Cafeína em crianças com apneia obstrutiva do sono, estudo de resposta à dose

Aprovação institucional e consentimento informado por escrito dos pais ou responsáveis ​​de crianças saudáveis, com apneia obstrutiva do sono (AOS) e/ou com CO2 expirado aumentado (hipoventilação relacionada ao sono, hipoventilação obstrutiva ou hipoventilação alveolar sustentada), confirmado com estudo do sono, agendado para adenotonsilectomia eletiva ambulatorial ou internada em nosso hospital. O estudo será prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Uma lista de randomização gerada por computador será usada e o estudo será registrado no Clinical.trials.gov. Assentimento infantil por escrito será obtido de crianças de 7 anos ou mais. Cópias de um panfleto e uma explicação do estudo serão fornecidas no consultório de todos os cirurgiões otorrinolaringologistas pediátricos que praticam no Memorial Hermann Hospital OR. Os investigadores se comunicarão com as enfermeiras no consultório do cirurgião e pedirão que entreguem o folheto com uma explicação do estudo aos pais e filhos no dia em que agendarem a cirurgia. O flyer com a explicação do estudo será enviado ao IRB para análise e aprovação. Um assistente de pesquisa convidará os pais ou responsáveis ​​na unidade DSU, clínica de anestesia ou no andar para permitir que seus filhos façam parte do estudo. Crianças com OSA e/ou CO2 expirado aumentado (hipoventilação relacionada ao sono, hipoventilação obstrutiva ou hipoventilação alveolar sustentada), de 2 a 12 anos de idade, e ambos os sexos serão elegíveis para fazer parte do estudo. A AOS e sua gravidade serão diagnosticadas por uma polissonografia pré-operatória. Serão excluídas crianças com função cardiovascular, pulmonar ou renal comprometida, portadoras de síndromes congênitas, anemia falciforme, história de convulsões e aquelas em uso de teofilina.