- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01333033
PET-scanningsbilleddannelse til vurdering af respons hos patienter med esophageal cancer, der modtager kombinationskemoterapi
Randomiseret fase II-forsøg med PET-scanning-dirigeret kombineret modalitetsterapi ved esophageal cancer
RATIONALE: PET-scanninger udført under kemoterapi kan hjælpe læger med at vurdere en patients respons på behandlingen og hjælpe med at planlægge den bedste behandling.
FORMÅL: Dette randomiserede fase II-forsøg studerer PET-scanning til vurdering af respons hos patienter med kræft i spiserøret, der modtager kombinationskemoterapi.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
Primær
- For at inducere en fuldstændig patologisk respons (pCR)-rate på 20 % i positronemissionstomografi (PET) skannes ikke-respondere behandlet med enten induktion FOLFOX eller carboplatin/paclitaxel, som derefter går over til det andet regime under strålebehandling.
Sekundær
- At sammenligne PET/CT-respons mellem induktionsbehandlingsarme.
- At sammenligne pCR mellem induktionsbehandlingsarme blandt PET/CT-scanningsrespondere.
- For direkte at sammenligne pCR mellem induktionsbehandlingsarme blandt non-responders, hvis begge behandlingsregimer viser sig at være effektive.
- For at bestemme 8-måneders progressionsfri overlevelse (PFS) hos PET/CT-scanningsrespondere og hos non-responders behandlet med alternativ crossover kemoradioterapi.
- Estimer PFS- og overordnet overlevelseskurver (OS) samlet og blandt PET-respondere og PET/CT-non-respondere ved induktionsbehandling.
- For at bestemme hastigheden af postoperativ anastomotisk lækage efter neoadjuverende kemoterapi efterfulgt af kemoradiation.
- At evaluere immunhistokemi og RT-PCR af ERCC1 og genetiske polymorfier af ERCC1, XPD og XRCC1.
- At evaluere status og niveauer af methylering af ni kandidat-biomarkørgener samt ekspressionsniveauer af udvalgte specifikke mikroRNA'er, som vil blive korreleret med kemoradiationsrespons.
- At sammenligne livskvaliteten (QOL) for respondere og non-responders (som bestemt ved PET/CT-scanning) med prækirurgisk behandling for esophageal cancer, hvad angår global QOL, fysiske symptomer, fysisk funktion og følelsesmæssigt velvære.
- At undersøge sammenhængen mellem OS og QOL hos esophageal cancerpatienter behandlet med kemoterapi, kemoradiationsterapi og kirurgi.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne er stratificeret efter T-stadium (T1-2 vs T3-4) og nodal status (N0 vs N+). Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 behandlingsarme.
- Arm I: Patienter modtager modificeret FOLFOX-6-behandling, der omfatter oxaliplatin IV over 2 timer og leucovorin calcium IV over 2 timer på dag 1 og fluorouracil IV kontinuerligt på dag 1-5. Behandlingen gentages hver 14. dag i 3 forløb. Patienterne gennemgår derefter PET/CT-skanning. Patienter med responsiv sygdom (tumor metabolisk aktivitet faldet med ≥ 35 %) modtager 3 yderligere FOLFOX-6-behandlingsforløb og gennemgår samtidig strålebehandling (RT) (3D-konform eller intensitetsmoduleret) én gang dagligt, 5 dage om ugen, i ca. uger. Patienter uden responsiv sygdom (tumormetabolisk aktivitet faldt ikke med 35%) går over til arm II under RT.
- Arm II: Patienterne får carboplatin IV over 30 minutter og paclitaxel IV over 1 time på dag 1 og 8. Behandlingen gentages hver 21. dag i 2 kure. Patienterne gennemgår derefter PET/CT-skanning. Patienter med responsiv sygdom (tumor metabolisk aktivitet falder ≥ 35%) fortsætter med at modtage carboplatin IV over 30 minutter og paclitaxel IV over 1 time én gang om ugen i 5 uger og gennemgår RT (3D-konform eller intensitetsmoduleret) én gang dagligt, 5 dage om ugen i cirka 6 uger. Patienter uden responsiv sygdom (metabolisk aktivitet faldt ikke med 35%) går over til arm I under RT.
