VAC NPWT KCI 드레싱 연구
위험 외과 봉합에 대한 음압 상처 치료의 사용
이 연구에서 조사관은 하지 절단 및 복잡한 복부 상처에 대해 봉합선을 따라 상처 치유를 돕기 위해 음압 상처 치료(NPWT)를 사용할 것을 제안합니다. 이 연구는 이러한 상처에 대한 NPWT 대 허용된 표준 수술 드레싱의 효과를 평가하기 위한 전향적 무작위 임상 시험으로 설계되었습니다. 연구 참가자는 수술 전에 두 치료 그룹(NPWT 대 표준 드레싱) 중 하나로 무작위 배정되고 수술 후 봉합에 미치는 영향을 모니터링하기 위해 추적됩니다. 실험 그룹은 NPWT를 받는 참가자로 구성되며 진공 보조 폐쇄(V.A.C., KCI inc.) 장치가 폐쇄 라인을 따라 수술 중 배치됩니다. 대조군은 표준 외과용 건식 멸균 드레싱을 받게 됩니다. 외과적 봉합은 치료 3일 후, 첫 번째 수술 후 외래 방문 및 다음 6개월 동안의 모든 후속 방문 후에 평가됩니다. 그렇게 함으로써 연구자들은 어렵고 위험에 처한 외과적 폐쇄에 대한 NPWT의 유용성을 입증하기를 희망합니다. 또한 조사관은 현재 표준 기술에 비해 NPWT로 치료한 절개의 임상 결과에 차이가 있음을 보여주기를 희망합니다.
하지 절단 또는 복잡한 복부 폐쇄를 받을 예정인 교장 및 공동 조사관 실습의 모든 환자는 이 전향적 무작위 연구에 등록할 수 있습니다. 제외 기준은 없습니다. 수술 전 사전 동의를 얻습니다. 데이터 수집에는 기본적인 인구통계학적 데이터, 질병 이력, 과거 병력 및 사회적 이력뿐만 아니라 상처 치유(감염, 상처 열개 또는 손상) 및 병원 과정(입원 기간, 수술 합병증)과 관련된 주요 데이터가 포함됩니다. 조사관은 간단한 통계 방법(ANOVA 및 카이제곱 분석)을 사용하여 두 모집단 간의 외과적 상처 치유를 비교합니다. 이러한 집단에서 현재 치료 표준과의 유일한 편차는 V.A.C. 실험 그룹의 폐쇄 라인에 있는 시스템 대 표준 건식 멸균 드레싱.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중족부 절단, 무릎 아래 절단, 무릎 이단, 무릎 위 절단 및 몸통 상처를 포함한 상처의 봉합이 예상되는 상처 치료를 받는 상처 센터에 내원하는 환자
- 상처는 주로 이식편을 사용하지 않고 봉합해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 모든 환자
- 상처를 일차적으로 봉합할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 드라이 드레싱
수술 종료 시 멸균 건조 드레싱으로 드레싱한 절개부.
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실험적: 음압상처치료
V.A.C.로 입은 절개. (NPWT) 수술 후.
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음압 상처 치료, 수술 완료 시 폐쇄 수술 절개부를 통해 진공 보조 폐쇄(KCI)로 전달
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절개 열개
기간: 마지막 수술 후 방문, 최대 2년
|
수술 후 기록된 임의의 양의 절개 열개
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마지막 수술 후 방문, 최대 2년
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수술 후 감염
기간: 마지막 수술 후 방문, 최대 2년
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백혈구 증가로 나타난 수술 후 감염, 감염을 뒷받침하는 임상 소견(홍반, 화농, 상처 배액)
|
마지막 수술 후 방문, 최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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