica (GE) de Siewert tipos 1 y 2
  • T1N1-3M0 o T2-4NanyM0 según lo determinado por ultrasonido endoscópico (EUS) y PET/CT (no se requiere confirmación histológica de compromiso linfático); toda enfermedad (tumor y nódulos) debe ser resecable quirúrgicamente y capaz de contenerse en un campo de radioterapia; sin tumor T4 con clara evidencia de invasión de la columna vertebral, corazón, grandes vasos o árbol traqueobronquial
  • Todos los pacientes deben tener una estadificación locorregional determinada por ultrasonido endoscópico (EUS) si es técnicamente factible; Los informes de endoscopia o la nota posterior de la clínica gastrointestinal (GI) deben indicar claramente tanto el estadio T como el N.
  • Sin evidencia de metástasis a distancia (según lo determinado por EUS o PET/CT)
  • Los pacientes con enfermedad cervical, supraclavicular u otra enfermedad ganglionar que no esté incluida en el campo de radiación o que no se pueda resecar en el momento de la esofagectomía no son elegibles.
  • El paciente debe tener tejido previo a la resección disponible para la revisión patológica central, en caso de que el paciente tenga un PCR en el momento de la resección quirúrgica para confirmar el diagnóstico.
  • Los pacientes deben tener un tumor ávido de fludesoxiglucosa F 18 (FDG) con un valor de captación estándar máximo (SUVmax) de >= 5,0 en la exploración PET/CT inicial del tumor primario; se debe realizar una exploración PET/CT inicial; si es necesario repetir la exploración PET/CT inicial, la información de reembolso está disponible
  • Sin malignidad previa dentro de los 5 años posteriores al registro, con la excepción de cánceres de piel de células basales o de células escamosas, o cáncer de vejiga o de cuello uterino in situ; los pacientes con neoplasias malignas previas tratadas solo con cirugía y sin enfermedad durante más de 5 años son elegibles; sin embargo, no se permite radioterapia (RT) torácica previa, RT abdominal o quimioterapia
  • No se conocen contraindicaciones para el uso de fluorouracilo, taxanos o compuestos de platino
  • Sin antecedentes de reacción de hipersensibilidad grave a Cremophor EL
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1
  • La paciente no debe estar embarazada ni en período de lactancia; las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa (sensibilidad mínima de 25 UI/L o unidades equivalentes de gonadotropina coriónica humana [HCG]) dentro de las 72 horas previas a la aleatorización; Las mujeres en edad fértil incluyen a cualquier mujer que haya experimentado la menarquia y que no se haya sometido a esterilización quirúrgica (histerectomía, ligadura de trompas bilateral u ovariectomía bilateral) o que no sea posmenopáusica (definida como amenorrea >= 12 meses consecutivos; o mujeres en terapia de reemplazo hormonal [HRT] con nivel documentado de hormona estimulante del folículo [FSH] en suero > 35mIU/mL); incluso las mujeres que usan hormonas anticonceptivas orales, implantadas o inyectables o productos mecánicos como un dispositivo intrauterino o métodos de barrera (diafragma, condones, espermicidas) para prevenir el embarazo o practican la abstinencia o cuando la pareja es estéril (p. ej., vasectomía), deben ser consideradas estar en edad fértil
  • Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500/μL
  • Recuento de plaquetas >= 100.000/μL
  • Bilirrubina =< 1,5 veces el límite superior de lo normal (LSN)
  • Depuración de creatinina calculada >= 60 ml/min
  • Aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT) = < 2,5 veces ULN

