Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAC NPWT KCI:n pukeutumistutkimus

maanantai 1. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Christopher Attinger, M.D., Georgetown University

Nelipaineisen haavahoidon käyttö riskialttiissa kirurgisissa sulkemistilanteissa

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat negatiivisen paineen haavahoidon (NPWT) käyttöä auttamaan haavan paranemista alaraajojen amputaatioiden ja monimutkaisten vatsahaavojen sulkemislinjalla. Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi kliiniseksi tutkimukseksi, jossa arvioidaan NPWT:n tehokkuutta verrattuna hyväksyttyihin tavanomaisiin kirurgisiin sidoksiin näissä haavoissa. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä (NPWT vs. standardisidos) ennen leikkausta, ja heitä seurataan leikkauksen jälkeisenä aikana, jotta voidaan seurata vaikutuksia heidän leikkaussulkuihinsa. Kokeellinen ryhmä koostuu osallistujista, jotka saavat NPWT:tä, ja heillä on tyhjiöavusteinen sulkemislaite (V.A.C., KCI inc.), joka on sijoitettu operaatioon sulkemislinjaa pitkin. Kontrolliryhmä saa tavallisen kirurgisen kuivan steriilin sidoksen. Leikkauksen sulkeutumiset arvioidaan kolmen päivän hoidon jälkeen sekä ensimmäisen avohoidon post-op-käynnin ja mahdollisten sitä seuraavien 6 kuukauden aikana. Näin tekemällä tutkijat toivovat osoittavansa NPWT:n hyödyn vaikeissa, riskialttiissa kirurgisissa sulkemisissa. Lisäksi tutkijat toivovat osoittavansa eron NPWT:llä käsiteltyjen viiltojen kliinisissä tuloksissa nykyiseen standarditekniikkaamme verrattuna.

Kaikki pää- ja rinnakkaistutkijoiden käytännön potilaat, joille on määrä tehdä alaraajan amputaatio tai monimutkainen vatsan sulkeminen, voidaan ottaa mukaan tähän prospektiiviseen satunnaistettuun tutkimukseen. Poissulkemiskriteereitä ei ole. Tietoinen suostumus hankitaan ennen leikkausta. Tiedonkeruu sisältää demografisia perustietoja, sairaushistoriaa, aiempaa lääketieteellistä ja sosiaalista historiaa sekä haavan paranemiseen (infektio, haavan irtoaminen tai hajoaminen) ja sairaalakulkuun (oleskelun kesto, leikkauskomplikaatiot) liittyvät keskeiset tiedot. Tutkijat käyttävät yksinkertaisia ​​tilastollisia menetelmiä (ANOVA ja chi-neliöanalyysi) vertaillakseen leikkaushaavojen paranemista näiden kahden populaation välillä. Ainoa poikkeama nykyisestä hoitotasosta näissä populaatioissa on V.A.C. järjestelmä koeryhmän sulkulinjalla verrattuna tavalliseen kuivaan steriiliin sidokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkempaa kuvausta ei haluta

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka saapuvat haavakeskukseen, jolle suoritetaan haavahoitoa ja haavojen odotetaan sulkeutuvan, mukaan lukien: jalkaterän keskiosan amputaatiot, polven alapuoliset amputaatiot, polven disartikulaatiot, polven yläpuoliset amputaatiot ja rungon haavat
  • haavat on suljettava ensisijaisesti ilman siirteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
  • kaikki potilaat, joiden haavaa ei voida sulkea ensisijaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kuiva pukeutuminen
Viillot, jotka sidottiin steriilillä kuivasidoksella leikkauksen lopussa.
Kokeellinen: Negatiivisen paineen haavahoito
Viillot, jotka on puettu V.A.C. (NPWT) leikkauksen jälkeen.
Negatiivipainehaavahoito, joka toimitetaan tyhjiöavusteisella sulkemisella (KCI) suljetun leikkausviillon yli leikkauksen päätyttyä
Muut nimet:
  • V.A.C. (Kinetic Concepts Incorporate)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Incisional Dehiscence
Aikaikkuna: viimeinen leikkauksen jälkeinen käynti, enintään 2 vuotta
mikä tahansa määrä viiltojen irtoamista, joka havaitaan leikkauksen jälkeen
viimeinen leikkauksen jälkeinen käynti, enintään 2 vuotta
Leikkauksen jälkeinen infektio
Aikaikkuna: viimeinen leikkauksen jälkeinen käynti, enintään 2 vuotta
Leikkauksen jälkeinen infektio, johon on todettu lisääntynyt valkoisten määrä, kliiniset löydökset, jotka tukevat infektiota (punoitus, märkivä, haavan valuminen)
viimeinen leikkauksen jälkeinen käynti, enintään 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen haavatulehdus

Kliiniset tutkimukset V.A.C. kirjoittanut K.C.I.

Tilaa