Cafeína en niños con apnea obstructiva del sueño, estudio de respuesta a la dosis

Aprobación institucional y consentimiento informado por escrito de los padres o tutores de niños sanos, con apnea obstructiva del sueño (AOS) y/o con C02 al final de la espiración elevado (hipoventilación relacionada con el sueño, hipoventilación obstructiva o hipoventilación alveolar sostenida), confirmado con estudio del sueño, programado para Se obtendrá una adenoamigdalectomía electiva para pacientes ambulatorios o hospitalizados en nuestro hospital. El estudio será prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Se utilizará una lista de aleatorización generada por computadora y el estudio se registrará en Clinical.trials.gov. Se obtendrá el consentimiento por escrito de los niños de 7 años o más. Se proporcionarán copias de un folleto y una explicación del estudio en el consultorio de todos los cirujanos pediátricos de otorrinolaringología que ejercen en el Memorial Hermann Hospital OR. Los investigadores se comunicarán con las enfermeras en el consultorio de los cirujanos y les pedirán que entreguen el volante con una explicación del estudio a los padres y niños el día que programan la cirugía. El folleto con una explicación del estudio se enviará al IRB para su revisión y aprobación. Un asistente de investigación invitará a los padres o tutores en la unidad de DSU, clínica de anestesia o en el piso para permitir que sus hijos sean parte del estudio. Los niños con AOS y/o C02 espiratorio final aumentado (hipoventilación relacionada con el sueño, hipoventilación obstructiva o hipoventilación alveolar sostenida), de 2 a 12 años de edad y de ambos sexos serán elegibles para formar parte del estudio. La AOS y su gravedad se diagnosticarán mediante una polisomnografía preoperatoria. Se excluirán los niños con función cardiovascular, pulmonar o renal comprometida, aquellos con síndromes congénitos, enfermedad de células falciformes, antecedentes de convulsiones y aquellos que reciben teofilina.