Inden for 4-10 uger efter afslutning af neoadjuverende kemoradioterapi skal patienterne opereres efter det behandlende teams skøn.
Patienter kan gennemgå blodprøvetagning ved baseline og periodisk under undersøgelse for korrelative undersøgelser. Patienter kan også udfylde livskvalitetsspørgeskemaer ved baseline og periodisk under undersøgelsen.
Efter afsluttet studieterapi følges patienterne periodisk i 5 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
- Camino Medical Group - Treatment Center
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
- Palo Alto Medical Foundation
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Forenede Stater, 96701
- Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96817-3169
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Forenede Stater, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Forenede Stater, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-3785
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Sioux City, Iowa, Forenede Stater, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
- United Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
Pascagoula, Mississippi, Forenede Stater, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Methodist Estabrook Cancer Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Voorhees, New Jersey, Forenede Stater, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58102
- MeritCare Broadway
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15146
- Forbes Regional Hospital
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Forenede Stater, 15065
- Alle-Kiski Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- UPMC Cancer Centers
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
-
South Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Forenede Stater, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Saint Joseph's Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
- Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Kirurgisk resektabel, histologisk bekræftet esophageal adenocarcinom, inklusive Siewert gastroøsofageale (GE) junction adenocarcinomer type 1 og 2
- T1N1-3M0 eller T2-4NanyM0 som bestemt ved endoskopisk ultralyd (EUS) og PET/CT (histologisk bekræftelse af lymfepåvirkning er ikke påkrævet); al sygdom (tumor og knuder) skal være både kirurgisk resekterbar og i stand til at inddæmme i et stråleterapiområde; ingen T4-tumor med tydelige tegn på invasion af hvirvelsøjlen, hjertet, store kar eller tracheobronchial træ
- Alle patienter skal have lokoregional stadiebestemmelse bestemt ved endoskopisk ultralyd (EUS), hvis det er teknisk muligt; endoskopirapporter eller efterfølgende gastrointestinal (GI) kliniknotat skal klart angive både T- og N-stadiet
- Ingen tegn på fjernmetastaser (som bestemt af EUS eller PET/CT)
- Patienter med cervikal, supraklavikulær eller anden knudesygdom, der enten ikke er inkluderet i strålefeltet eller ikke er i stand til at blive resekeret på tidspunktet for esophagectomy, er ikke kvalificerede
- Patienten skal have præ-resektionsvæv tilgængeligt til central patologigennemgang, i tilfælde af at patienten har en pCR på tidspunktet for kirurgisk resektion for at bekræfte diagnosen
- Patienter skal have en fludeoxyglucose F 18 (FDG)-ivrig tumor med en maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) på >= 5,0 ved baseline PET/CT-scanning af primær tumor; baseline PET/CT-scanning skal udføres; hvis det er nødvendigt at gentage baseline PET/CT-scanning, er tilskudsinformation tilgængelig
- Ingen tidligere malignitet inden for 5 år efter registrering, med undtagelse af basal- eller planocellulær hudcancer eller in situ blære- eller livmoderhalskræft; Patienter med tidligere malignitet behandlet kun med kirurgi og sygdomsfri i mere end 5 år er kvalificerede; dog ingen forudgående thoraxstrålebehandling (RT) eller abdominal RT eller kemoterapi tilladt
- Ingen kendt kontraindikation for brugen af fluorouracil, taxaner eller platinforbindelser
- Ingen historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for Cremophor EL
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-1
- Patienten skal være ikke-gravid og ikke-amme; kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller uringraviditetstest (minimumsfølsomhed 25 IE/L eller tilsvarende enheder humant choriongonadotropin [HCG]) inden for 72 timer før randomisering; kvinder i den fødedygtige alder omfatter enhver kvinde, der har oplevet menarche, og som ikke har gennemgået kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller ikke er postmenopausal (defineret som amenoré >= 12 på hinanden følgende måneder; eller kvinder i hormonsubstitutionsterapi). [HRT] med dokumenteret serum follikelstimulerende hormon [FSH] niveau > 35mIU/ml); selv kvinder, der bruger orale, implanterede eller injicerbare svangerskabsforebyggende hormoner eller mekaniske produkter såsom en intrauterin enhed eller barrieremetoder (membran, kondomer, sæddræbende midler) for at forhindre graviditet eller praktiserer afholdenhed, eller hvor partneren er steril (f.eks. vasektomi), bør overvejes. at være i den fødedygtige alder
- Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1.500/μL
- Blodpladetal >= 100.000/μL
- Bilirubin =< 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)
- Beregnet kreatininclearance >= 60 ml/min
- Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 gange ULN
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm I (FOLFOX-kur)
Patienterne modtager modificeret FOLFOX-6-behandling, der omfatter oxaliplatin IV over 2 timer og leucovorin calcium IV over 2 timer på dag 1 og fluorouracil IV kontinuerligt på dag 1-5.
