Effekten av klodronat 200 mg/4 ml intramuskulär lösning med 1 % lidokain varannan vecka jämfört med klodronat 100 mg/3,3 ml intramuskulär lösning med 1 % lidokain en gång i veckan under en 1-årig behandlingsperiod av kvinnor med postmenopausal osteoporos

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonens skriftliga informerade samtycke som erhållits före eventuella studierelaterade procedurer;
2. Postmenopausala (alla menstruationer under de senaste 5 åren) kvinnliga försökspersoner > 50 år gamla med länd- eller lårbenshals T-poäng < -2,5 och > -4;
3. Minst tre intakta kotor mellan L1 och L4;
4. Patienter som behandlas enligt den icke-farmakologiska vårdstandarden;
5. Patienter med möjlighet och vilja att ta i.m. injektioner.

Exklusions kriterier:

1. BMI < 19 kg/m2;
2. Historik med: användning av intravenösa bisfosfonater, mer än 12 månaders kontinuerlig användning av bisfosfonater eller strontiumranelat någonsin, eller någon användning av bisfosfonater (oral och injektion) under det senaste året, rhPTH-användning (rekombinant humant PTH) under de senaste 2 åren, kalcitonin användning under de senaste 3 månaderna, raloxifen och tamoxifen under de senaste 6 månaderna eller i mer än 12 månader under de senaste 2 åren, fluor (> 1 mg/dö) i minst en månad under de senaste 5 åren;
3. Användning av östrogen (oralt eller plåster) i mer än 1 månad under de senaste 6 månaderna eller mer än 12 månader under de senaste 2 åren;
4. Allvarliga sjukdomar i munhålan och kirurgi och/eller tandimplantat från mindre än en månad eller planerade under de närmaste 12 månaderna;
5. Typ 1 eller okontrollerad typ 2 diabetes mellitus (definierad som hemoglobin A1C >10,0), eller för närvarande använder insulin;
6. Familjehistoria av malign hypertermi;
7. Hjärtsjukdomar, särskilt bradyarytmier och hjärtsvikt; Adams-Stokes syndrom, Wolff-Parkinson-White syndrom eller allvarliga grader av sinoatrial, atrioventrikulär eller intraventrikulär blockering, akut hjärtdekompensation;
8. Anamnes med njursvikt eller njurinsufficiens (serumkreatinin > 2,0 mg/dl);
9. Anamnes med stroke under de senaste 6 månaderna eller okontrollerad hypertoni;
10. någon historia av hyperkalciuri;
11. Historik av hyperkalcemi, sarkoidos, hyperparatyreos, hypotyreos eller hypertyreos;
12. Tidigare malignitet utom epiteliom anses botat;
13. Patienter som för närvarande behandlas med systemisk prednison eller motsvarande per dag eller > 2000 mcg beklometasondipropionat eller motsvarande dagligen; ;
14. Patienter som för närvarande behandlas med antiepileptika, antikoagulantia eller antikonvulsiva medel eller behandlats under de senaste 6 månaderna eller i mer än 12 månader under de senaste 2 åren;
15. Patienter som för närvarande behandlas med propanolol, cimetidin eller digitalisläkemedel;
16. Historia av alkohol- eller drogmissbruk;
17. Allergi, känslighet eller intolerans mot studier av läkemedel (inklusive lidokain eller andra lokalanestetika av amidtyp) eller hjälpämnen;
18. Försökspersoner som sannolikt inte kommer att följa studieprotokollet eller oförmögna att förstå studiens natur och omfattning men också de möjliga fördelarna eller oönskade effekterna av studiebehandlingarna;
19. Försökspersoner som fått något nytt prövningsläkemedel eller deltagit i klinisk studie inom de senaste 12 veckorna;
20. Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med studiedeltagande eller administrering av studieläkemedel eller kan störa tolkningen av studieresultat och, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för inträde in i denna studie.