閉塞性睡眠時無呼吸症候群の小児におけるカフェイン、用量反応研究

-閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）および/または呼気終末C02の増加（睡眠関連低換気、閉塞性低換気または持続性肺胞低換気）を伴う健康な子供の両親または保護者からの施設承認および書面によるインフォームドコンセント、睡眠研究で確認され、予定当院での選択的外来または入院アデノ扁桃摘出術が得られます。 この研究は、前向き、無作為化、二重盲検、およびプラセボ対照になります。 コンピューターで生成されたランダム化リストが使用され、研究は Clinical.trials.gov に登録されます。 書面による子供の同意は、7 歳以上の子供から取得されます。 チラシのコピーと研究の説明は、メモリアル ヘルマン病院 OR で診療しているすべての小児耳鼻咽喉科医のオフィスで提供されます。 治験責任医師は外科医のオフィスの看護師と連絡を取り、手術を予定している日に両親と子供に研究の説明が記載されたチラシを渡すよう依頼します。 研究の説明が記載されたチラシは、審査と承認のためにIRBに送信されます。 研究アシスタントは、DSU ユニット、麻酔クリニック、または床に親または保護者を招待し、子供が研究に参加できるようにします。 OSAおよび/または呼気終末C02の増加（睡眠関連低換気、閉塞性低換気または持続性肺胞低換気）、2〜12歳の子供、および両方の性別が研究に参加する資格があります。 OSA とその重症度は、術前の睡眠ポリグラフィーによって診断されます。 心臓血管、肺または腎機能が損なわれている子供、先天性症候群、鎌状赤血球症、発作歴のある子供、およびテオフィリンを受けている子供は除外されます。