Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-scanbeeldvorming bij het beoordelen van de respons bij patiënten met slokdarmkanker die combinatiechemotherapie krijgen

10 april 2023 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Gerandomiseerde fase II-studie van PET-scangestuurde gecombineerde modaliteitstherapie bij slokdarmkanker

RATIONALE: PET-scans die tijdens chemotherapie worden uitgevoerd, kunnen artsen helpen de reactie van een patiënt op de behandeling te beoordelen en de beste behandeling te plannen.

DOEL: Deze gerandomiseerde fase II-studie bestudeert PET-scanbeeldvorming bij het beoordelen van de respons bij patiënten met slokdarmkanker die combinatiechemotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Om een ​​volledige pathologische respons (pCR) van 20% te induceren bij non-responders op een positronemissietomografie (PET)-scan die werden behandeld met inductie-FOLFOX of carboplatine/paclitaxel, die vervolgens overgingen op het andere regime tijdens radiotherapie.

Ondergeschikt

  • PET/CT-respons tussen inductiebehandelingsarmen vergelijken.
  • Om pCR te vergelijken tussen inductiebehandelingsarmen onder PET/CT-scanresponders.
  • Om pCR direct te vergelijken tussen inductiebehandelingsarmen onder non-responders als beide behandelingsregimes effectief blijken te zijn.
  • Om de progressievrije overleving (PFS) van 8 maanden te bepalen bij PET/CT-scanresponders en bij non-responders die zijn behandeld met alternatieve cross-chemoradiotherapie.
  • Schat de PFS- en algehele overlevingscurve (OS) in het algemeen en tussen PET-responders en PET/CT-non-responders door middel van inductiebehandeling.
  • Om de snelheid van postoperatieve naadlekkage te bepalen na neoadjuvante chemotherapie gevolgd door chemoradiatie.
  • Om immunohistochemie en RT-PCR van ERCC1 en genetische polymorfismen van ERCC1, XPD en XRCC1 te evalueren.
  • Om de status en niveaus van methylering van negen kandidaat-biomarkergenen te evalueren, evenals expressieniveaus van geselecteerde specifieke microRNA's, die zullen worden gecorreleerd met chemoradiatierespons.
  • Om de kwaliteit van leven (QOL) van responders en non-responders (zoals bepaald door PET/CT-scanning) te vergelijken met preoperatieve behandeling van slokdarmkanker, in termen van globale QOL, fysieke symptomen, fysiek functioneren en emotioneel welzijn.
  • Om de associatie tussen OS en QOL te onderzoeken bij patiënten met slokdarmkanker die werden behandeld met chemotherapie, chemoradiatie en chirurgie.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens T-stadium (T1-2 vs. T3-4) en nodale status (N0 vs. N+). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 behandelingsarmen.

  • Arm I: Patiënten krijgen aangepaste FOLFOX-6-therapie bestaande uit oxaliplatine IV gedurende 2 uur en leucovorinecalcium IV gedurende 2 uur op dag 1 en fluorouracil IV continu op dagen 1-5. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 3 kuren. Vervolgens ondergaan patiënten een PET/CT-scan. Patiënten met responsieve ziekte (tumormetabolische activiteit afgenomen met ≥ 35%) krijgen 3 aanvullende kuren met FOLFOX-6-therapie en ondergaan gelijktijdige radiotherapie (RT) (3D-conform of intensiteitsgemoduleerd) eenmaal daags, 5 dagen per week, gedurende ongeveer 6 weken. Patiënten zonder responsieve ziekte (tumormetabolische activiteit daalde niet met 35%) gaan over naar arm II tijdens RT.
  • Arm II: Patiënten krijgen carboplatine IV gedurende 30 minuten en paclitaxel IV gedurende 1 uur op dag 1 en 8. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende 2 kuren. Vervolgens ondergaan patiënten een PET/CT-scan. Patiënten met responsieve ziekte (tumormetabolische activiteit daalt ≥ 35%) blijven carboplatine IV gedurende 30 minuten en paclitaxel IV gedurende 1 uur eenmaal per week gedurende 5 weken ontvangen en ondergaan RT (3D-conform of intensiteitsgemoduleerd) eenmaal per dag, 5 dagen per week, voor ongeveer 6 weken. Patiënten zonder responsieve ziekte (metabolische activiteit daalde niet met 35%) gaan over naar arm I tijdens RT.

Binnen 4-10 weken na voltooiing van neoadjuvante chemoradiotherapie ondergaan patiënten een operatie naar goeddunken van het behandelend team.

Patiënten kunnen een bloedmonsterafname ondergaan bij baseline en periodiek tijdens het onderzoek voor correlatieve onderzoeken. Patiënten kunnen ook vragenlijsten over de kwaliteit van leven invullen bij aanvang en periodiek tijdens het onderzoek.

