VAC NPWT KCI-Verbandstudie

In dieser Studie schlagen die Forscher vor, eine Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) zu verwenden, um die Wundheilung im Sinne des Verschlusses bei Amputationen der unteren Extremitäten und komplexen Bauchwunden zu unterstützen. Diese Studie ist als prospektive, randomisierte klinische Studie konzipiert, um die Wirksamkeit von NPWT im Vergleich zu anerkannten Standard-Operationsverbänden bei diesen Wunden zu bewerten. Die Studienteilnehmer werden vor der Operation randomisiert einer der beiden Behandlungsgruppen (NPWT vs. Standardverband) zugeteilt und in der postoperativen Phase beobachtet, um die Auswirkungen auf ihre chirurgischen Verschlüsse zu überwachen. Die experimentelle Gruppe besteht aus Teilnehmern, die NPWT erhalten, und wird ein vakuumunterstütztes Verschlussgerät (V.A.C., KCI Inc.) haben, das intraoperativ entlang der Verschlusslinie platziert wird. Die Kontrollgruppe erhält einen standardmäßigen sterilen chirurgischen Trockenverband. Die chirurgischen Verschlüsse werden nach drei Behandlungstagen sowie beim ersten ambulanten postoperativen Besuch und allen nachfolgenden Besuchen in den folgenden 6 Monaten beurteilt. Dadurch hoffen die Forscher, den Nutzen der NPWT bei schwierigen, riskanten chirurgischen Verschlüssen zu demonstrieren. Darüber hinaus hoffen die Forscher, einen Unterschied im klinischen Ergebnis der mit NPWT behandelten Inzisionen gegenüber unserer derzeitigen Standardtechnik aufzuzeigen.

Alle Patienten in der Praxis des Haupt- und Mitprüfarztes, bei denen eine Amputation der unteren Extremitäten oder ein komplexer Abdominalverschluss geplant ist, kommen für die Aufnahme in diese prospektive randomisierte Studie in Frage. Es gibt keine Ausschlusskriterien. Eine informierte Zustimmung wird präoperativ eingeholt. Die Datenerhebung umfasst grundlegende demografische Daten, Krankheitsgeschichte, Kranken- und Sozialgeschichte sowie Schlüsseldaten zur Wundheilung (Infektion, Wunddehiszenz oder Wundabbau) und Krankenhausverlauf (Aufenthaltsdauer, operative Komplikationen). Die Forscher werden einfache statistische Methoden (ANOVA und Chi-Quadrat-Analyse) verwenden, um die chirurgische Wundheilung zwischen den beiden Populationen zu vergleichen. Die einzige Abweichung vom aktuellen Behandlungsstandard bei diesen Populationen ist die Verwendung eines V.A.C. System an der Verschlusslinie der Versuchsgruppe im Vergleich zum standardmäßigen trockenen sterilen Verband.