Estudio de apósito VAC NPWT KCI

En este estudio, los investigadores proponen el uso de la terapia de heridas con presión negativa (NPWT) para ayudar en la cicatrización de heridas a lo largo de las líneas de cierre para la amputación de extremidades inferiores y heridas abdominales complejas. Este estudio está diseñado para ser un ensayo clínico prospectivo y aleatorizado para evaluar la eficacia de la NPWT frente a los apósitos quirúrgicos estándar aceptados en estas heridas. Los participantes del estudio serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento (NPWT versus vendaje estándar) antes de la cirugía y se les hará un seguimiento en el período posoperatorio para monitorear los efectos en sus cierres quirúrgicos. El grupo experimental consistirá en participantes que reciben NPWT y tendrán un dispositivo de cierre asistido por vacío (V.A.C., KCI inc.) colocado dentro de la operación a lo largo de la línea de cierre. El grupo de control recibirá un vendaje estéril seco quirúrgico estándar. Los cierres quirúrgicos se evaluarán a los tres días de tratamiento así como la primera visita postoperatoria ambulatoria y las visitas posteriores hasta los 6 meses siguientes. Al hacerlo, los investigadores esperan demostrar la utilidad de la NPWT en cierres quirúrgicos difíciles y de riesgo. Además, los investigadores esperan mostrar una diferencia en el resultado clínico de las incisiones tratadas con NPWT con respecto a nuestra técnica estándar actual.

Todos los pacientes de la práctica principal y de los co-investigadores que estén programados para someterse a una amputación de las extremidades inferiores o un cierre abdominal complejo serán elegibles para participar en este estudio prospectivo aleatorizado. No hay criterios de exclusión. El consentimiento informado se obtendrá antes de la operación. La recopilación de datos incluirá datos demográficos básicos, antecedentes de enfermedades, antecedentes médicos y sociales, así como datos clave relacionados con la cicatrización de heridas (infección, dehiscencia o ruptura de heridas) y el curso del hospital (duración de la estadía, complicaciones quirúrgicas). Los investigadores utilizarán métodos estadísticos simples (ANOVA y análisis de chi-cuadrado) para comparar la cicatrización de heridas quirúrgicas entre las dos poblaciones. La única desviación del estándar de atención actual en estas poblaciones incluye el uso de un dispositivo V.A.C. sistema en la línea de cierre del grupo experimental frente al apósito seco estéril estándar.