Behandlingen gentages hver 14. dag i 3 forløb.
Patienterne gennemgår derefter PET/CT-skanning.
Patienter med responsiv sygdom (tumor metabolisk aktivitet faldet med >= 35%) modtager 3 yderligere forløb med FOLFOX-6-behandling og gennemgår samtidig RT (3D-konform eller intensitetsmoduleret) én gang dagligt, 5 dage om ugen, i ca. 6 uger.
Patienter uden responsiv sygdom (tumormetabolisk aktivitet faldt ikke med 35%) krydser over til arm II under RT.
|
Givet IV
Gennemgå RT
Givet IV
Gennemgå PET/CT-scanning
Gennemgå PET/CT-scanning
Givet IV
Givet IV
Givet IV
|
Eksperimentel: Arm II (carboplatin + paclitaxel + stråling)
Patienterne får carboplatin IV over 30 minutter og paclitaxel IV over 1 time på dag 1 og 8. Behandlingen gentages hver 21. dag i 2 kure.
Patienterne gennemgår derefter PET/CT-skanning.
Patienter med responsiv sygdom (tumor metabolisk aktivitet falder >= 35%) fortsætter med at modtage carboplatin IV over 30 minutter og paclitaxel IV over 1 time én gang om ugen i 5 uger og gennemgår RT (3D-konform eller intensitetsmoduleret) én gang dagligt, 5 dage om ugen i cirka 6 uger.
Patienter uden responsiv sygdom (metabolisk aktivitet faldt ikke med 35%) går over til arm I under RT
|
Givet IV
Gennemgå RT
Givet IV
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplet patologisk respons (pCR) af PET/CT-non-respondere
Tidsramme: Op til 5 år
|
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er procentdelen af PET/CT-non-respondere inden for hver induktionsbehandlingsgruppe, der rapporterer en pCR.
En pCR er defineret som ingen tumor fundet ved patologigennemgang ved operation i alle resekerede lymfeknuder og væv.
Alt udtaget væv må IKKE have nogen levedygtig tumor.
|
Op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET/CT-respons mellem behandlingsarme
Tidsramme: Op til 5 år
|
Et PET/CT-respons på induktionsterapi er defineret som tumorens metaboliske aktivitet, der falder med >=35 %, målt ved maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax).
|
Op til 5 år
|
pCR sammenlignet mellem induktionsbehandlingsarme blandt PET/CT-responders
Tidsramme: Op til 5 år
|
Et PET/CT-respons på induktionsterapi er defineret som tumorens metaboliske aktivitet, der falder med >=35 %, som > >> >> >> målt ved maksimal standardiseret optagelsesværdi (SUVmax). En pCR er defineret som ingen tumor fundet ved patologigennemgang ved operation i alle resekerede lymfeknuder og væv. Alt udtaget væv må IKKE have nogen levedygtig tumor. |
Op til 5 år
|
pCR sammenlignet blandt ikke-respondere mellem induktionsbehandlingsarme, hvis behandlingsregimer er fundet at være effektive
Tidsramme: Op til 5 år
|
En komplet patologisk respons (pCR) er defineret som ingen tumor fundet ved patologigennemgang ved operation i alle resekerede lymfeknuder og væv. Alt udtaget væv må IKKE have nogen levedygtig tumor. En non-responder blev defineret som havende et PET/CT SUV (standard optagelsesværdi) fald på mindre end 35 % efter induktion.> >>> > >>> Blandt de patienter, der afsluttede induktionsterapi og ikke reagerede, blev procentdelen af patienter, der rapporterede en pCR i hver arm, sammenlignet. |
Op til 5 år
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) blandt PET/CT-ikke-responderere inden for hver induktionsbehandlingsgruppe
Tidsramme: Op til 5 år
|
En non-responder blev defineret som havende et PET/CT SUV (standard optagelsesværdi) fald på mindre end 35 % efter induktion. Blandt de patienter, der afsluttede induktionsterapi og ikke reagerede, blev den progressionsfrie overlevelse i hver arm sammenlignet. PFS vil blive målt fra studiestart indtil dokumenteret progression eller død af enhver årsag. PFS vil blive estimeret ved hjælp af metoden fra Kaplan og Meier. |
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodman KA, Ou FS, Hall NC, Bekaii-Saab T, Fruth B, Twohy E, Meyers MO, Boffa DJ, Mitchell K, Frankel WL, Niedzwiecki D, Noonan A, Janjigian YY, Thurmes PJ, Venook AP, Meyerhardt JA, O'Reilly EM, Ilson DH. Randomized Phase II Study of PET Response-Adapted Combined Modality Therapy for Esophageal Cancer: Mature Results of the CALGB 80803 (Alliance) Trial. J Clin Oncol. 2021 Sep 1;39(25):2803-2815. doi: 10.1200/JCO.20.03611. Epub 2021 Jun 2.
