Estudo de Curativo VAC NPWT KCI

Neste estudo, os investigadores propõem o uso de terapia de feridas por pressão negativa (NPWT) para auxiliar na cicatrização de feridas ao longo das linhas de fechamento para amputação de membros inferiores e feridas abdominais complexas. Este estudo foi concebido para ser um ensaio clínico prospectivo e randomizado para avaliar a eficácia da NPWT versus curativos cirúrgicos padrão aceitos nessas feridas. Os participantes do estudo serão randomizados para um dos dois grupos de tratamento (NPWT vs. curativo padrão) antes da cirurgia e serão acompanhados no período pós-operatório para monitorar os efeitos em seus fechamentos cirúrgicos. O grupo experimental consistirá em participantes recebendo NPWT e terá um dispositivo de fechamento assistido a vácuo (V.A.C., KCI inc.) colocado intra-operatório ao longo da linha de fechamento. O grupo de controle receberá um curativo estéril seco cirúrgico padrão. Os fechamentos cirúrgicos serão avaliados após três dias de tratamento, bem como a primeira consulta pós-operatória ambulatorial e quaisquer consultas subsequentes nos 6 meses seguintes. Ao fazer isso, os investigadores esperam demonstrar a utilidade da NPWT em fechamentos cirúrgicos difíceis e de risco. Além disso, os investigadores esperam mostrar uma diferença no resultado clínico das incisões tratadas por NPWT em relação à nossa técnica padrão atual.

Todos os pacientes da prática principal e co-investigadores que estão programados para sofrer amputação de membros inferiores ou fechamento abdominal complexo serão elegíveis para inclusão neste estudo prospectivo randomizado. Não há critérios de exclusão. O consentimento informado será obtido no pré-operatório. A coleta de dados incluirá dados demográficos básicos, histórico da doença, histórico médico e social, bem como dados importantes relacionados à cicatrização de feridas (infecção, deiscência ou colapso da ferida) e curso hospitalar (duração da internação, complicações operatórias). Os investigadores usarão métodos estatísticos simples (ANOVA e análise de qui-quadrado) para comparar a cicatrização de feridas cirúrgicas entre as duas populações. O único desvio do padrão atual de atendimento nessas populações inclui a utilização de um V.A.C. sistema na linha de fechamento do grupo experimental versus o curativo estéril seco padrão.