Исследование повязки VAC NPWT KCI

В этом исследовании исследователи предлагают использовать терапию ран отрицательным давлением (NPWT), чтобы помочь в заживлении ран вдоль линий закрытия при ампутации нижних конечностей и сложных ранах брюшной полости. Это исследование разработано как проспективное рандомизированное клиническое испытание для оценки эффективности NPWT по сравнению с общепринятыми стандартными хирургическими повязками на этих ранах. Участники исследования будут рандомизированы в одну из двух групп лечения (NPWT или стандартная повязка) перед операцией и будут наблюдаться в послеоперационном периоде, чтобы отслеживать влияние на их хирургическое закрытие. Экспериментальная группа будет состоять из участников, получающих NPWT, и им будет установлено устройство с вакуумным закрытием (V.A.C., KCI inc.), установленное во время операции вдоль линии закрытия. Контрольная группа получит стандартную хирургическую сухую стерильную повязку. Хирургические закрытия будут оцениваться через три дня лечения, а также во время первого амбулаторного послеоперационного посещения и любых последующих посещений в течение следующих 6 месяцев. Делая это, исследователи надеются продемонстрировать полезность NPWT при сложных, рискованных хирургических закрытиях. Кроме того, исследователи надеются показать разницу в клинических результатах разрезов, обработанных NPWT, по сравнению с нашей текущей стандартной техникой.

Все пациенты в практике главного врача и соисследователей, которым запланирована ампутация нижних конечностей или сложное ушивание брюшной полости, будут иметь право на участие в этом проспективном рандомизированном исследовании. Критериев исключения нет. Информированное согласие будет получено до операции. Сбор данных будет включать основные демографические данные, историю болезни, прошлую медицинскую и социальную историю, а также ключевые данные, касающиеся заживления ран (инфекция, расхождение ран или распад) и стационарного курса (длительность пребывания, операционные осложнения). Исследователи будут использовать простые статистические методы (ANOVA и анализ хи-квадрат) для сравнения заживления хирургических ран между двумя популяциями. Единственное отклонение от текущего стандарта лечения в этих группах населения включает использование V.A.C. системы на линии укупорки экспериментальной группы по сравнению со стандартной сухой стерильной повязкой.