- Ku GY, Bains MS, Park DJ, Janjigian YY, Rusch VW, Rizk NP, Yoon SS, Millang B, Capanu M, Goodman KA, Ilson DH. Phase II study of bevacizumab and preoperative chemoradiation for esophageal adenocarcinoma. J Gastrointest Oncol. 2016 Dec;7(6):828-837. doi: 10.21037/jgo.2016.08.09.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Adenocarcinom
- Esophageale neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Carboplatin
- Paclitaxel
- Fluorouracil
- Oxaliplatin
- Leucovorin
- Kalk
- Levoleucovorin
Andre undersøgelses-id-numre
- CALGB-80803
- U10CA180821 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CDR0000698428 (Registry Identifier: NCI Physician Data Query)
- NCI-2011-02642 (Registry Identifier: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiserørskræft
-
The Methodist Hospital Research InstituteAfsluttetEsophageal eller gastrisk perforering | Esophageal eller gastrisk lækageForenede Stater
-
Federal University of São PauloUkendtEsophageal forsnævring | Ætsende esophageal forsnævring | Peptisk esophageal forsnævring | Post-kirurgisk esophageal strikturBrasilien
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbageEsophageal Perforation | Esophageal fistel | Forsnævring af spiserøret | Esophageal lækage | Endostitch | Esophageal stentForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStadie III lungekræft AJCC v8 | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie IIA lungekræft AJCC v8 | Stadie IIB lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIA Lungekræft AJCC v8 | Stadie IIIB Lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Stadie IA1 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA2 Lungekræft AJCC v8 | Stadie IA3 lungekræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEsophageal Dilatation | Refraktær benign esophageal forsnævringForenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadium IIIA Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIIB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIIC Esophageal Adenocarcinom | Stadium IIB Esophageal Adenocarcinom | Stadium IB Esophageal Adenocarcinom | Stadie IIA Esophageal AdenocarcinomForenede Stater
-
The Cleveland ClinicMedtronic - MITGAfsluttetEsophageal læsionForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetAchalasia | Esophageal Achalasia | Achalasia, esophagealForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Carboplatin
-
Eisai Inc.AfsluttetKræftForenede Stater, Østrig, Indien
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationAfsluttet
-
NHS Greater Glasgow and ClydeAfsluttetLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primær peritoneal kræftDet Forenede Kongerige, Australien, New Zealand
-
Duke UniversityAfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater, Canada
-
National Cancer Institute (NCI)Children's Oncology GroupAfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemetForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien, Holland, New Zealand, Schweiz
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiCouncil of Scientific and Industrial Research, IndiaUkendtIntraokulært retinoblastomIndien
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræft | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
Medical Research CouncilEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTCAfsluttetTestikulær kimcelletumorDet Forenede Kongerige, Canada, Norge, Holland, Sydafrika, Brasilien, Finland
-
AkesoRekrutteringAvanceret pladeepitel, ikke-småcellet lungekræftKina
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifikForenede Stater