Efficacité du clodronate 200 mg/4 ml solution I.M. avec 1 % de lidocaïne toutes les deux semaines par rapport au clodronate 100 mg/3,3 ml solution I.M. avec 1 % de lidocaïne une fois par semaine pendant une période de traitement d'un an chez les femmes atteintes d'ostéoporose post-ménopausique

Critère d'intégration:

1. Consentement éclairé écrit du sujet obtenu avant toute procédure liée à l'étude ;
2. Sujets féminins postménopausés (toute menstruation au cours des 5 dernières années) > 50 ans avec un T-score lombaire ou fémoral < -2,5 et > -4 ;
3. Au moins trois vertèbres intactes entre L1 et L4 ;
4. Patients traités selon la norme de soins non pharmacologique ;
5. Les patients ayant la possibilité et la volonté de prendre l'i.m. injections.

Critère d'exclusion:

1. IMC < 19 kg/m2 ;
2. Antécédents : utilisation de bisphosphonates par voie intraveineuse, plus de 12 mois d'utilisation continue de bisphosphonates ou de ranélate de strontium, ou toute utilisation de bisphosphonates (par voie orale et injectable) au cours de la dernière année, utilisation de rhPTH (PTH humaine recombinante) au cours des 2 dernières années, calcitonine utilisation au cours des 3 derniers mois, raloxifène et tamoxifène au cours des 6 derniers mois ou pendant plus de 12 mois au cours des 2 dernières années, fluorure (> 1 mg/jour) pendant au moins un mois au cours des 5 dernières années ;
3. Utilisation d'œstrogènes (par voie orale ou patch) pendant plus d'un mois au cours des 6 derniers mois ou plus de 12 mois au cours des 2 dernières années ;
4. Maladies graves de la cavité buccale et chirurgie et/ou implant dentaire de moins d'un mois ou prévues dans les 12 prochains mois ;
5. Diabète sucré de type 1 ou de type 2 non contrôlé (défini comme une hémoglobine A1C> 10,0), ou utilisant actuellement de l'insuline ;
6. Antécédents familiaux d'hyperthermie maligne ;
7. Maladie cardiaque, en particulier bradyarythmie et insuffisance cardiaque ; Syndrome d'Adams-Stokes, syndrome de Wolff-Parkinson-White ou degrés sévères de bloc sino-auriculaire, auriculo-ventriculaire ou intraventriculaire, décompensation cardiaque aiguë ;
8. Antécédents d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale (créatinine sérique > 2,0 mg/dl) ;
9. Antécédents d'AVC au cours des 6 derniers mois ou hypertension non contrôlée ;
10. Tout antécédent d'hypercalciurie ;
11. Antécédents d'hypercalcémie, de sarcoïdose, d'hyperparathyroïdie, d'hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie ;
12. Antécédents de toute tumeur maligne à l'exception de l'épithéliome considéré comme guéri ;
13. Patients actuellement traités par prednisone systémique ou équivalent par jour ou > 2000 mcg de dipropionate de béclométhasone ou équivalent par jour ; ;
14. Patients actuellement traités par des médicaments antiépileptiques, des anticoagulants ou des anticonvulsivants ou traités au cours des 6 derniers mois ou pendant plus de 12 mois au cours des 2 dernières années ;
15. Patients actuellement traités avec du propanolol, de la cimétidine ou des digitaliques ;
16. Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues ;
17. Allergie, sensibilité ou intolérance aux médicaments à l'étude (y compris la lidocaïne ou d'autres anesthésiques locaux de type amide) ou aux excipients ;
18. Sujets peu susceptibles de se conformer au protocole de l'étude ou incapables de comprendre la nature et la portée de l'étude mais aussi les éventuels bénéfices ou effets indésirables des traitements à l'étude ;
19. Sujets ayant reçu un nouveau médicament expérimental ou participé à une étude clinique au cours des 12 dernières semaines ;
20. Autre affection médicale ou psychiatrique aiguë ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou à l'administration du médicament à l'étude ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour l'entrée dans cette étude.