Clodronate 200 Mg/4 Ml I.M.-liuoksen tehokkuus 1 % lidokaiinia joka toinen viikko vs Clodronate 100 Mg/3,3 ml I.M.-liuos 1 % Lidokaiinilla Kerran viikossa 1 vuoden hoitojakson aikana naisilla, joilla on postmenopausaalinen osteoporoosi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tutkittavan kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä;
2. Postmenopausaaliset (kaikki kuukautiset viimeisen 5 vuoden aikana) yli 50-vuotiaat naispuoliset, lannerangan tai reisiluun kaulan T-pisteet < -2,5 ja > -4;
3. Vähintään kolme ehjää nikamaa L1:n ja L4:n välissä;
4. Potilaat, joita hoidetaan ei-farmakologisen hoitostandardin mukaisesti;
5. Potilaat, joilla on mahdollisuus ja halu ottaa i.m. injektiot.

Poissulkemiskriteerit:

1. BMI < 19 kg/m2;
2. Historia: suonensisäisten bisfosfonaattien käyttö, yli 12 kuukauden jatkuva bisfosfonaattien käyttö tai strontiumranelaatin käyttö koskaan tai bisfosfonaattien (oraalinen ja injektio) käyttö viimeisen vuoden aikana, rhPTH:n käyttö (ihmisen rekombinantti PTH) viimeisen 2 vuoden aikana, kalsitoniini käyttänyt viimeisten 3 kuukauden aikana, raloksifeenia ja tamoksifeenia viimeisen 6 kuukauden aikana tai yli 12 kuukautta viimeisen 2 vuoden aikana, fluoria (> 1 mg/die) vähintään kuukauden ajan viimeisen 5 vuoden aikana;
3. Estrogeenin (suun kautta tai laastari) käyttö yli 1 kuukauden ajan viimeisen 6 kuukauden aikana tai yli 12 kuukauden ajan viimeisen 2 vuoden aikana;
4. Vakavat suuontelon sairaudet ja leikkaus ja/tai hammasimplantti alle kuukauden ajalta tai suunnitellaan seuraavan 12 kuukauden aikana;
5. Tyypin 1 tai hallitsematon tyypin 2 diabetes mellitus (määritelty hemoglobiini A1C >10,0) tai käytät parhaillaan insuliinia;
6. Pahanlaatuinen hypertermia suvussa;
7. Sydänsairaudet, erityisesti bradyarytmiat ja sydämen vajaatoiminta; Adams-Stokesin oireyhtymä, Wolff-Parkinson-Whiten oireyhtymä tai vaikea-asteinen sinoatriaalinen, atrioventrikulaarinen tai intraventrikulaarinen katkos, akuutti sydämen vajaatoiminta;
8. Aiempi munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl);
9. Aiemmin aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai hallitsematon verenpainetauti;
10. Mikä tahansa hyperkalsiurian historia;
11. Aiempi hyperkalsemia, sarkoidoosi, hyperparatyreoosi, kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi;
12. Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet paitsi parantuneena pidetty epiteliooma;
13. Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä systeemisellä prednisonilla tai vastaavalla päivässä tai > 2000 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia tai vastaavaa päivittäin; ;
14. Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä epilepsialääkkeillä, antikoagulantteilla tai kouristuslääkkeillä tai joita on hoidettu viimeisen 6 kuukauden aikana tai yli 12 kuukautta viimeisen 2 vuoden aikana;
15. Potilaat, joita hoidetaan tällä hetkellä propanololilla, simetidiinillä tai digitalis-lääkkeillä;
16. Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia;
17. Allergia, herkkyys tai intoleranssi tutkimuslääkkeille (mukaan lukien lidokaiini tai muut amidityyppiset paikallispuudutusaineet) tai apuaineille;
18. Koehenkilöt, jotka eivät todennäköisesti noudata tutkimusprotokollaa tai eivät pysty ymmärtämään tutkimuksen luonnetta ja laajuutta, mutta myös tutkimushoitojen mahdollisia etuja tai ei-toivottuja vaikutuksia;
19. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet uutta tutkittavaa lääkettä tai osallistuneet kliiniseen tutkimukseen viimeisten 12 viikon aikana;
20. Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi tutkijan arvion mukaan tutkittavasta sopimattoman pääsyn tähän tutkimukseen.