A Clodronate 200 Mg/4 ml intravénás oldat hatékonysága 1% lidokainnal minden második héten vs Clodronate 100 Mg/3,3 ml intramuszkuláris oldat 1% lidokainnal hetente egyszer a menopauza utáni osteoporosisban szenvedő nők 1 éves kezelési időszakában

Bevételi kritériumok:

1. az alany írásos beleegyezése, amelyet a vizsgálattal kapcsolatos eljárások előtt szerzett;
2. Postmenopauzális (bármilyen menstruáció az elmúlt 5 évben) 50 év feletti női alanyok, akiknek ágyéki vagy combnyak T-pontszáma < -2,5 és > -4;
3. Legalább három ép csigolya az L1 és L4 között;
4. A nem gyógyszeres ellátási színvonal szerint kezelt betegek;
5. Azok a betegek, akiknek lehetősége és hajlandósága van az i.m. injekciók.

Kizárási kritériumok:

1. BMI < 19 kg/m2;
2. Előzményei: intravénás biszfoszfonátok használata, több mint 12 hónapos folyamatos biszfoszfonátok vagy stroncium-ranelát-használat, vagy biszfoszfonátok (szájon át és injekcióban történő) használata az elmúlt évben, rhPTH (rekombináns humán PTH) használata az elmúlt 2 évben, kalcitonin az elmúlt 3 hónapban, raloxifen és tamoxifen az elmúlt 6 hónapban vagy több mint 12 hónapja az elmúlt 2 évben, fluorid (> 1 mg/die) legalább egy hónapig az elmúlt 5 évben;
3. Ösztrogén (szájon át vagy tapasz) használata több mint 1 hónapig az elmúlt 6 hónapban vagy több mint 12 hónapig az elmúlt 2 évben;
4. Súlyos szájüregi betegség és műtét és/vagy fogászati ​​implantátum egy hónapnál rövidebb vagy a következő 12 hónapban tervezett;
5. 1-es típusú vagy kontrollálatlan 2-es típusú diabetes mellitus (a hemoglobin A1C > 10,0 definíciója), vagy jelenleg inzulint szed;
6. A családban előfordult rosszindulatú hipertermia;
7. Szívbetegségek, különösen bradyarrhythmiák és szívelégtelenség; Adams-Stokes-szindróma, Wolff-Parkinson-White szindróma vagy súlyos fokú sinoatrialis, atrioventrikuláris vagy intraventrikuláris blokk, akut szívdekompenzáció;
8. Veseelégtelenség vagy veseelégtelenség a kórtörténetben (szérum kreatinin > 2,0 mg/dl);
9. Az elmúlt 6 hónapban előfordult stroke vagy kontrollálatlan magas vérnyomás;
10. Bármilyen hiperkalciuria anamnézisében;
11. Hiperkalcémia, sarcoidosis, hyperparathyreosis, hypothyreosis vagy hyperthyreosis anamnézisében;
12. Bármilyen rosszindulatú daganat anamnézisében, kivéve a gyógyultnak tekintett epitheliomát;
13. A jelenleg szisztémás prednizonnal vagy azzal egyenértékű napi vagy > 2000 mcg beklometazon-dipropionáttal vagy azzal egyenértékű napi adaggal kezelt betegek; ;
14. Azok a betegek, akiket jelenleg antiepileptikus gyógyszerekkel, véralvadásgátlókkal vagy görcsoldó szerekkel kezeltek, vagy az elmúlt 6 hónapban vagy az elmúlt 2 évben több mint 12 hónapja kezeltek;
15. Jelenleg propanolollal, cimetidinnel vagy digitalis gyógyszerekkel kezelt betegek;
16. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története;
17. Allergia, érzékenység vagy intolerancia a vizsgált gyógyszerekkel (beleértve a lidokaint vagy más amid típusú helyi érzéstelenítőket) vagy segédanyagokkal szemben;
18. Az alanyok, akik valószínűleg nem felelnek meg a vizsgálati protokollnak, vagy nem képesek megérteni a vizsgálat természetét és terjedelmét, de a vizsgálati kezelések lehetséges előnyeit vagy nemkívánatos hatásait sem;
19. Azok az alanyok, akik az elmúlt 12 hétben bármilyen új vizsgálati gyógyszert kaptak, vagy klinikai vizsgálatban vettek részt;
20. Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati gyógyszer adásával kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teheti a vizsgálati alanyt a felvételre. ebbe a tanulmányba.