VAC NPWT KCI Forbindingsundersøgelse

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at bruge negativt tryksårterapi (NPWT) til at hjælpe med sårheling langs lukningslinjerne for amputation af underekstremiteter og komplekse mavesår. Denne undersøgelse er designet til at være et prospektivt, randomiseret klinisk forsøg til at evaluere effektiviteten af ​​NPWT i forhold til accepterede standard kirurgiske bandager på disse sår. Deltagerne i undersøgelsen vil blive randomiseret til en af ​​de to behandlingsgrupper (NPWT vs. standard bandage) før operationen og vil blive fulgt i den postoperative periode for at overvåge virkningerne på deres kirurgiske lukninger. Eksperimentgruppen vil bestå af deltagere, der modtager NPWT og vil have en vakuumassisteret lukning (V.A.C., KCI inc.)-enhed placeret intra-op langs lukningslinjen. Kontrolgruppen vil modtage en standard kirurgisk tør steril bandage. De kirurgiske lukninger vil blive vurderet efter tre dages behandling samt det første ambulante post-op besøg og eventuelle efterfølgende besøg gennem de efterfølgende 6 måneder. Ved at gøre det håber efterforskerne at demonstrere nytten af ​​NPWT ved vanskelige, risikofyldte kirurgiske lukninger. Derudover håber efterforskerne at vise en forskel i det kliniske resultat af snit behandlet af NPWT i forhold til vores nuværende standardteknik.

Alle patienter i hoved- og co-investigators praksis, som er planlagt til at gennemgå amputation af underekstremiteter eller kompleks abdominal lukning, vil være berettiget til at blive optaget i denne prospektive randomiserede undersøgelse. Der er ingen udelukkelseskriterier. Informeret samtykke vil blive indhentet præoperativt. Dataindsamlingen vil omfatte grundlæggende demografiske data, sygdomshistorie, tidligere medicinsk og social historie samt nøgledata vedrørende sårheling (infektion, sårbrud eller sammenbrud) og hospitalsforløb (opholdslængde, operative komplikationer). Efterforskerne vil bruge simple statistiske metoder (ANOVA og chi-squared analyse) til at sammenligne kirurgisk sårheling mellem de to populationer. Den eneste afvigelse fra den nuværende standard for pleje i disse populationer omfatter anvendelse af en V.A.C. system på forsøgsgruppens lukkelinje versus den tørre sterile standardforbinding.