Effekten av klodronat 200 mg/4 ml intramuskulært oppløsning med 1 % lidokain annenhver uke kontra klodronat 100 mg/3,3 ml intramuskulært oppløsning med 1 % lidokain én gang i uken i en 1-årig behandlingsperiode for kvinner med postmenopausal osteoporose

Inklusjonskriterier:

1. Emnets skriftlige informerte samtykke innhentet før eventuelle studierelaterte prosedyrer;
2. Postmenopausale (enhver menstruasjon de siste 5 årene) kvinnelige forsøkspersoner > 50 år med lumbal eller femoral-hals T-score < -2,5 og > -4;
3. Minst tre intakte ryggvirvler mellom L1 og L4;
4. Pasienter behandlet i henhold til den ikke-farmakologiske standarden for omsorg;
5. Pasienter med mulighet og vilje til å ta i.m. injeksjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. BMI < 19 kg/m2;
2. Anamnese med: bruk av intravenøse bisfosfonater, mer enn 12 måneder med kontinuerlig bruk av bisfosfonater eller strontiumranelat noensinne, eller bruk av bisfosfonater (oralt og injektiv) i løpet av det siste året, rhPTH-bruk (rekombinant humant PTH) de siste 2 årene, kalsitonin bruk i løpet av de siste 3 månedene, raloxifen og tamoxifen i løpet av de siste 6 månedene eller i mer enn 12 måneder i løpet av de siste 2 årene, fluor (> 1 mg/død) i minst en måned i løpet av de siste 5 årene;
3. Bruk av østrogen (oralt eller plaster) i mer enn 1 måned i løpet av de siste 6 månedene eller mer enn 12 måneder i løpet av de siste 2 årene;
4. Alvorlige sykdommer i munnhulen og kirurgi og/eller tannimplantat fra mindre enn en måned eller planlagt i løpet av de neste 12 månedene;
5. Type 1 eller ukontrollert type 2 diabetes mellitus (definert som hemoglobin A1C >10,0), eller bruker insulin;
6. Familiehistorie med ondartet hypertermi;
7. Hjertesykdom, spesielt bradyarytmier og hjertesvikt; Adams-Stokes syndrom, Wolff-Parkinson-White syndrom eller alvorlige grader av sinoatrial, atrioventrikulær eller intraventrikulær blokkering, akutt hjertedekompensasjon;
8. Anamnese med nyresvikt eller nyresvikt (serumkreatinin > 2,0 mg/dl);
9. Anamnese med hjerneslag de siste 6 månedene eller ukontrollert hypertensjon;
10. Enhver historie med hyperkalsiuri;
11. Anamnese med hyperkalsemi, sarkoidose, hyperparathyroidisme, hypotyreose eller hypertyreose;
12. Anamnese med alle maligniteter unntatt epiteliom anses helbredet;
13. Pasienter som for tiden behandles med systemisk prednison eller tilsvarende per dag eller > 2000 mcg beklometasondipropionat eller tilsvarende daglig; ;
14. Pasienter behandlet med antiepileptika, antikoagulantia eller antikonvulsiva eller behandlet i løpet av de siste 6 månedene eller i mer enn 12 måneder i løpet av de siste 2 årene;
15. Pasienter som nå behandles med propanolol, cimetidin eller digitalis-medisiner;
16. Historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
17. Allergi, følsomhet eller intoleranse for å studere legemidler (inkludert lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler av amidtypen) eller hjelpestoffer;
18. Forsøkspersoner som sannsynligvis ikke vil overholde studieprotokollen eller ute av stand til å forstå studiens natur og omfang, men også mulige fordeler eller uønskede effekter av studiebehandlingene;
19. Forsøkspersoner som har mottatt nye medisiner, eller deltatt i kliniske studier i løpet av de siste 12 ukene;
20. Andre alvorlige akutte eller kroniske medisinske eller psykiatriske tilstander eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse eller administrering av studiemedikamenter eller kan forstyrre tolkningen av studieresultater og, etter utforskerens vurdering, vil gjøre forsøkspersonen uegnet for innreise inn i denne studien.