VAC NPWT KCI Dressing Study

Ebben a tanulmányban a kutatók a negatív nyomású sebterápia (NPWT) alkalmazását javasolják a sebgyógyulás elősegítésére az alsó végtag amputációja és az összetett hasi sebek lezárása mentén. Ez a tanulmány egy prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja az NPWT hatékonyságának értékelése az elfogadott szokásos sebészeti kötszerekkel szemben ezeken a sebeken. A vizsgálatban résztvevőket a műtét előtt véletlenszerűen besorolják a két kezelési csoport egyikébe (NPWT vs. standard kötszer), és a műtét utáni időszakban követik őket, hogy figyelemmel kísérjék a műtéti záródásukra gyakorolt ​​hatásokat. A kísérleti csoport olyan résztvevőkből áll, akik NPWT-t kapnak, és egy vákuumos zárású (V.A.C., KCI inc.) eszközt kell elhelyezni a bezárás mentén. A kontrollcsoport standard sebészeti száraz steril kötést kap. A műtéti lezárásokat három napos kezelés, valamint az első műtét utáni ambuláns vizit és az azt követő 6 hónap során minden további vizit után értékelik. Ezzel a nyomozók azt remélik, hogy be tudják mutatni az NPWT hasznosságát nehéz, kockázatos műtéti lezárások esetén. Ezenkívül a kutatók azt remélik, hogy az NPWT-vel kezelt bemetszések klinikai kimenetele eltér a jelenlegi standard technikánktól.

A vezető és a társkutatói praxisban részt vevő összes olyan beteg, akinél alsó végtag amputációt vagy komplex hasi zárást terveznek, bekerülhet ebbe a prospektív randomizált vizsgálatba. Nincsenek kizárási kritériumok. A tájékozott beleegyezést a műtét előtt be kell szerezni. Az adatgyűjtés magában foglalja a demográfiai alapadatokat, a betegségtörténetet, a korábbi kór- és társadalomtörténetet, valamint a sebgyógyulással (fertőzés, sebkifejlődés vagy leépülés) és a kórházi lefolyással (tartózkodás időtartama, műtéti szövődmények) kapcsolatos legfontosabb adatokat. A kutatók egyszerű statisztikai módszereket (ANOVA és khi-négyzet analízis) használnak a két populáció műtéti sebgyógyulásának összehasonlítására. Az egyetlen eltérés a jelenlegi ellátási színvonaltól ezekben a populációkban a V.A.C. rendszert a kísérleti csoport záróvonalán, szemben a standard száraz steril kötéssel.