Virkning af Clodronat 200 mg/4 ml intramuskulær opløsning med 1% lidokain hver anden uge versus Clodronat 100 mg/3,3 ml intramuskulær opløsning med 1% lidokain én gang om ugen i en 1-årig behandlingsperiode for kvinder med postmenopausal osteoporose

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonens skriftlige informerede samtykke opnået forud for undersøgelsesrelaterede procedurer;
2. Postmenopausale (enhver menstruation inden for de sidste 5 år) kvindelige forsøgspersoner > 50 år gamle med lumbal eller femoral-hals T-score < -2,5 og > -4;
3. Mindst tre intakte hvirvler mellem L1 og L4;
4. Patienter behandlet i henhold til den ikke-farmakologiske standard for pleje;
5. Patienter med mulighed og vilje til at tage i.m. injektioner.

Ekskluderingskriterier:

1. BMI < 19 kg/m2;
2. Anamnese med: brug af intravenøse bisfosfonater, mere end 12 måneders kontinuerlig brug af bisfosfonater eller strontiumranelat nogensinde, eller enhver brug af bisfosfonater (oral og injektiv) inden for det sidste år, rhPTH-brug (rekombinant human PTH) inden for de sidste 2 år, calcitonin brug inden for de seneste 3 måneder, raloxifen og tamoxifen inden for de sidste 6 måneder eller i mere end 12 måneder inden for de sidste 2 år, fluorid (> 1 mg/død) i mindst en måned inden for de seneste 5 år;
3. Brug af østrogen (oralt eller plaster) i mere end 1 måned inden for de sidste 6 måneder eller mere end 12 måneder inden for de sidste 2 år;
4. Alvorlige sygdomme i mundhulen og kirurgi og/eller tandimplantat fra mindre end en måned eller planlagt inden for de næste 12 måneder;
5. Type 1 eller ukontrolleret type 2 diabetes mellitus (defineret som hæmoglobin A1C >10,0), eller aktuelt bruger insulin;
6. Familiehistorie med malign hypertermi;
7. Hjertesygdomme, især bradyarytmier og hjertesvigt; Adams-Stokes syndrom, Wolff-Parkinson-White syndrom eller alvorlige grader af sinoatrial, atrioventrikulær eller intraventrikulær blokering, akut hjertedekompensation;
8. Anamnese med nyresvigt eller nyreinsufficiens (serumkreatinin > 2,0 mg/dl);
9. Anamnese med slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder eller ukontrolleret hypertension;
10. Enhver historie med hypercalciuri;
11. Anamnese med hypercalcæmi, sarkoidose, hyperparathyroidisme, hypothyroidisme eller hyperthyroidisme;
12. Anamnese med enhver malignitet undtagen epitheliom, der anses for helbredt;
13. Patienter, der i øjeblikket behandles med systemisk prednison eller tilsvarende dagligt eller > 2000 mcg beclomethasondipropionat eller tilsvarende dagligt; ;
14. Patienter, der i øjeblikket er behandlet med antiepileptika, antikoagulantia eller antikonvulsiva eller behandlet inden for de sidste 6 måneder eller i mere end 12 måneder inden for de sidste 2 år;
15. Patienter, der i øjeblikket behandles med propanolol, cimetidin eller digitalis-lægemidler;
16. Historie om alkohol- eller stofmisbrug;
17. Allergi, følsomhed eller intolerance over for lægemidler (inkluderet lidocain eller andre lokalbedøvelsesmidler af amidtypen) eller hjælpestoffer;
18. Forsøgspersoner, der sandsynligvis ikke vil overholde undersøgelsesprotokollen eller ude af stand til at forstå undersøgelsens art og omfang, men også de mulige fordele eller uønskede virkninger af undersøgelsesbehandlingerne;
19. Forsøgspersoner, der har modtaget et nyt forsøgslægemiddel eller har deltaget i kliniske undersøgelser inden for de sidste 12 uger;
20. Andre alvorlige akutte eller kroniske medicinske eller psykiatriske tilstande eller laboratorieabnormiteter, der kan øge risikoen forbundet med undersøgelsesdeltagelse eller administration af undersøgelseslægemidler eller kan interferere med fortolkningen af ​​undersøgelsesresultater og, efter investigators vurdering, ville gøre forsøgspersonen uegnet til adgang ind i denne undersøgelse.