VAC NPWT KCI-verbandonderzoek

In deze studie stellen de onderzoekers voor om negatieve druktherapie (NPWT) te gebruiken om te helpen bij wondgenezing langs de lijnen van sluiting voor amputatie van de onderste ledematen en complexe buikwonden. Deze studie is opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van NPWT versus geaccepteerde standaard chirurgische verbanden op deze wonden te evalueren. Studiedeelnemers worden voorafgaand aan de operatie gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsgroepen (NPWT versus standaardverband) en worden in de postoperatieve periode gevolgd om de effecten op hun chirurgische sluitingen te volgen. De experimentele groep zal bestaan ​​uit deelnemers die NPWT krijgen en er zal een vacuüm-ondersteunde sluiting (V.A.C., KCI inc.)-apparaat intra-op langs de sluitingslijn worden geplaatst. De controlegroep krijgt een standaard chirurgisch droog steriel verband. De chirurgische sluitingen zullen worden beoordeeld na drie dagen behandeling, evenals na het eerste postoperatieve bezoek aan de polikliniek en eventuele volgende bezoeken gedurende de volgende 6 maanden. Door dit te doen, hopen de onderzoekers het nut van NPWT aan te tonen bij moeilijke, risicovolle chirurgische sluitingen. Bovendien hopen de onderzoekers een verschil aan te tonen in de klinische uitkomst van incisies die met NPWT zijn behandeld ten opzichte van onze huidige standaardtechniek.

Alle patiënten in de praktijk van de hoofdonderzoeker en de medeonderzoekers die een amputatie van de onderste ledematen of een complexe abdominale afsluiting zullen ondergaan, komen in aanmerking voor inschrijving in deze prospectieve gerandomiseerde studie. Er zijn geen uitsluitingscriteria. Geïnformeerde toestemming zal preoperatief worden verkregen. Het verzamelen van gegevens omvat demografische basisgegevens, ziektegeschiedenis, medische en sociale geschiedenis in het verleden, evenals belangrijke gegevens met betrekking tot wondgenezing (infectie, wonddehiscentie of -afbraak) en ziekenhuisverloop (duur van verblijf, operatieve complicaties). De onderzoekers zullen eenvoudige statistische methoden (ANOVA en chi-kwadraatanalyse) gebruiken om chirurgische wondgenezing tussen de twee populaties te vergelijken. De enige afwijking van de huidige zorgstandaard in deze populaties is het gebruik van een V.A.C. systeem op de sluitingslijn van de experimentele groep versus het standaard droge steriele verband.