Studie oblékání VAC NPWT KCI

V této studii výzkumníci navrhují použití podtlakové terapie ran (NPWT) k podpoře hojení ran podél linie uzávěru u amputací dolních končetin a složitých břišních ran. Tato studie je navržena jako prospektivní, randomizovaná klinická studie k vyhodnocení účinnosti NPWT oproti akceptovaným standardním chirurgickým obvazům na tyto rány. Účastníci studie budou před operací randomizováni do jedné ze dvou léčebných skupin (NPWT vs. standardní obvaz) a v pooperačním období budou sledováni za účelem sledování účinků na jejich chirurgické uzávěry. Experimentální skupina se bude skládat z účastníků dostávajících NPWT a bude mít zařízení s vakuem asistovaným zavíráním (V.A.C., KCI inc.) umístěné intra-op podél linie uzávěru. Kontrolní skupina obdrží standardní chirurgický suchý sterilní obvaz. Chirurgické uzávěry budou posouzeny po třech dnech léčby, stejně jako první ambulantní pooperační návštěvě a všech následujících návštěvách v průběhu následujících 6 měsíců. Vyšetřovatelé doufají, že tak prokážou užitečnost NPWT na obtížných a rizikových chirurgických uzávěrech. Kromě toho vědci doufají, že prokážou rozdíl v klinickém výsledku řezů léčených NPWT oproti naší současné standardní technice.

Do této prospektivní randomizované studie se budou moci zařadit všichni pacienti v ordinaci hlavního a spoluřešitele, kteří mají podstoupit amputaci dolní končetiny nebo komplexní uzávěr břicha. Neexistují žádná vylučovací kritéria. Informovaný souhlas bude získán předoperačně. Sběr dat bude zahrnovat základní demografická data, historii onemocnění, minulou lékařskou a sociální anamnézu a také klíčová data týkající se hojení ran (infekce, dehiscence nebo rozpad rány) a průběhu nemocnice (délka pobytu, operační komplikace). Vyšetřovatelé použijí jednoduché statistické metody (ANOVA a chí-kvadrát analýzy) k porovnání hojení chirurgických ran mezi těmito dvěma populacemi. Jedinou odchylkou od současného standardu péče v těchto populacích je použití V.A.C. systém na uzavírací linii experimentální skupiny oproti standardnímu suchému sterilnímu obvazu.