Studio sulla medicazione VAC NPWT KCI

In questo studio, i ricercatori propongono di utilizzare la terapia delle ferite a pressione negativa (NPWT) per aiutare nella guarigione delle ferite lungo le linee di chiusura per l'amputazione degli arti inferiori e le ferite addominali complesse. Questo studio è progettato per essere uno studio clinico prospettico randomizzato per valutare l'efficacia della NPWT rispetto alle medicazioni chirurgiche standard accettate su queste ferite. I partecipanti allo studio saranno randomizzati a uno dei due gruppi di trattamento (NPWT vs. medicazione standard) prima dell'intervento chirurgico e saranno seguiti nel periodo postoperatorio per monitorare gli effetti sulle loro chiusure chirurgiche. Il gruppo sperimentale sarà composto da partecipanti che ricevono NPWT e avranno un dispositivo di chiusura assistita da vuoto (V.A.C., KCI inc.) posizionato intra-operatorio lungo la linea di chiusura. Il gruppo di controllo riceverà una medicazione sterile asciutta chirurgica standard. Le chiusure chirurgiche saranno valutate dopo tre giorni di trattamento, nonché la prima visita post-operatoria ambulatoriale e le eventuali visite successive nei successivi 6 mesi. In tal modo, i ricercatori sperano di dimostrare l'utilità della NPWT su chiusure chirurgiche difficili ea rischio. Inoltre, i ricercatori sperano di mostrare una differenza nell'esito clinico delle incisioni trattate con NPWT rispetto alla nostra attuale tecnica standard.

Tutti i pazienti nella pratica principale e dei co-ricercatori che devono essere sottoposti ad amputazione degli arti inferiori o chiusura addominale complessa saranno idonei per l'arruolamento in questo studio prospettico randomizzato. Non ci sono criteri di esclusione. Il consenso informato sarà ottenuto prima dell'intervento. La raccolta dei dati includerà i dati demografici di base, la storia della malattia, la storia medica e sociale passata, nonché i dati chiave relativi alla guarigione della ferita (infezione, deiscenza della ferita o rottura) e al decorso ospedaliero (durata della degenza, complicanze operatorie). Gli investigatori utilizzeranno semplici metodi statistici (ANOVA e analisi del chi quadrato) per confrontare la guarigione della ferita chirurgica tra le due popolazioni. L'unica deviazione dall'attuale standard di cura in queste popolazioni include l'utilizzo di una V.A.C. sistema sulla linea di chiusura del gruppo sperimentale rispetto alla medicazione sterile asciutta standard.