Badanie opatrunku VAC NPWT KCI

W tym badaniu badacze proponują zastosowanie terapii ran podciśnieniowych (NPWT), aby wspomóc gojenie się ran wzdłuż linii zamykania amputacji kończyn dolnych i złożonych ran brzucha. To badanie ma być prospektywnym, randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności NPWT w porównaniu z przyjętymi standardowymi opatrunkami chirurgicznymi na tych ranach. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup terapeutycznych (NPWT vs. opatrunek standardowy) przed operacją i będą obserwowani w okresie pooperacyjnym w celu monitorowania wpływu na ich chirurgiczne zamknięcia. Grupa eksperymentalna będzie składać się z uczestników otrzymujących NPWT i będzie miała urządzenie do zamykania próżniowego (V.A.C., KCI inc.) umieszczone w trakcie operacji wzdłuż linii zamknięcia. Grupa kontrolna otrzyma standardowy suchy sterylny opatrunek chirurgiczny. Zamknięcia chirurgiczne zostaną ocenione po trzech dniach leczenia oraz pierwszej ambulatoryjnej wizycie pooperacyjnej i każdej kolejnej w ciągu kolejnych 6 miesięcy. W ten sposób badacze mają nadzieję wykazać przydatność NPWT w przypadku trudnych, ryzykownych zamknięć chirurgicznych. Ponadto badacze mają nadzieję wykazać różnicę w wynikach klinicznych nacięć leczonych NPWT w porównaniu z naszą obecną standardową techniką.

Wszyscy pacjenci w gabinecie głównego i współbadaczy, u których zaplanowano amputację kończyny dolnej lub złożone zamknięcie jamy brzusznej, będą kwalifikować się do włączenia do tego prospektywnego badania z randomizacją. Nie ma kryteriów wykluczenia. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed operacją. Zbierane dane będą obejmować podstawowe dane demograficzne, historię choroby, historię medyczną i społeczną, a także kluczowe dane dotyczące gojenia się ran (infekcja, rozejście się rany lub załamanie) oraz przebiegu szpitalnego (długość pobytu, powikłania operacyjne). Badacze wykorzystają proste metody statystyczne (analiza ANOVA i chi-kwadrat), aby porównać gojenie się ran chirurgicznych między dwiema populacjami. Jedynym odstępstwem od obecnego standardu opieki w tych populacjach jest stosowanie V.A.C. system na linii zamykania grupy eksperymentalnej w porównaniu ze standardowym suchym sterylnym opatrunkiem.