VAC NPWT KCI Förbandsstudie

I denna studie föreslår utredarna att man använder negativt trycksårterapi (NPWT) för att hjälpa till med sårläkning längs med stängningslinjerna för amputation av nedre extremiteter och komplexa buksår. Denna studie är utformad för att vara en prospektiv, randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av NPWT kontra accepterade standardkirurgiska förband på dessa sår. Studiedeltagare kommer att randomiseras till en av de två behandlingsgrupperna (NPWT vs. standardförband) före operationen och kommer att följas under den postoperativa perioden för att övervaka effekterna på deras kirurgiska nedläggningar. Experimentgruppen kommer att bestå av deltagare som får NPWT och kommer att ha en vakuumassisterad stängningsanordning (V.A.C., KCI inc.) placerad intra-op längs stängningslinjen. Kontrollgruppen kommer att få ett standard kirurgiskt torrt sterilt förband. De kirurgiska nedläggningarna kommer att utvärderas efter tre dagars behandling samt det första polikliniska postoperationen och eventuella efterföljande besök under de följande 6 månaderna. Genom att göra det hoppas utredarna kunna visa användbarheten av NPWT vid svåra, riskfyllda kirurgiska nedläggningar. Dessutom hoppas utredarna kunna visa en skillnad i kliniskt resultat av snitt som behandlats av NPWT jämfört med vår nuvarande standardteknik.

Alla patienter i rektor och medutredare som är schemalagda att genomgå amputation av nedre extremiteter eller komplex bukförslutning kommer att vara berättigade till inskrivning i denna prospektiva randomiserade studie. Det finns inga uteslutningskriterier. Informerat samtycke kommer att erhållas preoperativt. Datainsamlingen kommer att inkludera grundläggande demografiska data, sjukdomshistoria, tidigare medicinsk och social historia samt nyckeldata relaterade till sårläkning (infektion, sårlossning eller sammanbrott) och sjukhusförlopp (vistelsetid, operativa komplikationer). Utredarna kommer att använda enkla statistiska metoder (ANOVA och chi-kvadratanalys) för att jämföra kirurgisk sårläkning mellan de två populationerna. Den enda avvikelsen från nuvarande standard för vård i dessa populationer inkluderar att använda en V.A.C. system på försöksgruppens stängningslinje jämfört med standard torrt sterilt förband.