Étude sur les pansements VAC NPWT KCI

Dans cette étude, les chercheurs proposent d'utiliser la thérapie des plaies par pression négative (NPWT) pour aider à la cicatrisation des plaies le long des lignes de fermeture pour l'amputation des membres inférieurs et les plaies abdominales complexes. Cette étude est conçue pour être un essai clinique prospectif randomisé visant à évaluer l'efficacité de la TPN par rapport aux pansements chirurgicaux standard acceptés sur ces plaies. Les participants à l'étude seront randomisés dans l'un des deux groupes de traitement (NPWT vs pansement standard) avant la chirurgie, et seront suivis pendant la période postopératoire pour surveiller les effets sur leurs fermetures chirurgicales. Le groupe expérimental sera composé de participants recevant une TPN et disposera d'un dispositif de fermeture assistée par le vide (V.A.C., KCI inc.) placé en intra-op le long de la ligne de fermeture. Le groupe témoin recevra un pansement stérile sec chirurgical standard. Les fermetures chirurgicales seront évaluées après trois jours de traitement ainsi que la première visite postopératoire ambulatoire et toutes les visites ultérieures au cours des 6 mois suivants. Ce faisant, les chercheurs espèrent démontrer l'utilité de la TPN sur les fermetures chirurgicales difficiles et à risque. De plus, les chercheurs espèrent montrer une différence dans les résultats cliniques des incisions traitées par TPPN par rapport à notre technique standard actuelle.

Tous les patients du cabinet principal et des co-chercheurs qui doivent subir une amputation des membres inférieurs ou une fermeture abdominale complexe seront éligibles pour participer à cette étude prospective randomisée. Il n'y a pas de critères d'exclusion. Un consentement éclairé sera obtenu en préopératoire. La collecte de données comprendra des données démographiques de base, l'historique de la maladie, les antécédents médicaux et sociaux ainsi que des données clés relatives à la cicatrisation des plaies (infection, déhiscence ou rupture de la plaie) et au parcours hospitalier (durée du séjour, complications opératoires). Les enquêteurs utiliseront des méthodes statistiques simples (ANOVA et analyse du chi carré) pour comparer la cicatrisation chirurgicale des plaies entre les deux populations. Le seul écart par rapport à la norme de soins actuelle dans ces populations comprend l'utilisation d'un V.A.C. système sur la ligne de fermeture du groupe expérimental par rapport au pansement stérile sec standard.