Na voltooiing van de onderzoekstherapie worden patiënten gedurende 5 jaar periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

257

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
        • Camino Medical Group - Treatment Center
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • CCOP - Illinois Oncology Research Association
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Cancer Clinic
      • Pascagoula, Mississippi, Verenigde Staten, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
        • Methodist Estabrook Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58102
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Oklahoma University Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Forbes Regional Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Cancer Centers
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Verenigde Staten, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Verenigde Staten, 54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Chirurgisch reseceerbaar, histologisch bevestigd adenocarcinoom van de slokdarm, inclusief Siewert gastro-oesofageale (GE) junction adenocarcinomen type 1 en 2
  • T1N1-3M0 of T2-4NanyM0 zoals bepaald door endoscopische echografie (EUS) en PET/CT (histologische bevestiging van lymfebetrokkenheid is niet vereist); alle ziekten (tumor en klieren) moeten zowel chirurgisch reseceerbaar zijn als in een radiotherapieveld kunnen worden ingeperkt; geen T4-tumor met duidelijk bewijs van invasie van de wervelkolom, het hart, grote vaten of tracheobronchiale boom
  • Bij alle patiënten moet locoregionale stadiëring worden bepaald door middel van endoscopische echografie (EUS), indien technisch haalbaar; endoscopierapporten of daaropvolgende gastro-intestinale (GI) kliniekaantekeningen moeten duidelijk zowel het T- als het N-stadium vermelden
  • Geen bewijs van metastasen op afstand (zoals bepaald met EUS of PET/CT)
  • Patiënten met cervicale, supraclaviculaire of andere nodale aandoeningen die niet in het stralingsveld zijn opgenomen of niet kunnen worden gereseceerd op het moment van slokdarmresectie komen niet in aanmerking
  • De patiënt moet pre-resectieweefsel beschikbaar hebben voor centrale pathologiebeoordeling, voor het geval dat de patiënt een pCR heeft op het moment van chirurgische resectie om de diagnose te bevestigen
  • Patiënten moeten een fludeoxyglucose F 18 (FDG)-gretige tumor hebben met een maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) van >= 5,0 op baseline PET/CT-scan van primaire tumor; baseline PET/CT-scan moet worden uitgevoerd; als het nodig is om de baseline PET/CT-scan te herhalen, is er informatie over vergoedingen beschikbaar
  • Geen eerdere maligniteit binnen 5 jaar na registratie, met uitzondering van basale of plaveiselcelcarcinomen, of in situ blaas- of baarmoederhalskanker; patiënten met een eerdere maligniteit die alleen chirurgisch zijn behandeld en langer dan 5 jaar ziektevrij zijn, komen in aanmerking; er is echter geen voorafgaande thoracale radiotherapie (RT) of abdominale RT of chemotherapie toegestaan
  • Geen bekende contra-indicatie voor het gebruik van fluorouracil, taxanen of platinaverbindingen
  • Geen geschiedenis van ernstige overgevoeligheidsreactie op Cremophor EL
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1
  • Patiënt mag niet zwanger zijn en niet borstvoeding geven; vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest in serum of urine hebben (minimale gevoeligheid 25 IE/L of equivalente eenheden humaan choriongonadotrofine [HCG]) binnen 72 uur voorafgaand aan randomisatie; vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn alle vrouwen die menarche hebben doorgemaakt en die geen chirurgische sterilisatie hebben ondergaan (hysterectomie, bilaterale afbinding van de eileiders of bilaterale ovariëctomie) of die niet postmenopauzaal zijn (gedefinieerd als amenorroe >= 12 opeenvolgende maanden; of vrouwen die hormoonsubstitutietherapie ondergaan [HST] met gedocumenteerd serum follikel stimulerend hormoon [FSH] niveau > 35mIU/mL); zelfs vrouwen die orale, geïmplanteerde of injecteerbare anticonceptiehormonen of mechanische producten zoals een spiraaltje of barrièremethoden (diafragma, condooms, zaaddodende middelen) gebruiken om zwangerschap te voorkomen of onthouding beoefenen of waarbij de partner onvruchtbaar is (bijv. vasectomie), moeten worden overwogen vruchtbaar zijn voor kinderen
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/μL
  • Aantal bloedplaatjes >= 100.000/μL
  • Bilirubine =< 1,5 keer bovengrens van normaal (ULN)
  • Berekende creatinineklaring >= 60 ml/min
  • Aspartaataminotransferase (ASAT)/alanineaminotransferase (ALAT) =< 2,5 keer ULN

