Koffein hos barn med obstruktiv sömnapné, dosresponsstudie

Institutionellt godkännande och skriftligt informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare till friska barn, med obstruktiv sömnapné (OSA) och/eller med ökad end-tidal C02 (sömnrelaterad hypoventilation, obstruktiv hypoventilation eller ihållande alveolär hypoventilation), bekräftad med sömnstudie, planerad till elektiv poliklinisk eller sluten adeno-tonsillektomi på vårt sjukhus, kommer att erhållas. Studien kommer att vara prospektiv, randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad. En datorgenererad randomiseringslista kommer att användas, och studien kommer att registreras hos clinical.trials.gov. Skriftligt barntillstånd erhålls från barn 7 år och äldre. Kopior av ett flygblad och en förklaring av studien kommer att tillhandahållas på kontoret för alla pediatriska ÖNH-kirurger som praktiserar på Memorial Hermann Hospital OR. Utredarna kommer att kommunicera med sjuksköterskorna på kirurgkontoret och be dem att ge broschyren med en förklaring av studien till föräldrarna och barnen samma dag som de schemalägger operationen. Flyern med en förklaring av studien kommer att skickas till IRB för granskning och godkännande. En forskningsassistent kommer att bjuda in föräldrar eller vårdnadshavare på DSU-enheten, anestesimottagningen eller på golvet för att låta sina barn delta i studien. Barn med OSA och/eller ökad sluttidal C02 (sömnrelaterad hypoventilation, obstruktiv hypoventilation eller ihållande alveolär hypoventilation), 2-12 år och båda könen kommer att vara berättigade att delta i studien. OSA och dess svårighetsgrad kommer att diagnostiseras genom en preoperativ polysomnografi. Barn med nedsatt kardiovaskulär, lung- eller njurfunktion, de med medfödda syndrom, sicklecellssjukdom, anamnes på anfall och de som får teofyllin kommer att uteslutas.