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo I (régimen FOLFOX)
Los pacientes reciben una terapia FOLFOX-6 modificada que comprende oxaliplatino IV durante 2 horas y leucovorina cálcica IV durante 2 horas el día 1 y fluorouracilo IV de forma continua los días 1 a 5. El tratamiento se repite cada 14 días durante 3 cursos. Luego, los pacientes se someten a una exploración PET/CT. Los pacientes con enfermedad que responde (disminución de la actividad metabólica del tumor en >= 35 %) reciben 3 cursos adicionales de terapia con FOLFOX-6 y se someten a RT simultánea (3D-conforme o de intensidad modulada) una vez al día, 5 días a la semana, durante aproximadamente 6 semanas. Los pacientes sin enfermedad que responde (la actividad metabólica del tumor no disminuyó en un 35 %) pasan al Grupo II durante la RT.
Droga: Carboplatino
Dado IV
Radiación: Radioterapia
Someterse a RT
Droga: Paclitaxel
Dado IV
Procedimiento: Tomografía computarizada
Someterse a una exploración PET/CT
Procedimiento: Tomografía de emisión de positrones
Someterse a una exploración PET/CT
Droga: Fluorouracilo
Dado IV
Droga: Oxaliplatino
Dado IV
Droga: Calcio de leucovorina
Dado IV
Experimental: Brazo II (carboplatino + paclitaxel + radiación)
Los pacientes reciben carboplatino IV durante 30 minutos y paclitaxel IV durante 1 hora los días 1 y 8. El tratamiento se repite cada 21 días durante 2 ciclos. Luego, los pacientes se someten a una exploración PET/CT. Los pacientes con enfermedad que responde (disminución de la actividad metabólica del tumor >= 35 %) continúan recibiendo carboplatino IV durante 30 minutos y paclitaxel IV durante 1 hora una vez por semana durante 5 semanas y se someten a RT (3D-conforme o de intensidad modulada) una vez al día, 5 días a la semana, durante aproximadamente 6 semanas. Los pacientes sin enfermedad que responde (la actividad metabólica no disminuyó en un 35 %) pasan al Grupo I durante la RT
Droga: Carboplatino
Dado IV
Radiación: Radioterapia
Someterse a RT
Droga: Paclitaxel
Dado IV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta patológica completa (pCR) de PET/CT que no responden
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
El criterio principal de valoración de este estudio es el porcentaje de pacientes que no responden a la PET/TC dentro de cada grupo de tratamiento de inducción que notifican una PCR. Un pCR se define como que no se encuentra tumor en la revisión de patología en la cirugía en todos los ganglios linfáticos y tejidos resecados. Todos los tejidos muestreados no deben tener ningún tumor viable.
Hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de PET/CT entre los brazos de tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Una respuesta de PET/CT a la terapia de inducción se define como una disminución de la actividad metabólica del tumor en >=35 %, medida por el valor máximo de captación estandarizado (SUVmax).
Hasta 5 años
pCR en comparación entre los brazos de tratamiento de inducción entre los respondedores PET/CT
Periodo de tiempo: Hasta 5 años

Una respuesta de PET/TC a la terapia de inducción se define como una disminución de la actividad metabólica del tumor en >=35 %, como >

>>

>>

>> medido por el valor de consumo máximo estandarizado (SUVmax). Un pCR se define como que no se encuentra tumor en la revisión de patología en la cirugía en todos los ganglios linfáticos y tejidos resecados. Todos los tejidos muestreados no deben tener ningún tumor viable.
Hasta 5 años
PCR en comparación entre los no respondedores entre los brazos de tratamiento de inducción si se determina que los regímenes de tratamiento son eficaces
Periodo de tiempo: Hasta 5 años

Una respuesta patológica completa (pCR, por sus siglas en inglés) se define como que no se encuentra ningún tumor en la revisión patológica en la cirugía en todos los ganglios linfáticos y tejidos resecados. Todos los tejidos muestreados no deben tener ningún tumor viable. Un no respondedor se definió como una disminución del SUV (valor de captación estándar) de PET/CT de menos del 35 % después de la inducción.>

>>>

>

>>> Entre los pacientes que completaron la terapia de inducción y no respondieron, se comparó el porcentaje de pacientes que informaron una PCR en cada brazo.
Hasta 5 años
Supervivencia libre de progresión (PFS) entre los no respondedores PET/CT dentro de cada grupo de tratamiento de inducción
Periodo de tiempo: Hasta 5 años

Se definió como no respondedor al que tenía una disminución del SUV (valor de captación estándar) de PET/CT de menos del 35 % después de la inducción.

Entre los pacientes que completaron la terapia de inducción y no respondieron, se comparó la supervivencia libre de progresión en cada brazo. La SLP se medirá desde el ingreso al estudio hasta la progresión documentada o la muerte por cualquier causa. La PFS se estimará utilizando el método de Kaplan y Meier.
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CALGB-80803
  • U10CA180821 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • CDR0000698428 (Identificador de registro: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02642 (Identificador de registro: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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