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm I (FOLFOX-regime)
Patiënten krijgen gemodificeerde FOLFOX-6-therapie bestaande uit oxaliplatine IV gedurende 2 uur en leucovorinecalcium IV gedurende 2 uur op dag 1 en fluorouracil IV continu op dagen 1-5. De behandeling wordt elke 14 dagen herhaald gedurende 3 kuren. Vervolgens ondergaan patiënten een PET/CT-scan. Patiënten met responsieve ziekte (tumormetabolische activiteit afgenomen met >= 35%) krijgen 3 aanvullende kuren met FOLFOX-6-therapie en ondergaan gelijktijdige RT (3D-conform of intensiteitsgemoduleerd) eenmaal daags, 5 dagen per week, gedurende ongeveer 6 weken. Patiënten zonder responsieve ziekte (de metabole activiteit van de tumor nam niet af met 35%) gingen over naar arm II tijdens RT.
Geneesmiddel: Carboplatine
IV gegeven
Straling: Bestralingstherapie
RT ondergaan
Geneesmiddel: Paclitaxel
IV gegeven
Procedure: Computertomografie
PET/CT-scan ondergaan
Procedure: Positronemissietomografie
PET/CT-scan ondergaan
Geneesmiddel: Fluoruracil
IV gegeven
Geneesmiddel: Oxaliplatine
IV gegeven
Geneesmiddel: Leucovorin Calcium
IV gegeven
Experimenteel: Arm II (carboplatine + paclitaxel + bestraling)
Patiënten krijgen carboplatine IV gedurende 30 minuten en paclitaxel IV gedurende 1 uur op dag 1 en 8. De behandeling wordt elke 21 dagen herhaald gedurende 2 kuren. Vervolgens ondergaan patiënten een PET/CT-scan. Patiënten met responsieve ziekte (tumormetabolische activiteit neemt af >= 35%) blijven carboplatine IV gedurende 30 minuten en paclitaxel IV gedurende 1 uur eenmaal per week gedurende 5 weken ontvangen en ondergaan RT (3D-conform of intensiteitsgemoduleerd) eenmaal per dag, 5 dagen per week, voor ongeveer 6 weken. Patiënten zonder responsieve ziekte (metabolische activiteit daalde niet met 35%) gaan over naar arm I tijdens RT
Geneesmiddel: Carboplatine
IV gegeven
Straling: Bestralingstherapie
RT ondergaan
Geneesmiddel: Paclitaxel
IV gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige pathologische respons (pCR) van PET/CT-non-responders
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Het primaire eindpunt van deze studie is het percentage PET/CT-non-responders binnen elke inductiebehandelingsgroep die een pCR meldt. Een pCR wordt gedefinieerd als het hebben van geen tumor gevonden bij pathologieonderzoek tijdens een operatie in alle gereseceerde lymfeklieren en weefsel. Alle bemonsterde weefsels mogen GEEN levensvatbare tumor hebben.
Tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PET/CT-respons tussen behandelingsarmen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Een PET/CT-respons op inductietherapie wordt gedefinieerd als een afname van de metabolische activiteit van de tumor met >=35%, gemeten aan de hand van de maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax).
Tot 5 jaar
pCR vergeleken tussen inductiebehandelingsarmen onder PET/CT-responders
Tijdsspanne: Tot 5 jaar

Een PET/CT-respons op inductietherapie wordt gedefinieerd als een afname van de metabole activiteit van de tumor met >=35%, als>

>>

>>

>> gemeten door maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax). Een pCR wordt gedefinieerd als het hebben van geen tumor gevonden bij pathologieonderzoek tijdens een operatie in alle gereseceerde lymfeklieren en weefsel. Alle bemonsterde weefsels mogen GEEN levensvatbare tumor hebben.
Tot 5 jaar
pCR vergeleken tussen non-responders tussen inductiebehandelingsarmen als behandelingsregimes effectief blijken te zijn
Tijdsspanne: Tot 5 jaar

Een complete pathologische respons (pCR) wordt gedefinieerd als geen tumor gevonden bij pathologisch onderzoek tijdens de operatie in alle gereseceerde lymfeklieren en weefsels. Alle bemonsterde weefsels mogen GEEN levensvatbare tumor hebben. Een non-responder werd gedefinieerd als een afname van de PET/CT SUV (standaard opnamewaarde) van minder dan 35% na inductie.>

>>>

>

>>> Onder de patiënten die de inductietherapie voltooiden en niet reageerden, werd het percentage patiënten dat een pCR rapporteerde in elke arm vergeleken.
Tot 5 jaar
Progressievrije overleving (PFS) onder PET/CT-non-responders binnen elke inductiebehandelingsgroep
Tijdsspanne: Tot 5 jaar

Een non-responder werd gedefinieerd als een afname van de PET/CT SUV (standaard opnamewaarde) van minder dan 35% na inductie.

Van de patiënten die de inductietherapie voltooiden en niet reageerden, werd de progressievrije overleving in elke arm vergeleken. PFS wordt gemeten vanaf het begin van het onderzoek tot gedocumenteerde progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook. PFS zal worden geschat met behulp van de methode van Kaplan en Meier.
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-80803
  • U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000698428 (Register-ID: NCI Physician Data Query)
  • NCI-2011-02642 (Register-ID: NCI Clinical Trial Reporting Program)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren