Кофеин у детей с обструктивным апноэ во сне, исследование доза-ответ

Утверждение учреждения и письменное информированное согласие родителей или опекунов здоровых детей с синдромом обструктивного апноэ во сне (СОАС) и/или повышенным содержанием СО2 в конце выдоха (гиповентиляция, связанная со сном, обструктивная гиповентиляция или устойчивая альвеолярная гиповентиляция), подтвержденные исследованием сна, запланированным на будет получена плановая амбулаторная или стационарная аденотонзиллэктомия в нашей больнице. Исследование будет проспективным, рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым. Будет использоваться составленный компьютером список рандомизации, и исследование будет зарегистрировано на сайте Clinical.trials.gov. Письменное согласие ребенка будет получено от детей 7 лет и старше. Копии листовок и пояснения к исследованию будут предоставлены в кабинетах всех детских ЛОР-хирургов, практикующих в операционной больнице Memorial Hermann. Исследователи свяжутся с медсестрами в кабинете хирургов и попросят их дать листовку с объяснением исследования родителям и детям в день, когда они назначат операцию. Листовка с объяснением исследования будет отправлена ​​в IRB для рассмотрения и утверждения. Научный сотрудник приглашает родителей или опекунов в отделение DSU, анестезиологическую клинику или на этаж, чтобы их дети могли принять участие в исследовании. Дети с ОАС и/или повышенным уровнем СО2 в конце выдоха (гиповентиляция, связанная со сном, обструктивная гиповентиляция или устойчивая альвеолярная гиповентиляция) в возрасте 2-12 лет и оба пола будут иметь право участвовать в исследовании. ОАС и его тяжесть будут диагностированы с помощью предоперационной полисомнографии. Дети с нарушенной сердечно-сосудистой, легочной или почечной функцией, дети с врожденными синдромами, серповидно-клеточной анемией, судорогами в анамнезе и дети, получающие теофиллин, будут исключены.